Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Wycofanie Omegaflex special

Warszawa, dnia  27.03.2024

 Decyzja GIF

1. wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Omegaflex special, produkt złożony, emulsja do infuzji, GTIN 05909991317690,
seria numer 234818231, termin ważności 31.10.2025

podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy;

2. zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

 

 

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie ACC classic

Warszawa, dnia  22.03.2024

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: ACC classic, (Acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml., 1 butelka 100 ml.,

- seria numer MX6267, termin ważności 30.09.2025
- seria numer MX6266, termin ważności 30.09.2025

podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

2.) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;

 

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Auroverin MR

Warszawa, dnia  20.03.2024

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Auroverin MR (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200mg,

opakowanie 60 kapsułek GTIN 05909991340919, w zakresie następujących serii:
numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025;
numer serii: EMBCD2065A, termin ważności: 07.2025;
numer serii: EMBCD2066A, termin ważności: 08.2025;

opakowanie 30 kapsułek, GTIN 05909991340902, w zakresie następujących serii:
numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025;

podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie; pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 24186

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu

 

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Paracetamol Aflofarm
Warszawa,dnia  06.03.2024

 
Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml GTIN 05909991076115 w zakresie następujących serii:
 
 
numer serii: 04AF0622, data ważności: 30.06.2025
numer serii: 01AF1122, data ważności: 30.11.2025
numer serii: 01AF1022, data ważności: 31.10.2025
numer serii: 02AF1022, data ważności: 31.10.2025
numer serii: 01AF0222, data ważności: 28.02.2025
 
 
podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach

Wycofanie Levosimendan Kabi

Warszawa, dnia  04.03.2024

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Levosimendan Kabi (Levosimendanum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg/ml,

1 fiolka po 5 ml GTIN 05909991485894
4 fiolki po 5 ml GTIN 05909991485917
10 fiolek po 5 ml GTIN 05909991485900

w zakresie wszystkich serii. podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanego powyżej produktu leczniczego w zakresie wszystkich serii

 

 

 

 

 

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Reparil Gel N
Warszawa,dnia 09.02.2024
 
Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Reparil Gel N (Escinum + Diethylamini salicylas), żel, (10 mg + 50 mg)/g, opakowanie 1 tuba 40 g,
GTIN 05909990116614, w zakresie następujących serii:
 
numer serii: D1900226, termin ważności: 02.2024;
numer serii: D2001785, termin ważności: 02.2025;
numer serii: D2001039, termin ważności: 02.2025;
numer serii: D2000440, termin ważności: 01.2025;
numer serii: D2000974, termin ważności: 12.2024;
numer serii: D1903726, termin ważności: 08.2024;
numer serii: D2102011, termin ważności: 03.2026;
numer serii: D2102021, termin ważności: 03.2026;
numer serii: D2200054, termin ważności: 01.2027;
numer serii: D2101749, termin ważności: 08.2026;
numer serii: D2103655, termin ważności: 08.2026;
numer serii: D2100538, termin ważności: 03.2026;
numer serii: D2201197, termin ważności: 01.2027;
numer serii: D2200248, termin ważności: 02.2027;
numer serii: D2201438, termin ważności: 02.2027;
numer serii: D2201198, termin ważności: 01.2027;
numer serii: D2201426, termin ważności: 02.2027;
numer serii: D1903725, termin ważności: 08.2024;
numer serii: D1901568, termin ważności: 02.2024;
numer serii: D2001038, termin ważności: 03.2025;
numer serii: D1901567, termin ważności: 02.2024;
numer serii: D1902417, termin ważności: 08.2024;
numer serii: D2001843, termin ważności: 02.2025;
numer serii: D2002129, termin ważności: 03.2025;
numer serii: D2002134, termin ważności: 03.2025;
numer serii: D2002135, termin ważności: 03.2025;
numer serii: D1903721, termin ważności: 08.2024;
numer serii: D1901585, termin ważności: 02.2024;
numer serii: D2001872, termin ważności: 02.2025;
numer serii: D2000931, termin ważności: 12.2024;
numer serii: D2001440, termin ważności: 01.2025;
numer serii: D2201557, termin ważności: 06.2027;
numer serii: D2301227-1, termin ważności: 11.2027;
numer serii: D2300029, termin ważności: 10.2027;
numer serii: D2202531, termin ważności: 10.2027;
numer serii: D2202992, termin ważności: 06.2027:
 
 
podmiot odpowiedzialny: Mylan Healthcare sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

 
Wycofanie Vblaast 10

Warszawa, dnia  09.02.2024

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Vblaast 10, Vinblastine Sulfate, fiolka, 10 mg/10ml o numerze serii: I23I011B; data ważności: 31.08.2025

podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach;

podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

 

 

 

 

 

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Cytostin

Warszawa, dnia  05.02.2024

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Cytostin (Vinblastine Sulphate Injection), roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/10 ml, 1 fiolek 10 ml

o numerze serii: I23H024A; data ważności: 31.07.2025)

podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTDz siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa.

2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;

 

 

 

 

 

Pobierz komunikat jako PDF

Wstrzymanie Zogdane
Warszawa,dnia  30.01.2024

 
Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie: Zodgane (Mometasoni furoas), 50 mcg/dawkę, aerozol do nosa, zawiesina
 
opakowanie 1 butelka 60 dawek, GTIN 05909991478599,
opakowanie 1 butelka 120 dawek, GTIN 05909991478605,
opakowanie 1 butelka 140 dawek, GTIN 05909991478582, 
 
 
podmiot odpowiedzialny: Zentiva k.s. z siedzibą w Pradze

Wycofanie Symibace

Warszawa, dnia  25.01.2024

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: Symibace (Cilazaprolum), 2,5 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek
GTIN: 05909990734573
numer serii: 28C012A, data ważności: 07.2025

Symibace (Cilazaprolum), 5 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek
GTIN: 05909990734580
numer serii: 14S012A, data ważności: 07.2025

podmiot odpowiedzialny: Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie

2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych powyżej produktów leczniczych w zakresie wymienionych serii;

 

 

 

 

 

Pobierz komunikat jako PDF