Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Oftagel
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny żel do oczu 2,5 mg/g 1 but. 10 g 100% 23,70 OTC
Wskazania
Suche zapalenie rogówki i spojówki (Keratoconjunctivitis sicca) i leczenie objawowe innych postaci zespołu "suchego oka".
Dawkowanie
Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): 1 kroplę żelu wprowadzić do worka spojówkowego 1-4x/dobę w zależności od nasilenia dolegliwości. Dzieci i młodzież. Bezpieczeństwo stosowania i skuteczność produktu przy dawkowaniu zalecanym dla dorosłych zostały ustalone na podstawie doświadczenia klinicznego, jednakże nie ma żadnych dostępnych danych z badań klinicznych.
Uwagi
Po użyciu pojemnik należy przechowywać zakraplaczem skierowanym do dołu, co ułatwia wkraplanie podczas kolejnego użycia. Nie należy dotykać oka końcem zakraplacza. Po użyciu zamknąć zakraplacz.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na składniki produktu.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Benzalkoniowy chlorek jest często stosowany jako substancja konserwująca w produktach do oczu i w rzadkich przypadkach może powodować punkcikowate lub wrzodziejące zapalenie rogówki. W związku z tym do częstego i długoterminowego leczenia suchego zapalenia rogówki i spojówki (Keratoconjunctivitis sicca), zaleca się stosowanie produktów leczniczych nie zawierających środków konserwujących. W trakcie stosowania leku nie należy nosić miękkich soczewek kontaktowych. Należy usunąć twarde soczewki kontaktowe przed zakropieniem leku i odczekać co najmniej 30 min. przed ich ponownym założeniem. Benzalkoniowy chlorek jest znany z przebarwiania miękkich soczewek kontaktowych. Medykament przemijająco może ograniczać ostrość widzenia. Zanim przystąpi się do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn, należy odczekać aż ustąpią zaburzenia widzenia występujące bezpośrednio po podaniu leku.
Interakcje
Jeśli jednocześnie stosuje się inne leki podawane do worka spojówkowego, produkt należy podać jako ostatni, po upływie 15 min. od podania poprzedniego leku. Nie opisano żadnych klinicznie znaczących interakcji.
Ciąża i laktacja
Nie przeprowadzono dotychczas odpowiednich badań klinicznych z udziałem kobiet ciężarnych i karmiących piersią. Stosowanie leku w czasie ciąży i laktacji dopuszczalne jest jedynie gdy korzyści dla matki płynące z jego zastosowania przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu i karmionego piersią niemowlęcia.
Działania niepożądane
Bezpośrednio po podaniu leku, mogą przemijająco wystąpić zaburzenia widzenia, pieczenie lub objawy miejscowego podrażnienia.
Przedawkowanie
Skutki przedawkowania tego produktu przy zakropleniu do oka i skutki spożycia doustnego nie mają znaczenia klinicznego.
Działanie
Najważniejszymi właściwościami produktów okulistycznych mających łagodzić objawy zespołu „suchego oka" są: długi czas kontaktu z rogówką oraz dobre właściwości smarujące. Produkt leczniczy zawiera karbomer, który jest polimerem karboksywinylowym o dużej masie cząsteczkowej zwiększającym lepkość żelu; często jest on składnikiem produktów stosowanych w leczeniu zespołu „suchego oka". Żel tworzy na rogówce ochronną, smarującą warstwę.
Skład
1 g żelu zawiera 2,5 mg karbomeru.
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.