Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Wycofanie Sermion

Warszawa, dnia  03.01.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: SERMION (Nicergolinum), 30 mg, tabletki powlekane

numer serii: EP8908, termin ważności: 04.2023

podmiot odpowiedzialny: Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holandia.

 

Wycofanie Lactulose-MIP

Warszawa, dnia  13.06.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Lactulose-MIP (Lactulosum), 9,75 g/15 ml, syrop

numer serii: 3139208 termin ważności: 09.2024

podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: MIP Pharma Austria GmbH, Maria-Theresien-Str. 7/II, 6020 Innsbruck, Austria

importer równoległy: InPharm Sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa

 

Wycofanie Lactulose-MIP

Warszawa, dnia  13.06.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego: Lactulose-MIP (Lactulosum), 9,75 g/15 ml, syrop

numer serii: 2900301 termin ważności: 09.2024
numer serii: 2900401 termin ważności: 09.2024
numer serii: 2900601 termin ważności: 09.2024
numer serii: 2901501 termin ważności: 09.2024
numer serii: 2901601 termin ważności: 11.2024
numer serii: 2901701 termin ważności: 11.2024
numer serii: 2901801 termin ważności: 11.2024

podmiot odpowiedzialny: MIP Pharma Polska Sp. z o.o., ul. Orzechowa 5, 80-175 Gdańsk.

 

Wstrzymanie Sumilar HCT

Warszawa,dnia 02.05.2022

Decyzja GIF o wstrzymaniu w obrocie na terenie całego kraju serii leku Sumilar HCT (Ramiprilum + Amlodipinum + Hydrochlorothiazidum), 5 mg + 5 mg + 12,5 mg, kapsułki twarde nr serii: 12574261 termin ważności: 04.2023 podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH.
 
Wycofanie Hemkortin-HC

Warszawa, dnia  27.04.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Hemkortin-HC (Hydrocortisoni acetas + Zinci sulfas), (5 mg + 5 mg)/g , maść

numer serii: D0222 termin ważności: 31.10.2025

podmiot odpowiedzialny: Polmex Pharma Biniecki & Malinowski sp.j. z siedzibą w Warszawie (nr KRS 0000619537)

 

 

Wycofanie ACCUPRO

Warszawa, dnia  25.04.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktów leczniczych:

ACCUPRO 5 (Quinaprilum) 5 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
numer serii: FR1997, data ważności: 30.11.2024
numer serii: FF2033, data ważności: 31.10.2022
numer serii: ET1536, data ważności: 31.10.2022
numer serii: DR4162, data ważności: 31.10.2022
numer serii: DC1456, data ważności: 30.09.2022

ACCUPRO 10 (Quinaprilum) 10 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
numer serii: FN2870, data ważności: 30.06.2023
numer serii: FJ0419, data ważności: 30.06.2023
numer serii: FE6831, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EY7391, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EM1556, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EJ7128, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EA0782, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EN8321, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EA0784, data ważności: 30.11.2022
numer serii: DM5062, data ważności: 30.11.2022

ACCUPRO 20 (Quinaprilum) 20 mg, tabletki powlekane, opakowanie 30 tabletek
numer serii: FM6645, data ważności: 30.06.2023
numer serii: FM3990, data ważności: 30.06.2023
numer serii: FL1132, data ważności: 30.06.2023
numer serii: FJ1090, data ważności: 30.06.2023
numer serii: FG9082, data ważności: 30.06.2023
numer serii: FD9328, data ważności: 30.06.2023
numer serii: EY3975, data ważności: 30.06.2023
numer serii: ET1538, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EP1566, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EJ7141, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EF2674, data ważności: 30.04.2023
numer serii: EA7792, data ważności: 30.04.2023
numer serii: DT1742, data ważności: 30.04.2023
numer serii: DM5061, data ważności: 30.11.2022
numer serii: DA9320, data ważności: 30.09.2022

ACCUPRO 40 (Quinaprilum) 40 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek
numer serii: FN6679, data ważności: 30.04.2024
numer serii: FM6646, data ważności: 30.04.2024
numer serii: FG9088, data ważności: 30.04.2024

 

podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG z siedzibą w Belgii

 

 

Wycofanie Vigantol

Warszawa, dnia  25.04.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Vigantol, 500 mcg/ml, krople doustne, roztwór

numer serii: 20CQ046 termin ważności: 02.2025

podmiot odpowiedzialny: P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Str. 40, 65824 Schwalbach am Taunus, Niemcy.

 

 

Wycofanie Biotrakson

Warszawa, dnia  12.04.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Biotrakson (Ceftriaxonum), proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji, 2 g

numer serii: 25020921A termin ważności: 09.2023
numer serii: 25030921A termin ważności: 09.2023

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A., ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdańsk

 

 

Wycofanie NETSPOT

Warszawa, dnia  12.04.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Netspot, kit for the preparation of Gallium Ga 68 dotatate injection 40 mcg

numer serii: PG1921019, data ważności: 11/05/2022
numer serii: PG1921020, data ważności: 28/07/2022

podmiot odpowiedzialny: Advanced Accelerator Applications USA.

 

 

Wycofanie Gliceryna 85%

Warszawa, dnia  08.04.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

GLICERYNA 85 %, Glycerolum (85 per centum), op. 100 g
numer serii: 150721 termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 B termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 C termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 D termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 F termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 H termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 I termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 J termin ważności: 06.2023


GLICERYNA 85 %, Glycerolum (85 per centum), op. 250 g
numer serii: 150721 E termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 F termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 H termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 J termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 K termin ważności: 06.2023

GLICERYNA 85 %, Glycerolum (85 per centum), op. 500 g
numer serii: 150721 C termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 D termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 G termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 J termin ważności: 06.2023


GLICERYNA 85 %, Glycerolum (85 per centum), op. 1000 g
numer serii: 150721 D termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 G termin ważności: 06.2023
numer serii: 150721 J termin ważności: 06.2023

podmiot odpowiedzialny: Zakład Farmaceutyczny Amara Sp. z o.o., ul. Stacyjna 5, 30-851 Kraków.