Wskazania
Objawowe leczenie kaszlu różnego pochodzenia.
Dawkowanie
Poniższe zalecenia dotyczące dawkowania oparte są na doświadczeniu; brak danych z odpowiednich badań mających na celu ustalenie dawkowania. Maks. czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi tydzień. Dzieci w wieku od 2 m-cy do ukończenia 1. rż.: 10 kropli (2,27 mg butamiratu cytrynianu) 4x/dobę. Dzieci po ukończeniu 1. rż. do 3 lat: 15 kropli (3,4 mg butamiratu cytrynianu) 4x/dobę. Dzieci w wieku >3 lat: 25 kropli (5,68 mg butamiratu cytrynianu) 4x/dobę. U dzieci w wieku od 2 m-cy życia do 2 lat można stosować produkt tylko na zalecenie lekarza. Produktu w postaci kropli doustnych nie należy stosować u dzieci <2. m-ca życia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na butamiratu cytrynian lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych. Lek w postaci kropli doustnych może być stosowany u dzieci w wieku od 2 m-cy życia do 2 lat tylko na zalecenie lekarza. Jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni, należy zweryfikować diagnozę. Lek zawiera sorbitol, dlatego nie należy stosować produktu u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Wartość kaloryczna 2,6 kcal/g sorbitolu. Lek, zawiera małe ilości etanolu (alkoholu), <100 mg na dawkę. Lek może wywoływać senność. W związku z tym należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów mechanicznych lub wykonywania innych czynności wymagających wzmożonej uwagi (np. obsługiwania maszyn).
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ze względu na hamowanie odruchu kaszlu przez butamiratu cytrynian należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych.
Ciąża i laktacja
Nie prowadzono specjalnych badań mających na celu określenie bezpieczeństwa stosowania produktu w okresie ciąży i laktacji. Należy unikać stosowania produktu w I trymestrze ciąży. W pozostałych m-cach ciąży produkt może być stosowany tylko w przypadku bezwzględnej konieczności. Nie wiadomo, czy substancja czynna i/lub jej metabolity przenikają do mleka matki. Ze względów bezpieczeństwa i zgodnie z ogólną zasadą podawanie butamiratu podczas karmienia piersią powinno być przeciwwskazane.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka.
Przedawkowanie
W wyniku przedawkowania produktu mogą wystąpić następujące objawy: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przedawkowania należy zastosować typowe postępowanie doraźne, obejmujące płukanie żołądka, podanie węgla aktywowanego, monitorowanie i w razie potrzeby podtrzymywanie czynności życiowych. Nie jest znane specyficzne antidotum.
Działanie
Butamiratu cytrynian, substancja czynna produktu, jest lekiem przeciwkaszlowym, który różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Uważa się, że substancja ta ma działanie ośrodkowe, jednak nie jest znany dokładny mechanizm jej działania. Butamiratu cytrynian wykazuje nieswoiste działanie przeciwcholinergiczne i rozszerzające oskrzela, co ułatwia oddychanie. Lek nie wywołuje przyzwyczajenia ani uzależnienia. Butamiratu cytrynian ma szeroki indeks terapeutyczny; jest dobrze tolerowany. Jest stosowany w celu łagodzenia kaszlu u dorosłych i dzieci.
Skład
1 ml roztworu (22 krople) zawiera 5 mg cytrynianu butamiratu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Komentarze
[ z 0]