Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Oilatum® Plus
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny roztw. do kąpieli 1 but. 150 ml 100% 34,51 OTC
Wskazania
Leczenie i profilaktyka zakażeń w przebiegu wypryskowych chorób skóry. Lek jest wskazany do stosowania u dorosłych i dzieci powyżej 6 m-ca życia.
Dawkowanie
Kąpiele dla dorosłych: 2 zakrętki roztw. do kąpieli dodać do wanny napełnionej wodą do wysokości 20 cm i dokładnie wymieszać. Kąpiele dla dzieci >6 m-ca życia: 1 ml roztw. do kąpieli (ilość pokrywającą dno zakrętki) dodać do wanienki napełnionej wodą i dokładnie wymieszać. Pozostawać w kąpieli 10-15 minut, a następnie delikatnie osuszyć ciało ręcznikiem. Kąpiel stosować raz/dobę. Nie należy przekraczać zalecanej dawki leku.
Uwagi
Roztwór do kąpieli jest przeznaczony do stosowania na skórę. Przed użyciem należy go rozcieńczyć w określonej ilości wody. Roztwór do kąpieli jest skutecznym środkiem myjącym i nie należy go stosować z mydłem.
Przeciwwskazania
Nie stosować roztw. do kąpieli: w razie nadwrażliwości na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, u dzieci poniżej 6 m-ca życia, doustnie.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Jeśli pojawi się wysypka w trakcie stosowania roztw. do kąpieli we właściwym rozcieńczeniu, należy zaprzestać jego stosowania. Chronić oczy przed kontaktem z nierozcieńczonym produktem leczniczym. Jeśli nierozcieńczony roztw. do kąpieli dostanie się do oka, może wystąpić zaczerwienienie i łzawienie. Oczy należy wtedy przepłukiwać czystą wodą mniej więcej przez 15 minut. Jeśli podrażnienie oka utrzymuje się, należy zgłosić się do okulisty. Pacjenta należy poinformować o zwiększonym ryzyku poślizgnięcia się podczas kąpieli. Produktu leczniczego nie należy stosować z mydłem. Nie należy stosować nierozcieńczonego roztw. na skórę. Jeśli zastosuje się nierozcieńczony roztw. do kąpieli na skórę, może to spowodować podrażnienie w miejscu podania lub reakcje nadwrażliwości, takie jak łuszczenie skóry, ból, pojawienie się pęcherzy, uszkodzenie chemiczne oraz martwica. W takim wypadku pacjent powinien skontaktować się z lekarzem. Przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci. Produkt leczniczy zawiera chlorek benzalkoniowy. Chlorek benzalkoniowy może powodować reakcje skórne. Produkt nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i laktacja
Nie przewiduje się wpływu stosowania roztw. na ciążę, ze względu na jego niewielkie wchłanianie ogólne. Nie wiadomo, czy połączenie parafiny ciekłej, chlorku benzalkoniowego i triklosanu przenika do mleka matki. Ryzyko dla zdrowia noworodka jest niskie ze względu na niewielkie wchłanianie ogólne produktu leczniczego. Należy poinformować pacjentkę o tym, że wszelkie pozostałości roztw. do kąpieli powinny być dokładnie zmyte z piersi przed rozpoczęciem karmienia. Nie ma danych opisujących wpływ stosowania produktu leczniczego Plus na płodność.
Działania niepożądane
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) podrażnienie w miejscu podania, włącznie z łuszczeniem się skóry, rumień, wysypka, zapalenie skóry, zaczerwienienie, świąd i uczucie pieczenia skóry. Zaburzenia układu odpornościowego: (nieznana) nadwrażliwość w miejscu podania.
Przedawkowanie
Roztwór do kąpieli jest przeznaczony do stosowania na skórę tylko po rozcieńczeniu. Przypadkowe spożycie może spowodować zaburzenia żołądkowo - jelitowe z pienistymi wymiotami i biegunką, reakcje nadwrażliwości, nadżerkę przełyku oraz martwicę. Wymioty mogą spowodować wsysanie piany. W razie przypadkowego spożycia nierozcieńczonego roztw. do kąpieli należy zastosować leczenie wskazane klinicznie. Pacjent powinien wypić 1-2 szklanki mleka lub wody. W przypadku wypicia większej ilości produktu leczniczego należy zastosować węgiel aktywowany i obserwować pacjenta w szpitalu. Stosowanie roztw. do kąpieli częściej niż jest to zalecane może spowodować podrażnienie skóry i wysypkę.
Działanie
Po zastosowaniu na skórę działają substancje czynne produktu. Chlorek benzalkoniowy i triklosan są lekami przeciwbakteryjnymi działającymi na gronkowca złocistego (Staphylococcus aureus), który jest uważany za główną przyczynę zakażeń w przebiegu wypryskowych chorób skóry.
Skład
1 g roztw. do kąpieli zawiera 525 mg parafiny ciekłej lekkiej, 60 mg chlorku benzalkoniowego i 20 mg triklosanu.
Ostrzeżenia specjalne
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.