Wskazania
Wspomagająco, w zespole napięcia przedmiesiączkowego z takimi objawami, jak: mastodynia (bolesność piersi), zaburzenia równowagi emocjonalnej, po wykluczeniu przez lekarza poważnych przyczyn dolegliwości. Produkt leczniczy wskazany do stosowania u dorosłych kobiet, powyżej 18 rż.
Dawkowanie
Dorosłe kobiety, powyżej 18 rż.: 30 kropli rozpuszczonych z niewielką ilością wody 2x/dobę (rano i wieczorem). W celu uzyskania optymalnych rezultatów leczenia, zaleca się przyjmować produkt leczniczy przez co najmniej 2 m-ce - także w trakcie menstruacji. Jeśli po 6 tyg. przyjmowania produktu leczniczego dolegliwości pozostaną, należy skontaktować się z lekarzem. Z powodu braku odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci, nie należy go stosować u pacjentek w wieku poniżej 18 lat.
Uwagi
Preparat może być przyjmowany równocześnie z innymi płynami.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynne lub na którąkolwiek substancję pomocniczą. Nowotwory złośliwe sutków. Preparatu nie należy stosować w ciąży, gdyż brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tym okresie. W przypadku zajścia w ciążę w trakcie leczenia preparatem nie zaleca się kontynuowania terapii. Preparatu nie należy stosować w trakcie karmienia piersią, gdyż brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania leku u kobiet karmiących piersią.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produkt leczniczy zawiera 53% (v/v) etanolu, oznacza to, że 30 kropli produktu zawiera 0,39 g alkoholu, co jest równe 10 ml piwa lub 4 ml wina. Może być szkodliwy dla osób uzależnionych od alkoholu. Obecność alkoholu należy również uwzględnić stosując produkt u kobiet w ciąży, karmiących piersią, dzieci oraz grupach zwiększonego ryzyka, takich jak osoby z chorobami wątroby czy padaczką. Z powodu braku odpowiednich danych dotyczących stosowania produktu leczniczego u dzieci, nie należy go stosować u pacjentek w wieku poniżej 18 lat. Jeśli objawy mają niejasny, nawrotowy lub przewlekły charakter, pacjentka powinna skonsultować się z lekarzem, gdyż mogą one wynikać ze schorzenia wymagającego dokładniejszej diagnostyki. Preparat wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie są znane interakcje z innymi lekami. Badania na zwierzętach wykazały, iż substancja czynna zawarta w preparacie wywiera działanie dopaminergiczne. Stosowanie antagonistów receptora dopaminowego jednocześnie z preparatem może prowadzić do zmniejszenia skuteczności obu produktów leczniczych.
Ciąża i laktacja
Preparatu nie należy stosować w ciąży, gdyż brak jest wystarczających danych dotyczących stosowania leku w tym okresie. Preparatu nie należy stosować w trakcie karmienia piersią, gdyż brak jest odpowiednich danych dotyczących stosowania leku u kobiet karmiących piersią, a badania na zwierzętach wykazały, że stosowanie produktu zmniejsza laktację.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego: (niezbyt często) ból głowy; (bardzo rzadko) przejściowe pobudzenie psychoruchowe, stany dezorientacji, omamy. Zaburzenia żołądka i jelit: (niezbyt często) dolegliwości żołądkowo-jelitowe, nudności. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (niezbyt często) swędząca wysypka, trądzik. Badania diagnostyczne: (niezbyt często) zwiększenie mc.
Przedawkowanie
Nie są znane właściwości toksykologiczne tego produktu leczniczego, jak i jego poszczególnych składników. Przyjęcie dużych ilości preparatu spowodować może objawy zatrucia alkoholowego, które szczególnie u małych dzieci może spowodować zagrożenie życia. Wraz z zażyciem zawartości całej butelki preparatu o objętości 50 ml spożywa się 20,9 g alkoholu, natomiast wraz z zażyciem całej butelki o objętości 100 ml spożywa się 41,8 g alkoholu. Nie znane są przypadki przedawkowania. W razie przedawkowania, należy zastosować leczenie objawowe.
Działanie
Brak danych.
Skład
100 g kropli zawiera 20 g Vitex Agnus-castus TM=D1, 10 g Caulophyllum thalictroides D4, 10 g Cyclamen purpurascens D4, 10 g Strychnos ignatii D6, 20 g Iris versicolor D2 i 10 g Lilium lancifolium D3.
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Komentarze
[ z 0]