Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Terbiderm
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny krem 10 mg/g 1 tuba 15 g 100% 24,20 OTC
Wskazania
Zakażenia grzybicze skóry (grzybica stóp, grzybica skóry gładkiej i fałdów skórnych tułowia i podudzi) wywołane przez grzyby z rodzaju Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis i Epidermophyton floccosum. Łupież pstry wywoływany przez Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare). Zakażenia skóry wywołane przez niektóre drożdżaki, głównie z rodzaju Candida (Candida parapsilosis).
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: stosuje się 1-2x/dobę, w zależności od wskazania. Grzybica stóp (Tinea pedis) - 1 tydz. raz/dobę. Grzybica podeszwowa stóp (grzybica mokasynowa) - 2 tyg. 2x/dobę. Grzybica fałdów skórnych (np. Tinea cruris) - 1 tydz. raz/dobę. Drożdżyca skóry (cutaneous candidiasis) - 1 tydz. raz/dobę. Grzybica skóry gładkiej - 1 tydz. raz/dobę. Łupież pstry (Pityriasis versicolor) - 2 tyg. raz/dobę. Poprawę objawów klinicznych z reguły uzyskuje się już po kilku dniach. Stosowanie nieregularne lub przedwczesne przerwanie leczenia grozi nawrotem choroby. Jeśli po 2 tyg. od rozpoczęcia leczenia nie stwierdza się poprawy stanu chorego, należy zweryfikować diagnozę. Dzieci i młodzież. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci i młodzieży poniżej 12 lat, ponieważ nie ma wystarczających danych z badań klinicznych dotyczących stosowania leku w tej grupie pacjentów. Pacjenci w podeszłym wieku. Nie ma danych wskazujących, iż leczenie chorych w podeszłym wieku wymaga innego dawkowania oraz, że u tych chorych mogą pojawić się działania niepożądane odmienne od obserwowanych u młodszych pacjentów.
Uwagi
Produkt leczniczy jest przeznaczony do stosowania na skórę. Przed nałożeniem kremu należy dokładnie oczyścić i osuszyć powierzchnię skóry, na którą będzie nanoszony lek. Cienką warstwę kremu należy nanieść na chorobowo zmienione miejsca na skórze i okolice, a następnie lekko wcierać. Jeżeli produkt jest stosowany w fałdach skórnych (pod piersiami, między palcami, między pośladkami, w pachwinach), to miejsca, na które naniesiono krem można przykryć gazą, zwłaszcza na noc.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Objawy: obrzęk, ból, wysypka w miejscu stosowania)
Interakcje
Nie znane.
Ciąża i laktacja
Terbinafinę w postaci kremu można zastosować w ciąży tylko w przypadku zdecydowanej konieczności. Terbinafiną przenika do mleka matki, dlatego nie należy stosować preparatu w laktacji.
Działania niepożądane
Sporadycznie w miejscu zastosowania leku występują: zaczerwienienie, pieczenie, świąd.
Przedawkowanie
Leczenie objawowe.
Działanie
Lek przeciwgrzybiczy do stosowania miejscowego należący do grupy alliloamin. Działanie jego polega na hamowaniu u grzybów biosyntezy ergosterolu na etapie epoksydacji skwalenu. Prowadzi to do niedoboru podstawowego składnika błony, ergosterolu i do nagromadzenia skwalenu, co powoduje śmierć komórki grzyba. Enzym epoksydaza skwalenowa nie jest związany z enzymatycznym układem cytochromu P-450. Terbinafina posiada działanie grzybobójcze na dermatofity, pleśnie i niektóre grzyby dimorficzne, ma także zależnie od gatunku, działanie grzybobójcze albo grzybostatyczne na niektóre drożdżaki. We krwi występuje w niewielkim stężeniu.
Skład
1 g kremu zawiera: 10 mg chlorowodorku terbinafiny.
Ostrzeżenia specjalne
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Światło
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.