Warszawa, dnia  27.04.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego:

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220751, data ważności: 31.01.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220420, data ważności: 31.10.2023
numer serii: 220966, data ważności: 31.03.2024
numer serii: 221066, data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220965, data ważności: 31.03.2024
numer serii: 221153, data ważności: 31.05.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221159, data ważności: 31.05.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220968, data ważności: 31.03.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221062 , data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220970, data ważności: 31.03.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221052, data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220857, data ważności: 28.02.2024
numer serii: 221051, data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 221070, data ważności: 30.04.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 200 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220560, data ważności: 30.11.2023
numer serii: 221151, data ważności: 31.05.2024

podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.L. Włochy

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia  07.04.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego:

Sirdalud MR (Tizanidinum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 6 mg

numer serii: KDF58, data ważności: 05.2024
podmiot odpowiedzialny: Novartis Poland sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie zmieniony decyzją Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych z dnia 31.10.2022 r. na: Sandoz GmbH z siedzibą w Austrii.

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia  05.04.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego:

Vectibix (Panitumumab), 20 mg/ml, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, GTIN 05909990646531,

numer serii: 1151414A, termin ważności: 31.12.2024,

podmiot odpowiedzialny: Amgen Europe B.V. Minervum 7061, 4817 ZK Breda, Holandia

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia  29.03.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, krem, GTIN 5909991436568;
numer serii: W018404, data ważności: 31.05.2024
numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024
podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia
podmiot uprawniony do importu równoległego: Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodzi

Elocom (Mometasoni furoas), 1mg/g, maść, GTIN 5909991436568;
numer serii: W018404, data ważności: 31.05.2024
numer serii: W015307, data ważności: 30.04.2024
podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: ORGANON BIOSCIENCES S.R.L, Rumunia
podmiot uprawniony do importu równoległego Medezin Sp. z o.o. zs. w Łodz

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia  24.03.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego:

MELISA FIX (Melissae folium), 2,0 g/saszetkę, zioła do zaparzania w saszetkach,

opakowanie 30 saszetek po 2,0 g, GTIN 05909990029242

numer serii: 01082022 termin ważności: 08.2023

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A., z siedzibą w Starogardzie
Gdańskim

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia  08.03.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego: 

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 50 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220421, data ważności: 31.10.2023
numer serii: 220663, data ważności: 31.12.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 125 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220422, data ważności: 31.10.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 150 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220555, data ważności: 30.11.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 75 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220559, data ważności: 30.11.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 137 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220651, data ważności: 31.12.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 88 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220653, data ważności: 31.12.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 112 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220659, data ważności: 31.12.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220754, data ważności: 31.01.2024

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220861, data ważności: 28.02.2024

podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia  08.03.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:  MORFİN HİDROKLORÜR Osel 0.01 g/1 ml (Morphine Hydrochloride), roztwór do wstrzykiwań, 10 ampułek po 1 ml

numer serii: 21646005; data ważności: 30.11.2024 r.

podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş., Turkey
podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu
leczniczego: Zakłady Farmaceutyczne „Polpharma” S.A., z siedzibą w Starogardzie Gdańskim.

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia  23.02.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:  ADRENALIN OSEL (Adrenaline), 1 mg/1 mL IM/IV/SC Solution for Injection, Ampułka a 1 mg/ml,

numer serii: 22607001 termin ważności: 31.12.2025 r.,

podmiot odpowiedzialny: OSEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Turkey,
podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu
leczniczego: Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A. w Starogardzie Gdańskim

Pobierz komunikat jako PDF

Warszawa, dnia  21.02.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 13 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii 220551, data ważności: 30.11.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 175 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220554 data ważności: 30.11.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 100 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220557, data ważności: 30.11.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 25 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii 220657, data ważności: 31.12.2023

TIROSINT SOL (Levothyroxinum natricum), 125 mcg, roztwór doustny w pojemniku jednodawkowym
numer serii: 220753, data ważności: 31.01.2024

podmiot odpowiedzialny: IBSA Farmaceutici Italia S.r.L., Włochy

Pobierz komunikat jako PDF