Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Rectanal
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny płyn doodbytniczy 1 but. 150 ml 100% 6,37 OTC
Wskazania
Oczyszczanie jelita grubego przed badaniami diagnostycznymi jelita grubego oraz przed zabiegami chirurgicznymi i porodem. Zaparcia sporadycznie występujące (w tym po operacjach) oraz zaparcia po zastosowaniu środków kontrastowych.
Dawkowanie
Dorośli. Produkt leczniczy podaje się doodbytniczo, wyciskając z butelki ok. 120-150 ml roztw., wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu operacyjnego oraz w dniu operacji. Wlew doodbytniczy w dniu poprzedzającym operację można powtórzyć w przypadku nie uzyskania pełnego oczyszczenia. Nie stosować częściej niż raz/dobę. Roztw. wprowadzany do odbytnicy powinien mieć temperaturę pokojową. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy podać pacjentowi doustnie dodatkową porcję płynów. Środków przeczyszczających nie należy stosować dłużej niż jeden tydzień. Przed zabiegiem operacyjnym zaleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi. Dzieci i młodzież. Dzieciom w wieku 3-12 lat produkt leczniczy podaje się doodbytniczo, wyciskając z pojemnika 60-90 ml roztw., wieczorem w dniu poprzedzającym wykonanie badania lub zabiegu operacyjnego oraz w dniu operacji. Wlew doodbytniczy w dniu poprzedzającym operację można powtórzyć w przypadku nie uzyskania pełnego oczyszczenia. Nie stosować częściej niż raz/dobę. U dzieci produkt należy stosować szczególnie ostrożnie, a u dzieci w wieku 3-5 lat wyłącznie z przepisu lekarza i pod jego nadzorem. Roztw. wprowadzany do odbytnicy powinien mieć temp. pokojową. Po zastosowaniu produktu leczniczego należy podać pacjentowi doustnie dodatkową porcję płynów. Środków przeczyszczających nie należy stosować dłużej niż tydzień. Przed zabiegiem operacyjnym poleca się wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku do 3 lat, ze względu na bezpieczeństwo stosowania.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki preparatu. Nie stosować u dzieci poniżej 3 r.ż. Perforacja jelita grubego. Niedrożność jelit, zarośnięcie odbytu, wrzodziejące zapalenie jelita grubego. Ciężki stan ogólny, choroby serca, zastoinowa niewydolność krążenia. Podejrzenie perforacji, niedrożności oraz wrzodziejącego zapalenia jelita. Ciężka niewydolność nerek. Nadciśnienie. Zapalenie wyrostka robaczkowego. Bóle brzucha, nudności, wymioty o nieustalonej przyczynie. Odwodnienie. Ciąża.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Należy monitorować zdolność do wypróżniania po zastosowaniu preparatu u dzieci powyżej 3 rż. (ryzyko odwodnienia). Preparat szczególnie ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u pacjentów otrzymujących leki moczopędne lub leki mogące spowodować zaburzenia wodno-elektrolitowe oraz u pacjentów ze sztucznym odbytem i u których występują pierwotne zaburzenia elektrolitowe (wskazane kontrolowanie stężenia elektrolitów). Preparat należy podawać pacjentom nieprzytomnym, o ograniczonej świadomości oraz z chorobami serca tylko w obecności wykwalifikowanego personelu. Specjalne środki ostrożności należy zachować stosując produkt leczniczy u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek oraz u pacjentów otrzymujących leki moczopędne lub leki mogące wywołać zaburzenia wodno-elektrolitowe. U pacjentów ze sztucznym odbytem oraz u pacjentów, u których występują pierwotne lub wtórne zaburzenia elektrolitowe, produkt leczniczy należy stosować z dużą ostrożnością; zaleca się kontrolowanie stężenia elektrolitów. Jeśli podczas lub po zastosowaniu płynu doodbytniczego pojawią się krwawienia lub nasilone skurcze jelit, zabieg należy przerwać i zgłosić się do lekarza. W zaparciach stosować sporadycznie, zachować szczególną ostrożność u osób w podeszłym wieku oraz nie stosować częściej niż raz/dobę. Jeśli u dziecka nie nastąpi wypróżnienie, należy porozumieć się z lekarzem, ponieważ zatrzymanie płynu doodbytniczego może spowodować odwodnienie.Preparat nie wpływa na sprawność psychofizyczną. Należy po zastosowaniu preparatu zrobić przerwę w prowadzeniu pojazdów na 12 h. Przed zabiegiem operacyjnym jest wskazane wykonanie badania stężenia elektrolitów we krwi.
Interakcje
U pacjentów stosujących leki blokujące kanały wapniowe lub leki moczopędne może dochodzić do zmiany stężenia elektrolitów.
Ciąża i laktacja
Nie stosować w ciąży i okresie karmienia piersią (ryzyko wystąpienia zaburzeń elektrolitowych).
Działania niepożądane
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania: (rzadko) przemijająca hipokalcemia i hiponatremia, prowadzące do odwodnienia. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) zaburzenia czynności jelita grubego (w przypadku częstego stosowania).
Przedawkowanie
Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania. Produkt zawarty jest w jednorazowym opakowaniu, co praktycznie uniemożliwia przedawkowanie u dorosłych. Jednak u pacjentów, u których występują bezwzględne przeciwwskazania oraz u pacjentów szczególnie wrażliwych może dojść do zaburzeń stężenia elektrolitów, zakwaszenia oraz odwodnienia. W takim przypadku należy doprowadzić do normalizacji stężenia elektrolitów.
Działanie
Produkt o działaniu oczyszczającym jelito grube jest hipertonicznym roztworem fosforanów sodu podawanym drogą doodbytniczą. Poprzez działanie osmotyczne w świetle jelita grubego zapobiega wchłanianiu wody powodując zmiękczenie mas kałowych.
Skład
100 ml preparatu zawiera 14 g dwuwodorofosforanu sodu i 5 g wodorofosforanu sodu.
ICD10
Ostrzeżenia specjalne
Alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.