Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Traumon®
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny żel 100 mg/g 1 tuba 50 g 100% 22,99 OTC
Pokaż pozostałe opcje
Niedostępny aerozol na skórę [roztw.] 100 mg/ml 1 but. 50 ml 100% 27,71 OTC
Dostępny żel 100 mg/g 1 tuba 100 g 100% 27,00 OTC
Brak danych żel 100 mg/g 1 tuba 150 g 100% 41,99 OTC
Wskazania
Tępe urazy, takie jak: stłuczenia, skręcenia, naciągnięcia mięśni, ścięgien i stawów. Choroba zwyrodnieniowa stawów kręgosłupa, kolanowych, barkowych. Reumatyzm pozastawowy: bóle okolicy krzyżowo-lędźwiowej, zmiany chorobowe w obrębie tkanek miękkich okołostawowych, tj. zapalenie kaletki maziowej, ścięgien, pochewek ścięgnistych, torebek stawowych (tzw. staw zamrożony), zapalenie nadkłykci.
Dawkowanie
Aerozol na skórę, roztwór: spryskiwać obszar objęty bólem 3-5x/dobę, pokrywając produktem leczniczym powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. Zazwyczaj wystarczające jest zastosowanie jednorazowo do 7 dawek produktu leczniczego (1 dawka odpowiada około 18 mg etofenamatu), jednakże w razie konieczności dawkę można zwiększyć. Po każdych 1 do 2 dawkach zaleca się delikatne wtarcie produktu leczniczego w skórę i pozostawienie do wyschnięcia. Zaburzenia wątroby: nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami wątroby. Zaburzenia nerek: nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami nerek. Żel: w zależności od wielkości obszaru objętego bólem nałożyć pasek długości 5-10 cm (co odpowiada około 1,7 do 3,3 g) produktu leczniczego na skórę w okolicy objętej bólem i wcierać aż do całkowitego wchłonięcia. Produktem leczniczym należy pokryć powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. Powtarzać 3-4x/dobę. W większości dolegliwości reumatycznych wystarczające jest leczenie trwające 3-4 tyg. Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) trwa zazwyczaj do 2 tyg. Jeśli jednak objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem, w celu ustalenia dalszego postępowania. Zaburzenia wątroby: nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami wątroby. Zaburzenia nerek: nie jest wymagana zmiana dawkowania u pacjentów z zaburzeniami nerek.
Uwagi
Należy pokryć produktem leczniczym powierzchnię nieco większą niż obszar objęty bólem. Po każdych 1-2 dawkach zaleca się delikatne wtarcie produktu leczniczego w skórę i pozostawienie do wyschnięcia. W większości przypadków dolegliwości reumatycznych wystarczające jest leczenie trwające 3-4 tyg. Leczenie tępych urazów (np. urazów sportowych) może trwać do 2 tyg. Jeśli jednak objawy utrzymują się, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia dalszego postępowania.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na etofenamat, kwas flufenamowy lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego, lub inne NLPZ; u kobiet w ciąży; u dzieci, ze względu na niewystarczające dane kliniczne w tych grupach pacjentów.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku uszkodzeń skóry lub zmian chorobowych na skórze. Należy unikać kontaktu leku z oczami i błonami śluzowymi. Stosowanie etofenamatu może niekorzystnie wpływać na płodność u kobiet i nie jest ono zalecane u kobiet, które planują ciążę. W przypadku kobiet, które mają trudności z zajściem w ciążę lub które są poddawane badaniom w związku z niepłodnością, należy rozważyć zakończenie stosowania etofenamatu.
Ciąża i laktacja
Nie należy stosować preparatu u kobiet w okresie ciąży. Jeśli zachodzi konieczność stosowania leku u matek karmiących piersią, można go stosować tylko na niewielkiej powierzchni ciała i przez krótki okres.
Działania niepożądane
Rzadko (≥1/10 000, <1/ 1 000 pacjentów): zaczerwienienie skóry. Bardzo rzadko (<1/10 000 pacjentów, łącznie z pojedynczymi przypadkami): skórne reakcje alergiczne, np. silny świąd, wysypka, rumień, obrzęk, pęcherze. Wszystkie działania niepożądane przemijają zazwyczaj po odstawieniu produktu leczniczego.
Przedawkowanie
W przypadku przedawkowania (pokrycie preparatem w krótkim czasie całego ciała) mogą wystąpić bóle i zawroty głowy oraz ból w nadbrzuszu.
Działanie
Etofenamat jest niesteroidowym lekiem o działaniu przeciwbólowym i przeciwzapalnym.
Skład
1 ml roztworu zawiera 100 mg etofenamatu. 1 g żelu zawiera 100 mg etofenamatu.
Ostrzeżenia specjalne
Alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.