Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Nutriflex® Special
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Brak danych inf. doż. [zestaw 2 roztw.] 1 poj. 1 l 100% - Lz
Wskazania
Żywienie pozajelitowe.
Dawkowanie
Produkt może być stosowany u pacjentów z normalną tolerancją glukozy i płynów. Dorośli. Wielkość dawki i szybkość inf. należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego pacjenta oraz zapotrzebowania na aminokwasy, glukozę, energię, elektrolity i płyny. W razie konieczności można dodatkowo podawać w drodze inf. płyny, aminokwasy, glukozę lub tłuszcze. W specjalnych stanach klinicznych, np. żywienie pozajelitowe w trakcie hemodializy w celu kompensacji ubytków substancji odżywczych wskutek dializy, stosować można zwiększone dawki. Jeśli to możliwe zalecane jest podawanie produktu w sposób ciągły. Stopniowe zwiększanie szybkości inf. do wartości pożądanej przez 1-sze 30 minut zapobiega wystąpieniu możliwych komplikacji. Dawka dobowa: maks. do 25 ml/kg mc./dobę, co odpowiada: do 1,8 g aminokwasów/kg mc./dobę; do 6,0 g glukozy/kg/mc./dobę; do 1750 ml dla pacjenta ważącego 70 kg/dobę. Maks. szybkość inf: 1,0 ml/kg mc./h, co odpowiada: 0,070 g aminokwasów/kg mc./h, 0,24 g glukozy/kg mc./h, 70 ml/h dla pacjenta ważącego 70 kg, co odpowiada: 4,9 g aminokwasów/h i 16,8 g glukozy/h. Dzieci i młodzież. Produktu nie wolno stosować u noworodków, niemowląt i małych dzieci <2 lat. Podane poniżej dawki należy traktować jako wytyczne. Dokładną wielkość dawki i szybkość inf. należy dostosować indywidualnie do stanu klinicznego, wieku, etapu rozwoju i dominującej choroby. W przypadku dzieci w stanie krytycznym i dzieci z niestabilnym stanem metabolicznym, zaleca się rozpoczęcie inf. z mniejszymi dawkami dobowymi lub mniejszą szybkością, a następnie zwiększanie wielkości dawki lub szybkości inf. zgodnie ze stanem pacjenta. W razie potrzeby możliwe jest podanie dodatkowych inf. glukozy lub lipidów. Dawka dobowa (wiek 2-17 lat): maks. do 29 ml/kg mc./dobę, co odpowiada: do 2,0 g aminokwasów/kg mc./dobę, do 7,0 g glukozy/kg mc./dobę. Maks. szybkość inf. (wiek 2-17 lat): 1,0 ml/kg mc./h, co odpowiada: 0,070 g aminokwasów /kg mc./h, 0,29 g glukozy/kg mc./h. Pacjenci z zaburzeniami metabolizmu glukozy. W przypadku zaburzeń tlenowego metabolizmu glukozy (np. we wczesnej fazie pooperacyjnej lub pourazowej lub w hipoksji lub niewydolności narządowej), pobór glukozy należy dostosować w taki sposób, aby utrzymać stężenie glukozy na normalnym poziomie. Należy uważnie monitorować stężenie glukozy w celu zapobieżenia hiperglikemii. Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek/wątroby. W przypadku pacjentów z niewydolnością wątroby lub nerek, dawkę należy dostosować indywidualnie. Produktu leczniczego nie wolno stosować w przypadku ciężkiej niewydolności wątroby lub nerek przy braku terapii nerkozastępczej. Długość stosowania. Długość leczenia dla wymienionych wskazań jest nieograniczona. Podczas długotrwałego podawania preparatu konieczne jest zapewnienie odpowiedniego zaopatrzenia w dodatkową energię (najlepiej w postaci lipidów), niezbędne kwasy tłuszczowe, pierwiastki śladowe i wit.
Przeciwwskazania
Ostry wstrząs, wrodzone zaburzenia przemiany aminokwasów, nieodwracalne uszkodzenie wątroby, ciężka mocznica bez możliwości wykonania dializy. Nie podawać niemowlętom i dzieciom do ukończenia 24 mż.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ostrożnie podawać pacjentom z niewydolnością serca, nerek, zaburzonym metabolizmem aminokwasów lub zaburzeniami czynności wątroby. Podczas wlewu należy monitorować bilans wodno-elektrolitowy, równowagę kwasowo-zasadową oraz stężenie glukozy we krwi. Preparat można łączyć z roztworami witamin, elektrolitów i pierwiastków śladowych z zachowaniem zasad zgodności.
Działania niepożądane
Sporadycznie obserwowano nudności i wymioty. W przypadku zbyt szybkiego wlewu może wystąpić diureza osmotyczna wskutek dużej osmolarności preparatu.
Działanie
Preparat przeznaczony do całkowitego żywienia pozajelitowego zawierający aminokwasy, węglowodany i elektrolity.
Skład
Dwukomorowy pojemnik: komora dolna - 500 ml lub 750 ml roztworu zawiera glukozę i chlorek wapnia; komora górna - 500 ml lub 750 ml roztworu zawiera pozostałe składniki. Po połączeniu zawartości obu komór otrzymuje się 1000 ml lub 1500 ml roztworu o składzie: 1000 ml preparatu zawiera: 4,11 g izoleucyny, 5,48 g leucyny, 4,97 g chlorowodorku lizyny (3,98 g lizyny), 3,42 g metioniny, 6,15 g fenyloalaniny, 3,18 g treoniny, 1,0 g tryptofanu, 4,54 g waliny, 8,72 g monoglutaminianu argininy (4,73 g argininy, 3,99 g kwasu glutaminowego), 2,96 g chlorowodorku histydyny (2,19 g histydyny), 8,49 g alaniny, 2,63 g kwasu asparaginowego, 2,15 g kwasu glutaminowego, 2,89 g glicyny, 5,95 g proliny, 5,25 g seryny, 1,08 g czterowodnego octanu magnezu, 1,63 g trójwodnego octanu sodu, 2,0 g dwuwodnego jednozasadowego fosforanu potasu, 0,62 g wodorotlenku potasu, 1,14 g wodorotlenku sodu, 264,0 g jednowodnej glukozy (co odpowiada 240,0 g glukozy), 0,6 g chlorku wapnia. 1000 ml preparatu dostarcza: 40,5 mmol sodu, 25,7 mmol potasu, 4,1 mmol wapnia, 5,0 mmol magnezu, 49,5 mmol chlorków, 14,7 mmol fosforanów, 22 mmol octanów, 70 g aminokwasów (10 g azotu). Wartość energetyczna: 5190 kJ (1240 kcal). Osmolarność: 2100 mosmol/l.
Ostrzeżenia specjalne
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.