Objawowe leczenie ostrego, nieproduktywnego (suchego) kaszlu.

Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania butamiratu cytrynianu oparte są wyłącznie na doświadczeniu. Brak danych z odpowiednich badań mających na celu ustalenie dawkowania. Maks. czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi tydzień. Dzieci w wieku 3-6 lat: 5 ml syropu 3x/dobę. Dzieci w wieku 6-12 lat: 10 ml syropu 3x/dobę. Młodzież powyżej 12 lat: 15 ml syropu 3x/dobę. Dorośli: 15 ml syropu 4x/dobę. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 3 lat.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Fenyloketonuria.

Ze względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie odruchu kaszlu, należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania wydzieliny w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych. Należy zweryfikować diagnozę, jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni. Butamiratu cytrynianu nie należy stosować u osób z zaburzeniami czynności ośrodka oddechowego. Ze względu na zawartość metylu parahydroksybenzoesanu (E 218) produkt leczniczy może powodować reakcje alergiczne (możliwe reakcje typu późnego). Produkt leczniczy zawiera maltitol ciekły (E 965), dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Lek może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna 2,3 kcal/g maltitolu. Produkt leczniczy zawiera aspartam (E 951), źródło fenyloalaniny. Może być szkodliwy dla pacjentów z fenyloketonurią. Lek może wywoływać senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych.

Nie prowadzono specjalnych badań mających na celu określenie bezpieczeństwa stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji. Należy unikać stosowania produktu leczniczego w I trymestrze ciąży. W pozostałych miesiącach ciąży produkt leczniczy może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. Nie wiadomo, czy butamiratu cytrynian i/lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/ dzieci. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z ogólną zasadą podawanie butamiratu cytrynianu podczas karmienia piersią powinno być uważnie rozważone.

Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) zawroty głowy; (rzadko) senność. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka.

Objawami przedawkowania butamiratu cytrynianu są: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka oraz podać węgiel aktywny. Należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby podtrzymywać czynności życiowe. Nie jest znane specyficzne antidotum.

Butamiratu cytrynian, substancja czynna produktu leczniczego, jest lekiem przeciwkaszlowym. Butamiratu cytrynian różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Butamiratu cytrynian ma działanie ośrodkowe, jednak nie jest znany dokładny mechanizm działania tej substancji czynnej. Butamiratu cytrynian ma właściwości przeciwcholinergiczne oraz rozszerza oskrzela, co ułatwia oddychanie. Butamiratu cytrynian nie powoduje uzależnienia ani przyzwyczajenia. Butamiratu cytrynian jest stosowany w celu łagodzenia kaszlu u dorosłych i dzieci.

1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu.