Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Pelafen® MED
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny tabl. powl. 20 mg 30 szt. 100% 23,56 OTC
Pokaż pozostałe opcje
Brak danych syrop 20 mg/2,5 ml but. 100 ml 100% 17,20 OTC
Wskazania
Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w objawowym leczeniu przeziębienia. Lek jest tradycyjnym produktem leczniczym roślinnym do stosowania w określonych wskazaniach wynikających wyłącznie z długotrwałego stosowania.
Dawkowanie
Tabl. Dorośli i młodzież >12 lat: 1 tabl. 3 x/dobę (rano, w południe, wieczorem). Dzieci 6-12 lat: 1 tabl. 2x/dobę (rano i wieczorem). Dzieci <6 lat: nie zaleca się stosowania produktu u dzieci <6 lat. Syrop. Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 2,5 ml syropu 3x/dobę. Dzieci w wieku 6-11 lat: 2,5 ml syropu 2x/dobę. Nie zaleca się stosowania produktu u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Pacjenci z niewydolnością nerek i/lub wątroby. Brak danych na temat stosowania leku u pacjentów z niewydolnością wątroby i/lub nerek.
Uwagi
Stosować doustnie. Połykać w całości, popijając niewielką ilością wody. Nie rozgryzać. Jeśli mimo stosowania leku objawy utrzymują się dłużej niż 1 tydz. należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przeciwwskazania
Lek nie powinien być stosowany w przypadku: nadwrażliwości na substancję czynną (wyciąg z korzenia pelargonii) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy przekraczać zalecanej dziennej dawki. W przypadku wystąpienia duszności, gorączki, odkrztuszania krwistej lub ropnej wydzieliny lub gdy objawy choroby nie ustąpią w ciągu tyg., należy skontaktować się z lekarzem. Odnotowano przypadki hepatotoksyczności i zapalenia wątroby podczas stosowania leku. W przypadku wystąpienia objawów hepatotoksyczności należy natychmiast zaprzestać stosowania leku i skontaktować się z lekarzem. Ze względu na brak danych nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat. Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie prowadzono badań na temat wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Dotychczas nie obserwowano interakcji produktu z innymi lekami.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią nie zostało udokumentowane. Z powodu braku danych nie zaleca się stosowania leku u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Nie ustalono wpływu leku na płodność.
Działania niepożądane
Obserwowano łagodne zaburzenia żołądkowo-jelitowe (biegunka, ból w nadbrzuszu, nudności, wymioty, utrudnione połykanie), łagodne krwawienia z dziąseł lub nosa oraz reakcje alergiczne. Częstotliwość występowania była bardzo rzadka. Odnotowano również przypadki hepatotoksyczności. Ich częstotliwość nie jest znana.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadków przedawkowania.
Skład
1 tabl. powl. zawiera 20 mg suchego wyciągu korzenia pelargonii. 1 ml syropu zawiera 8 mg suchego wyciągu (4-25:1) z pelargonii i/lub korzenia pelargonii.
Ostrzeżenia specjalne
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.