Warszawa, dnia 04.03.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Levosimendan Kabi (Levosimendanum) koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 2,5 mg/ml,
1 fiolka po 5 ml GTIN 05909991485894
4 fiolki po 5 ml GTIN 05909991485917
10 fiolek po 5 ml GTIN 05909991485900
w zakresie wszystkich serii. podmiot odpowiedzialny: Fresenius Kabi Polska sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanego powyżej produktu leczniczego w zakresie wszystkich serii
Warszawa, dnia 09.02.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Vblaast 10, Vinblastine Sulfate, fiolka, 10 mg/10ml o numerze serii: I23I011B; data ważności: 31.08.2025
podmiot odpowiedzialny: VAMA LIFECARE PVT. LTD. Z siedzibą w Indiach;
podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;
Warszawa, dnia 05.02.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Cytostin (Vinblastine Sulphate Injection), roztwór do wstrzykiwań, 10 mg/10 ml, 1 fiolek 10 ml
o numerze serii: I23H024A; data ważności: 31.07.2025)
podmiot odpowiedzialny: Bruck Pharma PVT. LTDz siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: MEDYK-LEK Panek sp. k., Warszawa ul. Pawła Włodkowica 2C, 03-262 Warszawa.
2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;
Warszawa, dnia 25.01.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkty lecznicze: Symibace (Cilazaprolum), 2,5 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek
GTIN: 05909990734573
numer serii: 28C012A, data ważności: 07.2025
Symibace (Cilazaprolum), 5 mg, tabletki powlekane, 28 tabletek
GTIN: 05909990734580
numer serii: 14S012A, data ważności: 07.2025
podmiot odpowiedzialny: Symphar sp. z o.o. z siedzibą w Warszawie
2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanych powyżej produktów leczniczych w zakresie wymienionych serii;
Warszawa, dnia 18.01.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Corsib, (Bisoprololi fumaras), 2,5 mg, tabletki, w zakresie serii:
seria numer 7ME023A, termin ważności 31.03.2026,
2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wyżej wymienionego produktu leczniczego w zakresie serii:
seria numer 7ME023A, termin ważności 31.03.2026;
seria numer P28033, termin ważności 31.03.2026.
podmiot odpowiedzialny: Medreg s.r.o. z siedzibą w Republice Czeskie
Warszawa, dnia 29.12.2023
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
APAP dla dzieci FORTE, (Paracetamolum), 40 mg/ml, zawiesina doustna, op. 1 butelka 150 ml, nr GTIN 05903031289497, w zakresie serii:
- seria J1546, termin ważności: 12.2024 r.;
- seria J1547, termin ważności: 12.2024 r.;
- seria J1548, termin ważności: 12.2024 r.;
- seria J1549, termin ważności: 12.2024 r.;
- seria L0968, termin ważności: 06.2025 r.;
- seria L0969, termin ważności: 06.2025 r.;
- seria L0970, termin ważności: 06.2025 r.;
- seria L0971, termin ważności: 06.2025 r.;
- seria L1151, termin ważności: 07.2025 r.;
- seria L1152, termin ważności: 07.2025 r.;
- seria L1153, termin ważności: 07.2025 r.;
- seria L1154, termin ważności: 07.2025 r.;
- seria L1813, termin ważności: 11.2025 r.;
- seria L1814, termin ważności: 11.2025 r.;
- seria L1833, termin ważności: 11.2025 r.;
- seria L1834, termin ważności: 11.2025 r.;
- seria M0625, termin ważności 03.2026 r.;
- seria M0626, termin ważności 03.2026 r.;
- seria M0627, termin ważności 03.2026 r.;
- seria M0628, termin ważności 03.2026 r..
podmiot odpowiedzialny: US Pharmacia sp. z o.o. z siedzibą we Wrocławiu
2) zakazuje wprowadzania do obrotu na terenie całego kraju wskazanego powyżej produktu leczniczego w zakresie wymienionych serii.