Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Smoflipid
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Brak danych inf. [emulsja] 10 but. 500 ml 100% 1296,50 Lz
Pokaż pozostałe opcje
Brak danych inf. [emulsja] 10 but. 250 ml 100% 105,82 Lz
Brak danych inf. [emulsja] 10 but. 100 ml 100% 80,79 Lz
Brak danych inf. [emulsja] 6 wor. Biofine 1000 ml 100% - Lz
Wskazania
Źródło tłuszczów w żywieniu pozajelitowym pacjentów, u których żywienie doustne lub dojelitowe jest niemożliwe, niewystarczające lub przeciwwskazane.
Dawkowanie
Dawkowanie i szybkość infuzji powinny być uzależnione od zdolności pacjenta do eliminacji podanego tłuszczu. Dorośli. Standardową dawką jest 1,0-2,0 g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 5-10 ml/kg mc./dobę. Zalecana szybkość infuzji to 0,125 g tłuszczu/kg mc./h, co odpowiada 0,63 ml produktu leczniczego/kg mc./h. Nie należy podawać więcej niż 0,15 g tłuszczu/kg mc./h, co odpowiada 0,75 ml produktu leczniczego/kg mc./h. Dzieci. Noworodki i niemowlęta. Dawka początkowa powinna wynosić 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę, następnie powinna być sukcesywnie zwiększana o 0,5-1,0 g tłuszczu/kg mc./dobę do 3,0 g tłuszczu/kg mc./dobę. Nie zaleca się przekraczania dawki 3 g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 15 ml produktu leczniczego/kg mc./dobę. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,125 g tłuszczu/kg mc./h. U wcześniaków i noworodków z niską masą urodzeniową produkt należy podawać w sposób ciągły przez około 24 h. Dzieci. Nie zaleca się przekraczania dawki dobowej 3 g tłuszczu/kg mc./dobę, co odpowiada 15 ml produktu leczniczego/kg mc./dobę. Należy stopniowo zwiększać dawkę dobową w ciągu pierwszego tyg. podawania produktu leczniczego. Szybkość infuzji nie powinna przekraczać 0,15 g tłuszczu/kg mc./h.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na białko jaja, soi i ryb lub pozostałe składniki preparatu. Ciężka hiperlipidemia, ciężka niewydolność wątroby, ciężkie zaburzenia krzepnięcia, ciężka niewydolność nerek bez możliwości hemofiltracji lub dializy, ostry wstrząs, ostry obrzęk płuc, przewodnienie, niewyrównana niewydolność serca, niestabilny stan pacjenta (ciężki stan pourazowy, niewyrównana cukrzyca, ostry zawał mięśnia sercowego, udar, zatorowość, kwasica metaboliczna, ciężka posocznica, odwodnienie hipotoniczne). Nie należy stosować u dzieci.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Podczas stosowania należy kontrolować stężenie glukozy i triglicerydów we krwi, parametry czynności wątroby, równowagę kwasowo-zasadową, bilans płynów, morfologię krwi i stężenie elektrolitów we krwi. W cukrzycy i niewydolności nerek zaleca się podawać we wlewie jednocześnie węglowodany lub aminokwasy z węglowodanami. Duże stężenia lipidów w osoczu mogą wpływać na wyniki badań laboratoryjnych, m.in. na stężenie hemoglobiny. W przypadku wystąpienia działań niepożądanych lub gdy stężenie triglicerydów podczas wlewu wyniesie powyżej 3 mmol/l, wlew należy przerwać lub jeśli to konieczne, kontynuować w mniejszych dawkach. Ostrożnie stosować w niewydolności nerek, cukrzycy, zapaleniu trzustki, zaburzeniach czynności wątroby, niedoczynności tarczycy i posocznicy.
Interakcje
Heparyna krótkotrwale obniża klirens triglicerydów.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak odpowiednich badań klinicznych preparat może być stosowany w ciąży i okresie karmienia piersią jedynie w przypadku, gdy przewidywane korzyści dla matki przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu.
Działania niepożądane
Często może wystąpić podwyższenie temperatury ciała. Niezbyt często mogą wystąpić: brak apetytu, nudności, wymioty i dreszcze. Rzadko obserwowano: nadciśnienie lub niedociśnienie, duszność oraz reakcje nadwrażliwości (wysypka skórna, pokrzywka, nagłe zaczerwienie twarzy, ból głowy oraz reakcje anafilaktyczne lub rzekomoanafilaktyczne), uczucie zimna lub gorąca, bladość, sinicę, bóle szyi, pleców, kości i okolicy lędźwiowej, a bardzo rzadko priapizm. U pacjentów ze zmniejszoną zdolnością do eliminacji tłuszczów, niewydolnością nerek lub infekcją może wystąpić "zespół przeciążenia tłuszczem" (hiperlipidemia, gorączka, powiększenie wątroby i śledziony, anemia, leukopenia, trombocytopenia, zaburzenia krzepnięcia krwi, śpiączka).
Działanie
Emulsja tłuszczowa do żywienia pozajelitowego. Zawiera związki wysokoenergetyczne, dostarcza niezbędnych kwasów tłuszczowych.
Skład
100 ml emulsji zawiera 6 g oczyszczonego oleju sojowego, 6 g triglicerydów średniołańcuchowych, 5 g oczyszczonego oleju z oliwek, 3 g oleju rybiego. Wartość energetyczna 100 ml: 840 kJ (200 kcal). Osmolarność: około 380 mOsm/l; pH około 8.
Ostrzeżenia specjalne
Alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.