Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Wycofanie Diprophos

Warszawa, dnia  31.01.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego: Diprophos (Betamethasoni dipropionas + Betamethasoni natrii phosphas) (6,43 mg + 2,63 mg)/ml,
zawiesina do wstrzykiwań


numer serii: U020696, data ważności: 28.02.2023
numer serii: U025861, data ważności: 28.02.2023
numer serii: U031798, data ważności: 30.04.2023
numer serii: U034874, data ważności: 31.08.2023
numer serii: U034876, data ważności: 31.07.2023
numer serii: U038446, data ważności: 30.09.2023
numer serii: W001593, data ważności: 30.09.2023
numer serii: W005750, data ważności: 31.10.2023
numer serii: W030205, data ważności: 31.07.2024
numer serii: W033583, data ważności: 31.08.2024

podmiot odpowiedzialny: Organon Polska Sp. z o.o. ul. Marszałkowska 126/134, 00-008 Warszawa

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Bupicain

Warszawa, dnia  27.01.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:   Bupicain (Bupivacaini hydrochloridum), 5 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań


nr serii 21GA543     data ważności 31.07.2026
nr serii 21JA761      data ważności 31.10.2026
nr serii 21JA762      data ważności 31.10.2026
nr serii 21KA788     data ważności 30.11.2026

podmiot odpowiedzialny: Monico SpA,
podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Shiraz
Pharm Sp. z o.o., ul. Tymiankowa 24/28, 95-054 Ksawerów,

 

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Febrisan

Warszawa, dnia  26.01.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Febrisan (Paracetamolum + Acidum ascorbicum + Phenylephrini hydrochloridum), (750 mg + 60 mg + 10 mg)/5 g, proszek musujący,

numer serii: 100401 termin ważności: 04.2023

podmiot odpowiedzialny: Orifarm Healthcare A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Dania

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Allergovit

Warszawa, dnia  10.01.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Allergovit (Alergoidy pyłków roślin 006- trawy 60% ,158-żyto 40%); dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml;

numer serii: G1001660-06 termin ważności: 07.2023
podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co. KG, Hermann-Koerner-Str. 52 D-21465 Reinbek, Niemcy.

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofaniev Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP

Warszawa, dnia  10.01.2023

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Bupivacaine Hydrochloride in Dextrose Injection USP (Bupivacaine hydrochloride), 5 mg + 80 mg/ml, roztwór do wstrzykiwań,

numer serii: V22192 termin ważności: 31.07.2024 r.

podmiot odpowiedzialny: RemDcion Healthcare International, Indie,
podmiot, który uzyskał zgodę Ministra Zdrowia na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu
leczniczego: ZF Polpharma S.A. Pass z siedzibą w Pass.

Pobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Allergovit

Warszawa, dnia  09.12.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Allergovit (Alergoidy pyłków roślin), dawki do leczenia początkowego: stężenie A - 1000 TU/ml, stężenie B - 10 000 TU/ml; dawka do leczenia podtrzymującego: stężenie B - 10 000 TU/ml, zawiesina do wstrzykiwań

numer serii: G1001658-10 termin ważności: 30.06.2023;
numer serii: G2105015-05 termin ważności: 31.10.2023;

podmiot odpowiedzialny: Allergopharma GmbH & Co. KG, Hermann-Koerner-Str. 52, D-21465 Reinbek, NiemcyPobierz komunikat jako PDF

Wycofanie Bisoratio ASA

Warszawa, dnia  07.12.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Bisoratio ASA (Bisoprololi fum aras + Acidum acetylsalicylicum), 5 mg + 75 mg, kapsułki twarde

numer serii: 10320 termin ważności: 03.2024

podmiot odpowiedzialny: Actavis Group PTC ehf., Reykjavikurvegi 76-78, 220 Hafnarfjordur, Islandia

Wycofanie Rivanol 0,1%

Warszawa, dnia  05.12.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego: Rivanol 0,1% (Ethacridini lactas), 1 mg/g, płyn na skórę, butelka 140 g

numer serii 10722, termin ważności 06.2024,
numer serii 140422, termin ważności 03.2024

podmiot odpowiedzialny: Poznańskie Zakłady Zielarskie HERBAPOL S.A. z siedzibą w Poznaniu (KRS
nr 0000094109)

Wycofanie Cernevit

Warszawa, dnia  29.11.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Cernevit (preparat witaminowy), 75 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji,

numer serii: LE22V049 termin ważności: 31.03.2024

podmiot odpowiedzialny: Baxter Polska sp.z.o.o

Wycofanie Tobramycin B. Braun

Warszawa, dnia  17.11.2022

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Tobramycin B. Braun (Tobramycinum), 3 mg/ml, roztwór do infuzji

numer serii: 22217413, data ważności: 30.04.2025

podmiot odpowiedzialny: B. Braun Melsungen AG, Carl-Braun-Strasse 1, 34212 Melsungen, Niemcy