Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Wycofanie Polopiryna Max Hot

Warszawa, dnia  31.12.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Polopiryna Max Hot (Acidum acetylsalicylicum + Acidum ascorbicum + Coffeinum), (500 mg + 300 mg + 50 mg)/ saszetka, proszek do sporządzania roztworu doustnego, 8 saszetek

numer serii: 902038 termin ważności: 04.2022
numer serii: 902272 termin ważności: 06.2022

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Starogardzie Gdańskim

 

Wycofanie Tabex

Warszawa, dnia  27.12.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Tabex (Cytisinum), 1,5 mg, tabletki powlekane,

numer serii: 31120, termin ważności: 11.2022

podmiot odpowiedzialny: Sopharma Warszawa sp. z o.o. Al. Jerozolimskie 136, 02-305 Warszawa

 

Wycofanie Elenium

Warszawa, dnia  07.12.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Elenium (Chlordiazepoxidum) tabletki drażowane, 5 mg, 20 tabletek drażowanych

numer serii: 50120, termin ważności: 12.2023         

podmiot  odpowiedzialny:  TARCHOMIŃSKIE  ZAKŁADY  FARMACEUTYCZNE  „POLFA”  S.A.  z  siedzibą w Warszawie.

 

Wycofanie Ikervis

Warszawa, dnia  08.11.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Ikervis (Ciclosporinum), 1 mg/ml, krople do oczu, emulsja

numer serii: 4N78E, termin ważności: 05.2023

podmiot odpowiedzialny: SANTEN Oy, Niittyhaankatu 20, 33720 Tampere, Finlandia.

 

Wycofanie Thioealth

Warszawa, dnia  19.10.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Thioealth (Tiopental sodium), proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań, fiolka 1 g

numer serii: A0402001, data ważności: 30.06.2023

podmiot odpowiedzialny: LIVEALTH BIOPHARMA PVT. L.T.D. ; podmiot, który uzyskał zgodę na czasowe dopuszczenie do obrotu produktu leczniczego: Salus International Sp. z o.o., ul. Pułaskiego 9,40-273 Katowic

 

 

 

Wycofanie Aribit

Warszawa, dnia  12.10.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego: Aribit (Aripiprazolum), tabletki, 30 mg

numer serii: 011020, data ważności: 10.2023

podmiot odpowiedzialny: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A. z siedzibą w Stargardzie Gdańskim.

 

 

 

Wycofanie CHAMPIX

Warszawa, dnia  28.09.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego:

CHAMPIX (Vareniclini tartras), 0,5 mg, 1 mg, tabletki powlekane, opakowanie 25 tabletek:

11 tabletek 0,5 mg + 14 tabletek 1 mg,  
numer serii: 00023327, data ważności: 2022-09-30

CHAMPIX (Vareniclini tartras), 1 mg, tabletki powlekane, opakowanie 28 tabletek 1 mg
numer serii: 00018920, data ważności: 2021-12-31
numer serii: 00021872, data ważności: 2022-08-31
numer serii: 00025223, data ważności: 2023-03-31

podmiot odpowiedzialny: Pfizer Europe MA EEIG, z siedzibą w Belgii

 

 

 

Wycofanie Valzek

Warszawa, dnia  23.09.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serie produktu leczniczego:

Valzek (Valsartanum), 80 mg, tabletki

numer serii: 071002019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071003019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071004019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071005019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071006019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 071007019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 071008019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 071001020, termin ważności: 01.2023
numer serii: 071002020, termin ważności: 01.2023
numer serii: 071003020, termin ważności: 01.2023
numer serii: 071004020, termin ważności: 01.2023
numer serii: 071005020, termin ważności: 01.2023

podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A., ul. Ogrodowa 2A, Kiełpin, 05-092 Łomianki

oraz

Valzek (Valsartanum), 160 mg, tabletki

numer serii: 072001019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072002019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072003019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072004019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072005019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072006019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072007019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072008019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072009019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072010019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072011019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072012019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072013019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072014019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072015019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072016019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072017019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072018019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072019019, termin ważności: 09.2022
numer serii: 072020019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 072021019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 072022019, termin ważności: 10.2022
numer serii: 072023019, termin ważności: 10.2022

podmiot odpowiedzialny: Celon Pharma S.A., ul. Ogrodowa 2A, Kiełpin, 05-092 Łomianki

 

 

 

 

Wycofanie Lakea

Warszawa, dnia  20.09.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju 3 serie produktu leczniczego: Lakea (Losartanum kalicum), 50 mg, tabletki powlekane

numer serii: KW1650, data ważności: 28.02.2023
numer serii: LG4000, data ważności: 29.02.2024
numer serii: LG4001, data ważności: 29.02.2024

podmiot odpowiedzialny: Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Austria

 

 

 

Wycofanie Mitocin

Warszawa, dnia  17.09.2021

 Decyzja GIF o wycofaniu z obrotu na terenie całego kraju serię produktu leczniczego:

Mitocin 20 mg (Mitomycin) proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, fiolka 20 mg

numer serii: 0-20022AB  termin ważności: 02.2023

podmiot odpowiedzialny: Vygoris Limited