Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Unguentum undecylenicum
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny maść 1 tuba 30 g 100% 17,50 OTC
Wskazania
Miejscowe leczenie grzybicy skóry pachwin, stóp, dłoni, głowy, powierzchniowych postaci grzybicy strzygącej, łupieżu pstrego. Preparat stosowany zapobiegawczo i leczniczo.
Dawkowanie
Chorobowo zmienione miejsca na skórze pokrywać cienką warstwą maści 2x/dobę. Leczenie kontynuować, pomimo ustąpienia objawów, co najmniej przez 2-3 tyg.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na kwas undecylenowy, cynku undecylenian lub którąkolwiek substancję pomocniczą. Nie stosować: na zmiany skórne ze znacznym odczynem zapalnym, na błony śluzowe, w okolicach oczu, na rozległe powierzchnie skóry, u dzieci do 11 lat.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ostrożnie stosować u osób z chorobami nerek. U osób w podeszłym wieku, ze względu na ścieńczenie i wysuszenie skóry, zaleca się stosowanie maści na niewielkie powierzchnie skóry, gdyż może być zwiększone wchłanianie kwasu undecylenowego i jego soli. Ze względu na zawartość w preparacie etylu parahydroksybenzoesanu i metylu parahydroksybenzoesanu preparat może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Lek nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Brak danych.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania kwasu undecylenowego i jego soli u kobiet w ciąży, dlatego leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu korzyści do ryzyka. Nie zostało określone bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią, dlatego leku nie należy stosować w okresie laktacji, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) z uwagi na zawartość parahydroksybenzoesanu etylu i parahydroksybenzoesanu metylu, produkt może powodować wystąpienie pokrzywki i uogólnionych odczynów nadwrażliwości (mogą być opóźnione). Niekiedy mogą wystąpić natychmiastowe reakcje alergiczne z pokrzywką i skurczem oskrzeli. W takim przypadku należy przerwać leczenie. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) miejscowe objawy podrażnienia skóry, pieczenie, wysypka. Może wystąpić podrażnienie błon śluzowych.
Przedawkowanie
Nie są znane objawy przedawkowania preparatu w przypadku stosowania zgodnie ze wskazaniami i zalecanym sposobem stosowania. Preparat przypadkowo spożyty może powodować nudności, wymioty, biegunkę, ból głowy, zaburzenia węchowe, obrzęki stawów i węzłów chłonnych. W razie spożycia preparatu pacjent powinien skontaktować się z lekarzem.
Działanie
Kwas undecylenowy oraz jego sole wykazują umiarkowane działanie przeciwgrzybicze i słabsze przeciwbakteryjne. Kwas undecylenowy i jego sole działają grzybobójczo na dermatofity (rodzaje Epidermophyton floccosum, Trichophyton i Microsporum) oraz słabo przeciwbakteryjnie. Działają nie tylko na grzybnię, ale także na zarodniki grzybów.
Skład
1 g maści zawiera 50 mg kwasu undecylenowego i 200 mg cynku undecylenianu.
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.