Wskazania
Produkt leczniczy jest produktem roślinnym stosowanym jako środek wykrztuśny w celu złagodzenia produktywnego kaszlu u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku powyżej 2 lat.
Dawkowanie
Młodzież (od 12 lat), dorośli i osoby w podeszłym wieku. 5 ml syropu należy przyjmować 3x/ dobę (co odpowiada 105 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). Dzieci. Dzieci w wieku 6-11 lat: 5 ml syropu należy przyjmować 2x/dobę (co odpowiada 70 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). Dzieci od 2 do 5 lat: 2,5 ml syropu należy przyjmować 2x/dobę (co odpowiada 35 mg suchego wyciągu z liści bluszczu). Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 2 lat. Zaburzenia czynności nerek. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Zaburzenia czynności wątroby. Nie przeprowadzono badań u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie zaleca się stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, na rośliny z rodziny araliowatych - araliaceae (rodzinabotaniczna, do której należy bluszcz) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Stosowanie u dzieci poniżej 2 lat z uwagi na ryzyko zaostrzenia objawów oddechowych poprzez leki sekretolityczne. Pacjenci z dziedziczną nietolerancją fruktozy.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Uporczywy lub nawracający kaszel u dzieci od 2 do 4 lat wymaga rozpoznania przez lekarza przed zastosowaniem leczenia. Gdy wystąpią duszności, gorączka, lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jednoczesne stosowanie z opioidowymi lekami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina lub dekstrometorfan, nie jest zalecane bez konsultacji z lekarzem. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową żołądka. Produkt leczniczy zawiera 385,2 mg sorbitolu (E420) w każdym ml, co odpowiada 1926 mg/5 ml. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami, takimi jak nietolerancja fruktozy, nie powinni przyjmować tego leku. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Nie ma dowodów na to, że produkty lecznicze zawierające liść bluszczu wpływają na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie prowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania tego produktu podczas ciąży i laktacji nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania podczas ciąży i laktacji. Brak danych dotyczących wpływu na płodność.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana): reakcje alergiczne (pokrzywka, wysypka skórna, duszności, reakcja anafilaktyczna). Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) nudności, wymioty, biegunka. W przypadku wystąpienia innych działań niepożądanych niewymienionych powyżej należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Zgłoszono jeden przypadek czteroletniego dziecka, u którego zaobserwowano agresywne zachowanie i biegunkę po przypadkowym przyjęciu wyciągu z liścia bluszczu (dawka odpowiadająca 1,8 g substancji roślinnej). Należy podjąć stosowne leczenie wspomagające i objawowe.
Działanie
Mechanizm działania nie jest znany.
Skład
1 ml syropu zawiera 7 mg suchego wyciągu z liści bluszczu.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Komentarze
[ z 0]