Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Pigmentum Castellani
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny płyn do stos. na skórę (40 mg+ 80 mg+ 8 mg)/g 1 but. 50 g 100% 16,50 OTC
Pokaż pozostałe opcje
Niedostępny płyn do stos. na skórę (40 mg+ 80 mg+ 8 mg)/g 1 but. 125 g 100% 24,00 OTC
Wskazania
Grzybice powierzchowne i powierzchowne zakażenia bakteryjne skóry.
Dawkowanie
Dorośli. Zmienione chorobowo miejsca na skórze należy smarować lub pędzlować produktem leczniczym 2-3x/dobę. Dzieci i młodzież. Dzieci w wieku powyżej 3 lat i młodzież: smarować produktem leczniczym zmienione chorobowo miejsca na skórze raz/dobę. Dzieci w wieku poniżej 3 lat: nie stosować.Czas leczenia nie powinien przekraczać 7 dni.
Uwagi
Lek silnie barwi skórę.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu. Nie należy stosować preparatu u noworodków i niemowląt.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ze względu na obecność kwasu borowego nie stosować na duże powierzchnie skóry i przez długi okres czasu (czas leczenia nie powinien przekraczać 7 dni). Kwas borowy wchłania się łatwo z uszkodzonej skóry i z tego powodu nie może być stosowany na duże obszary skóry pozbawionej naskórka, ze zmianami zapalnymi, zwłaszcza u małych dzieci; notowano przypadki zgonów niemowląt leczonych okładami z roztworów kwasu borowego z powodu uogólnionego sączącego wyprysku. Ze względu na obecność fenolu i ryzyko wystąpienia istotnego podrażnienia skóry nie stosować opatrunków okluzyjnych i bandaży na skórę poddaną ekspozycji na preparat. Nie stosować leku w przypadku widocznego zmętnienia i wytrącenia się osadu ze względu na potencjalną możliwość występowania methemoglobinemii po zastosowaniu preparatu, który uległ dezintegracji.
Interakcje
Brak.
Ciąża i laktacja
Brak wystarczających dowodów dotyczących bezpieczeństwa stosowania preparatu u kobiet w ciąży, dlatego leku nie należy stosować u kobiet w ciąży, chyba że będzie to niezbędne, po rozważeniu korzyści do ryzyka. Nie zostało określone bezpieczeństwo stosowania u kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Rzadko podrażnienie skóry.
Przedawkowanie
W przypadku stosowania leku na dużych powierzchniach i długotrwale, szczególnie na obszary skóry pozbawionej naskórka, zawarty w leku kwas borowy może ulec absorpcji ze skóry.
Działanie
Preparat złożony, wywiera skojarzone działanie składników. Wykazuje działanie odkażające, w tym grzybobójcze, przeciwzapalne i złuszczające. Fenol wykazuje działanie grzybobójcze, działa również bakteriobójczo na większość drobnoustrojów; wykazuje aktywność wobec bakterii Gram(+) i Gram(-), mykobakterii, wirusów i niektórych grzybów, niewielką aktywność wobec spor. Kwas borowy działa słabo bakteriostatycznie i grzybostatycznie, wykazuje działanie przeciwgrzybicze (candida albicans, candida krusei). Rezorcynol jest pochodną fenolu o własnościach redukujących; ma działanie słabo odkażające i złuszczające. W małych stężeniach (1-5 %) działa keratoplastycznie (zmiękczająco na naskórek), w większych 5-15 % umiarkowanie keratolitycznie, w stężeniu 40 % przyżegająco. Ma działanie bakteriobójcze i ściągające. Obecny w składzie leku barwnik fuksyna pomaga w uwidocznieniu miejsca aplikacji, wzmaga również działanie grzybobójcze i bakteriobójcze. Mechanizm działania grzybobójczego i odkażającego (antybakteryjnego) fenolu polega na niszczeniu struktur wszystkich komórek (denaturacja białek komórkowych). Podobne działanie wykazuje rezorcynol, który jako jeden ze związków fenolowych ma działanie redukujące, keratolityczne i złuszczające naskórek. Dodatkowo zastosowany kwas borowy, działając odwadniająco na protoplazmę komórkową, działa słabo bakteriostatycznie i grzybostatycznie. Preparat wykazuje więc skojarzone działanie substancji farmakologicznie czynnych.
Skład
1 g płynu zawiera 40 mg fenolu, 80 mg rezorcyny i 8 mg kwasu borowego; substancje pomocnicze: aceton, etanol 96%, fuksyna zasadowa, woda oczyszczona.
Ostrzeżenia specjalne
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Światło
Jednym z niepożądanych działań leku jakie mogą wystąpić jest nadwrażliwość na światło.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz A
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną bardzo silnie działającą.