Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Nystatyna Teva
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny granulat do przyg. zaw. 2 400 000 j.m./5 g 1 but. 28 ml 100% 23,19 Rx
Pokaż pozostałe opcje
Niedostępny tabl. dojelitowe 500 000 j.m. 16 szt. 100% 18,01 Rx
Wskazania
Leczenie grzybic przewodu pokarmowego, w tym jamy ustnej (np. pleśniawki błon śluzowych dziąseł, języka, czerwieni wargowej) i przełyku; profilaktycznie u pacjentów leczonych dużymi dawkami antybiotyków lub kortykosteroidów.
Dawkowanie
Granulat. 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 j.m. nystatyny. Dorośli: leczenie grzybic jamy ustnej: 100 000 j.m. 4x/dobę. Zawiesinę przed połknięciem należy trzymać w ustach tak długo, jak to jest możliwe. Leczenie grzybic przewodu pokarmowego: 500 000 -1 000 000 j.m., co 6 h. Profilaktycznie (podczas antybiotykoterapii): 500 000 j.m., co 8 h. Niemowlęta, dzieci, i młodzież. Leczenie grzybic jamy ustnej: pleśniawki jamy ustnej: 100 000 j.m. 4x/dobę. Im dłużej przed połknięciem zawiesina pozostanie w ustach w kontakcie z zakażonym miejscem, tym skuteczność leku będzie większa. Leczenie grzybic przewodu pokarmowego: 200 000-2 000 000 j.m. na dobę, w 4 dawkach podzielonych. Lek może być także stosowany zewnętrznie do pędzlowania jamy ustnej 2-3x/dobę. Tabl. Dorośli: profilaktycznie (podczas antybiotykoterapii): 500 000 j.m. co 12-8 h (1 tabl. dojelitowa 2-3x/dobę); leczniczo: zwykle 500 000 j.m. co 6 h (1 tabl. dojelitowa 4x/dobę). Dawkę można zwiększyć do 1 000 000 j.m., co 6 h/dobę. Maks. dawka wynosi 6 000 000 j.m./dobę w dawkach podzielonych. Leczenie może trwać do 3 tyg. Podawanie leku należy kontynuować jeszcze przez 48 h po ustąpieniu objawów klinicznych. Produkt u dzieci stosuje się w postaci zawiesiny, nystatyna w postaci tabl. nie jest zalecana do stosowania u małych dzieci.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na nystatynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Nie należy stosować doustnych postaci nystatyny w leczeniu grzybic układowych. U pacjentów z niewydolnością nerek nystatyna może wyjątkowo pojawić się w niewielkich stężeniach we krwi. Granulat. U pacjentów wrażliwych na kwas benzoesowy i jego pochodne, produkt może wywołać reakcje alergiczne. Pacjenci z rzadkimi dziedzicznymi zaburzeniami związanymi z nietolerancją fruktozy, zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy lub niedoborem sacharazy-izomaltazy, nie powinni przyjmować produktu leczniczego. Wpływ nystatyny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn nie jest znany.
Interakcje
Nie są znane.
Ciąża i laktacja
Chociaż wchłanianie nystatyny z przewodu pokarmowego jest praktycznie nieznaczące, nie wiadomo, czy lek może wpływać szkodliwie na płód. Dlatego w okresie ciąży nystatyna powinna być podawana tylko w przypadkach, gdy korzyść dla matki przeważa nad potencjalnym ryzykiem dla płodu. Nie wiadomo, czy nystatyna przenika do mleka matki. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Działania niepożądane
Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia układu immunologicznego: (rzadko) reakcje alergiczne (np. wysypka, pokrzywka) w tym zespół Stevens-Johnsona (opisywany bardzo rzadko).
Przedawkowanie
Nystatyna praktycznie nie wchłania się z przewodu pokarmowego, a przedawkowanie lub przypadkowe przyjęcie leku nie powoduje toksycznych działań układowych. Tabl. Nie zgłoszono żadnego przypadku przedawkowania.
Działanie
Nystatyna jest antybiotykiem polienowym o działaniu przeciwgrzybiczym. Wytwarzana jest przez Streptomyces noursei. Wykazuje działanie zarówno grzybostatyczne, jak i grzybobójcze. Działa poprzez wiązanie ze składnikami sterolowymi (głównie ergosterolem) błony cytoplazmatycznej wrażliwych grzybów. Powoduje to powstanie porów i kanalików, a tym samym zaburzenie ochronnej funkcji błony komórkowej, wydostanie się na zewnątrz składników komórki, przerwanie procesów metabolicznych i w efekcie - obumarcie komórki grzyba.
Skład
5,8 g granulatu do sporządzenia zaw. doustnej i stosowania w jamie ustnej zawiera 2 784 000 j.m. nystatyny. 1 ml przygotowanej zawiesiny zawiera 100 000 j.m. nystatyny. 1 tabl. dojelitowa zawiera 500 000 j.m. nystatyny.
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
Pielęgniarki i położne
Substancja czynna zawarta w lekach, które mogą być ordynowane przez pielęgniarki i położne, o których mowa w art. 15a ust. 1 ustawy z dnia 15 lipca 2011 r. o zawodach pielęniarki i położnej, oraz na które pielęgniarki i położne mają prawo wystawiać recepty.