Wskazania
Produkt leczniczy wskazany do poprawy upośledzonych funkcji poznawczych (związanych z wiekiem) oraz jakości życia w łagodnej postaci otępienia.
Dawkowanie
Dorośli: 3 tabl./dobę w dawkach podzielonych. Tabl. należy przyjmować w trakcie posiłków, popijając je 0,5 szklanki wody.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Należy zachować ostrożność u pacjentów leczonych jednocześnie produktami leczniczymi metabolizowanymi głównie przez CYP3A4 oraz produktami o wąskim indeksie terapeutycznym. Lek nie jest przeznaczony dla dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. Ponieważ produkt leczniczy zawiera laktozę, jest przeciwwskazany u osób z wrodzoną galaktozemią, z zespołem złego wchłaniania glukozy lub galaktozy, bądź też z niedoborem laktazy. Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, zawroty głowy mogą wywierać negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Wyniki opublikowanych badań klinicznych dotyczących interakcji EGb 761 nie są jednoznaczne. W niektórych badaniach zgłaszano indukujące lub hamujące działanie na izoenzymy cytochromu P450, w tym CYP3A4. Pomimo obecnie występującej niejednoznaczności, produkty lecznicze metabolizowane głównie przez CYP3A4 oraz o wąskim indeksie terapeutycznym należy podawać z zachowaniem ostrożności.
Ciąża i laktacja
Istnieją tylko ograniczone dane dotyczące stosowania produktu leczniczego u kobiet w okresie ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na reprodukcję. W celu zachowania ostrożności należy unikać stosowania produktu w okresie ciąży. Nie wiadomo, czy produkt przenika do mleka ludzkiego. Należy podjąć decyzję czy przerwać karmienie piersią czy przerwać podawanie produktu biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Działania niepożądane
Najczęstszymi działaniami niepożądanymi (>5%) zgłaszanymi w 5-letnim badaniu klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu leczniczego podawanego w dawce 120 mg 2x/dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat, były ból brzucha, biegunka i zawroty głowy. Zaburzenia układu immunologicznego: (często) nadwrażliwość, duszności; (niezbyt często) pokrzywka; (rzadko) obrzęk naczynioruchowy. Zaburzenia układu nerwowego: (często) zawroty głowy, ból głowy, utrata przytomności. Zaburzenia żołądka i jelit: (często) ból brzucha, biegunka, dyspepsja, nudności. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (często) egzema, świąd; (niezbyt często) wysypka. Częstość działań niepożądanych zgłoszonych w 5-letnim badaniu klinicznym mającym na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa produktu leczniczego podawanego w dawce 120 mg 2x/dobę u pacjentów w wieku powyżej 70 lat - szczegóły patrz ChPL.
Przedawkowanie
Brak znaczącego doświadczenia z przedawkowaniem produktu leczniczego.
Działanie
Dotychczas nie wyjaśniono w pełni złożonych mechanizmów odpowiedzialnych za działania terapeutyczne leku u ludzi.
Skład
1 tabl. zawiera 40 mg suchego wyciągu z miłorzębu.
Alkohol
Antykoncepcja
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Komentarze
[ z 0]