AKTUALNOŚCI

2018-03-14 Aktualności 0

GIF wycofuje lek Zinbryta dla pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu wszystkich serii leku Zinbryta (Daclizumabum), roztwór do wstrzykiwań, 150 mg, podmiot odpowiedzialny Biogen Idec Limited, Wielka Brytania. Lek jest stosowany w leczeniu stwardnienia rozsianego. Zaistniało podejrzenie ciężkich działań niepożądanych.

W dniu 13 marca 2018 r. do GIF wpłynął wniosek Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych o wydanie decyzji o wycofaniu z obrotu produktu leczniczego Zinbryta (Daclizumabum) w związku z uzasadnionym podejrzeniem, że stosowanie ww. produktu leczniczego wywołuje ciężkie niepożądane działanie, zmieniające stosunek korzyści do ryzyka. Przedmiotowy wniosek uzasadniony jest oceną bezpieczeństwa przeprowadzoną przez Europejską Agencję Leków, która zaleciła natychmiastowe zawieszenie pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wycofanie produktu leczniczego Zinbryta.

Decyzji nadano rygor natychmiastowej wykonalności.

Więcej: gif.gov.pl

Ilość wyświetleń: 587

Komentarze

[ z 0]

2024-04-25 Aktualności

Krajowi Producenci Leków postulują w Brukseli, aby Polska znalazła się na mapie produkcji leków krytycznych UE

2024-04-25 Aktualności

Leki recepturowe - NFZ interweniuje

2024-04-23 Aktualności 0

Profesjonalna opieka farmaceutyczna - studia podyplomowe

Warszawski Uniwersytet Medyczny zaprasza na studia podyplomowe „Profesjonalna opieka farmaceutyczna”! Trwa rekrutacja na III edycję.

2024-04-22 Aktualności 0

Prof. Pinkas: szarlatani fundują ludziom ułudę, powinni za to odpowiedzieć

Szarlatani serwują ludziom ułudę – magiczne mikstury i cudowne pigułki, które szybko rozwiążą problemy zdrowotne. Powinni za to odpowiedzieć - powiedział PAP prof. Jarosław Pinkas, konsultant krajowy w dziedzinie zdrowia publicznego i dziekan Szkoły Zdrowia Publicznego CMKP w Warszawie.

2024-04-18 Aktualności 0

Prezesi Samorządów Zawodów Medycznych sprzeciwiają się „traktowaniu pracowników zawodów medycznych jako zwykłych usługodawców oraz pacjentów jako klientów”

W związku z wypowiedziami medialnymi Minister Zdrowia dotyczącymi roli zawodów medycznych, prezesi samorządów lekarskiego, pielęgniarek i położnych, diagnostów laboratoryjnych, farmaceutów oraz fizjoterapeutów podjęli wspólne stanowisko, w którym sprzeciwiają się "antagonizowaniu oraz sprowadzaniu pracowników ochrony zdrowia do roli usługodawców, a pacjentów do roli klientów".

2024-04-17 Aktualności 0

Wystąpienie RPO ws. wykazu leków krytycznych

Rzecznik Praw Obywatelskich zwraca uwagę na konieczność budowania bezpieczeństwa lekowego, w tym wzmocnienia produkcji leków w kraju oraz opublikowania wykazu leków krytycznych. Marcin Wiącek zwrócił się o stanowiska do minister zdrowia Izabeli Leszczyny oraz ministra rozwoju i technologii Krzysztofa Hetmana.