Warszawa, dnia 23.07.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie Qutiro 5mg/100ml, tirofiban (jako chlorowodorek tirofibanu) w infuzji 5 mg/100 ml, opakowanie 100 ml, wszystkie serie; dopuszczonym do obrotu na mocy zgody wydanej przez Ministra Zdrowia z dnia 8 grudnia 2023 r. nr DOP/01039/23;
podmiot odpowiedzialny: QUESTUS PHARMA PRIVATE LIMITED z siedzibą w Indiach; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu ww. produktu leczniczego: Genesis Pharm sp. z o.o. sp. komandytowa, ul. Obywatelska 128/152, 94-104 Łódź.
2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanego powyżej produktu leczniczego
3) niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności
Warszawa,dnia 10.07.2024
Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
Paracetamol Aflofarm (Paracetamolum) zawiesina doustna, 120 mg/5 ml, 1 butelka 100 ml, GTIN 05909991076115
w zakresie wszystkich serii
podmiot odpowiedzialny: Aflofarm Farmacja Polska sp. z o.o. z siedzibą w Pabianicach
Warszawa,dnia 28.05.2024
Decyzja GIF wstrzymuje na terenie całego kraju obrót produktem leczniczym o nazwie:
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 10 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390938
w zakresie następujących serii:
numer serii: 1304010, termin ważności: 28.02.2026;
numer serii: 1311190, termin ważności: 31.10.2026;
numer serii: 1311191, termin ważności: 31.10.2026;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 18 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390952
w zakresie następujących serii:
numer serii: 1400775, termin ważności 30.11.2026;
numer serii: 1400776, termin ważności 30.11.2026;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 25 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390976
w zakresie następujących serii:
numer serii: 1211303, termin ważności 30.06.2025;
Konaten (Atomoxetinum), kapsułki twarde, 40 mg, opakowanie 28 kapsułek, GTIN 05909991390990
w zakresie następujących serii:
seria numer: 1310715, termin ważności 31.10.2026.
podmiot odpowiedzialny: neuraxpharm Arzneimittel GmbH z siedzibą w Niemczech
Warszawa, dnia 21.05.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1.) wycofuje z obrotu na terenie całego kraju produkt leczniczy: Palifren Long, Paliperidonum, 150 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko-strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 150 mg + 2 igły, GTIN 05900411009058, w zakresie następujących serii:
numer serii: 4201120, termin ważności: 12.2024;
numer serii: 4300099, termin ważności: 05.2025;
numer serii: 4201591, termin ważności: 04.2025;
podmiot odpowiedzialny: Adamed Pharma S.A. z siedzibą w Pieńkowie
pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27165;
2) zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanych powyżej serii produktu;
Warszawa, dnia 13.05.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego: Oekolp forte, Estriolum, 0,5 mg, globulki, GTIN 05909997211268, seria numer 23000333, termin ważności 28.02.2026
podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu: Besins Healthcare Germany GmbH, Mariendorfer Damm 3, 12099 Berlin, Niemcy, importer równoległy: InPharm sp. z o.o., ul. Strumykowa 28/11, 03-138 Warszawa;
zakazuje wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu;
Warszawa, dnia 08.05.2024
Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:
1.) Egoropal, Paliperidonum, 75 mg, zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu w ampułko- strzykawce, opakowanie 1 amp.-strzyk. 75 mg + 2 GTIN 05995327188706,
numer serii: 4201475, termin 12.2024
podmiot odpowiedzialny: Egis Pharmaceuticals PLC z siedzibą w Budapeszcie, pozwolenie na dopuszczenie do obrotu: 27352;
2) zakaz wprowadzania do obrotu wskazanej powyżej serii produktu