Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Xylometazolin VP
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny krople do nosa 0,05% 1 but. 10 ml 100% 5,30 OTC
Pokaż pozostałe opcje
Dostępny krople do nosa [roztw.] 0,1% 1 but. 10 ml 100% 5,30 OTC
Wskazania
Niedrożność przewodów nosowych spowodowana obrzękiem błony śluzowej nosa w przebiegu ostrego zapalenia błony śluzowej nosa (np. w przeziębieniach i grypie). Zapalenie zatok przynosowych. Alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa (katar sienny).
Dawkowanie
Dawka 0,5 mg/g. Dzieci 2-12 lat: miejscowo, 1-2 krople produktu leczniczego (0,5 mg/g) do każdego otworu nosowego 1-2x/dobę. Dzieci >12 lat i dorośli: miejscowo, 2-3 krople produktu leczniczego (1 mg/g) do każdego otworu nosowego 3x/dobę. Dawka 1 mg/g. Dzieci >12 lat i dorośli: miejscowo, 2-3 kropli produktu leczniczego (1 mg/g) do każdego otworu nosowego 3x/dobę. Dzieci 2-12 lat: należy stosować produkt o mniejszym stężeniu ksylometazoliny chlorowodorku (0,5 mg/g).
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, inne leki obkurczające naczynia błony śluzowej nosa lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Przewlekłe zanikowe zapalenie błony śluzowej nosa. Jaskra z wąskim kątem przesączania. Produktu leczniczego (0,5 mg/g) nie należy stosować u dzieci do 2 lat. Nie stosować produktu leczniczego (1 mg/g) u dzieci do 12 lat.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produkt należy stosować ostrożnie u pacjentów z cukrzycą, chorobą niedokrwienną serca, nadciśnieniem tętniczym oraz nadczynnością tarczycy. Preparatu nie należy stosować dłużej, niż przez 5 kolejnych dni. Ze względów higienicznych (możliwość przeniesienia zakażenia) opakowanie preparatu powinno być stosowane tylko przez 1 pacjenta. Preparat nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, jeśli stosowany jest w zalecanych dawkach oraz przez krótki okres (do 5 dni). Jednak stosowanie zbyt dużych dawek i przyjmowanie preparatu przez zbyt długi okres może zaburzać te zdolności (powodować nudności, ból głowy, kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca, bezsenność).
Interakcje
Nie należy stosować ksylometazoliny jednocześnie z lekami z grupy inhibitorów IMAO, ani z trójpierścieniowymi lekami przeciwdepresyjnymi (istnieje niebezpieczeństwo zwiększenia ciśnienia tętniczego krwi).
Ciąża i laktacja
Brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania ksylometazoliny u kobiet w ciąży. Ksylometazoliny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Nie wiadomo, czy ksylometazolina przenika do mleka kobiecego. Dotychczas nie odnotowano, by stosowanie jej przez matki karmiące piersią wpływało niekorzystnie na dziecko jednak, produkt należy stosować w tym okresie z ostrożnością.
Działania niepożądane
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) miejscowe pieczenie (może wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny), drażliwość. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (nieznana) suchość błony śluzowej nosa, wtórny obrzęk błony śluzowej nosa (polekowe zapalenie błony śluzowej nosa), kichanie (objawy te mogą wystąpić po długotrwałym stosowaniu ksylometazoliny). Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) ból i zawroty głowy. Zaburzenia psychiczne: (nieznana) bezsenność. Zaburzenia serca: (nieznana) kołatanie serca, zaburzenia rytmu serca. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) nudności. Zaburzenia oka: (nieznana) niewyraźne widzenie. Badania diagnostyczne: (nieznana) zwiększenie ciśnienia tętniczego krwi.
Przedawkowanie
Bardzo rzadko obserwowano przedawkowanie lub przypadkowe doustne zażycie ksylometazoliny (głównie u dzieci). Do objawów przedawkowania należą: obniżenie temperatury ciała, bradykardia, pocenie się, spowolnienie, senność, a nawet śpiączka (zwłaszcza u dzieci). W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.
Działanie
Ksylometazolina jest to pochodna imidazoliny o działaniu sympatykomimetycznym (pobudza głównie receptory α -adrenergiczne). Zwęża naczynia krwionośne błony śluzowej nosa i gardła zmniejszając jej przekrwienie, obrzęk i wysięk. Udrożnia przewody nosowe oraz przewody prowadzące z jamy nosowej do zatok przynosowych, zmniejsza wyciek z nosa i ułatwia oddychanie przez nos.
Skład
1 g kropli do nosa zawiera 0,5 mg lub 1 mg ksylometazoliny chlorowodorku.
Ostrzeżenia specjalne
Alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.