Warszawa, dnia 27.03.2024
Decyzja GIF
1. wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy Omegaflex special, produkt złożony, emulsja do infuzji, GTIN 05909991317690,
seria numer 234818231, termin ważności 31.10.2025
podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, z siedzibą Melsungen, Niemcy;
2. zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;
Warszawa, dnia 22.03.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: ACC classic, (Acetylcysteinum), roztwór doustny, 20 mg/ml., 1 butelka 100 ml.,
- seria numer MX6267, termin ważności 30.09.2025
- seria numer MX6266, termin ważności 30.09.2025
podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria
2.) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;
Warszawa, dnia 20.03.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Auroverin MR (Mebeverini hydrochloridum), kapsułki o zmodyfikowanym uwalnianiu, twarde, 200mg,
opakowanie 60 kapsułek GTIN 05909991340919, w zakresie następujących serii:
numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025;
numer serii: EMBCD2065A, termin ważności: 07.2025;
numer serii: EMBCD2066A, termin ważności: 08.2025;
opakowanie 30 kapsułek, GTIN 05909991340902, w zakresie następujących serii:
numer serii: EMBCD2064A, termin ważności: 07.2025;
podmiot odpowiedzialny: Aurovitas Pharma Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie; pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 24186
2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu
Warszawa, dnia 04.03.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Levosimendan Kabi (Levosimendanum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg/ml,
1 fiolka po 5 ml GTIN 05909991485894
4 fiolki po 5 ml GTIN 05909991485917
10 fiolek po 5 ml GTIN 05909991485900
w zakresie wszystkich serii. podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanego powyżej produktu leczniczego w zakresie wszystkich serii
Warszawa, dnia 09.02.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Vblaast 10, Vinblastine Sulfate, fiolka, 10 mg/10ml o numerze serii: I23I011B; data ważności: 31.08.2025
podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach;
podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;
Warszawa, dnia 05.02.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Cytostin (Vinblastine Sulphate Injection), roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/10 ml, 1 fiolek 10 ml
o numerze serii: I23H024A; data ważności: 31.07.2025)
podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTDz siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa.
2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;