Wskazania
Produkt leczniczy przeznaczony jest do tradycyjnego stosowania w wymienionych wskazaniach i jego skuteczność opiera się wyłącznie na długim okresie stosowania i doświadczeniu. Produkt stosuje się tradycyjnie w stanach zapalnych jamy ustnej i gardła.
Dawkowanie
Dorośli: 50 kropli koncentratu rozcieńczyć w połowie szklanki ciepłej wody. Tak przygotowanym roztworem płukać jamę ustną i gardło 3x/dobę. Dzieci i młodzież: stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat nie jest zalecane. Produktu nie należy stosować dłużej niż tydz. Jeśli objawy utrzymują się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na rośliny z rodziny astrowatych (Asteraceae, dawniej złożonych Compositae), jasnotowatych (Lamiacae, dawniej wargowych Labiatae), selerowatych (Apiaceae, dawniej baldaszkowatych Umbelliferae) (anyż, kminek, seler, kolendra, koper) lub na anetol, balsam peruwiański, olejek mięty pieprzowej lub na mentol. Astma oskrzelowa, ze względu na możliwość wywołania skurczu tchawicy i oskrzeli o różnej intensywności.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18 lat. W przypadku podrażnienia śluzówki jamy ustnej i gardła należy zaprzestać stosowania produktu. Jeśli objawy nasilają się podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub innym wykwalifikowanym pracownikiem służby zdrowia. Nie wykonano badań wpływu produktu leczniczego na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie zgłoszono.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak wystarczających danych na temat bezpieczeństwa produktu leczniczego nie należy stosować produktu w okresie ciąży oraz karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje nadwrażliwości, w tym ciężkie reakcje alergiczne (duszność, obrzęk Quinckego, zapaść naczyniowa, wstrząs anafilaktyczny). Zaburzenia układu nerwowego: (nieznana) uczucie pieczenia (przy silniejszym podrażnieniu błony śluzowej jamy ustnej), bóle głowy, drżenie mięśni, ataksja. Zaburzenia serca: (nieznana) bradykardia. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) podrażnienie błony śluzowej jamy ustnej. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) kontaktowe zapalenie skóry, kontaktowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, swędzenie, wysypka rumieniowa. Kontaktowe zapalenie błony śluzowej jamy ustnej obserwowano m.in. u pacjentów z zespołem pieczenia jamy ustnej, nawracającym owrzodzeniem jamy ustnej lub reakcją liszajową. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych, nie wymienionych powyżej, pacjent powinien skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie
Produkt nie jest przeznaczony do stosowania doustnego. Po doustnym podaniu 5-10 ml olejku goździkowego dzieciom poniżej 2 lat, obserwowano stany zagrażające życiu. Przedawkowanie może prowadzić do depresji ośrodkowego układu nerwowego, zaburzeń układu moczowego, kwasicy z luką anionową, pogorszenia funkcji wątroby, śpiączki, drgawek i zmniejszenia poziomu glukozy we krwi. Leczenie powinno być objawowe i wspomagające. Istnieją doniesienia z literatury o stosowaniu N-acetylocysteiny jako skutecznej odtrutki.
Działanie
Brak danych.
Skład
100 g produktu zawiera: 2,0 g olejku goździkowego, 2,0 g mentolu, 1,1 g olejku miętowego, 0,6 g cineolu, 0,3 g olejku tymiankowego, 0,3 g olejku majerankowego, 0,2 g olejku szałwiowego oraz 93,5 g wyciągu płynnego złożonego (extractum liquidum compositum) (1:3,3), z: 18,7 cz. koszyczka rumianku, 18,7 cz. liścia szałwii, 18,7 cz. ziela krwawnika, 18,7 cz. ziela mięty pieprzowej, 9,35 cz. ziela tymianku, 9,35 cz. owocu kopru (odmiany gorzkiej).
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Komentarze
[ z 0]