Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Luxidropin® Rosal
Luxidropin® Rosal
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny krople do oczu 1 op. 10 ml 100% 5903228165122,00 WMo
Opis
Wyrób medyczny przeznaczony do stosowania w okulistyce. Jest to sterylny roztw., bez konserwantów, o średniej lepkości, fizjologiczny i izoosmotyczny, w którym można wyróżnić dwie grupy składników: kwas rozmarynowy, alantoina i wit. B12 - substancje wykazujące działanie antyoksydacyjne, łagodzące podrażnienia i kojące w stanach zapalnych oraz działające ochronnie na powierzchnię oka, kwas hialuronowy, hydroksypropylometyloceluloza i gliceryna - substancje wykazujące odpowiednio działanie powlekające, nawilżające i zwilżające powierzchnię oka. Ze względu na szczególny skład produkt działa łagodząco, przeciwutleniająco, nawilżająco i powlekająco, a zatem ogólnie łagodzi podrażnienia. Chroni powierzchnię oka, wspierając fizjologiczne mechanizmy antyoksydacyjne i zwiększając wodny składnik filmu łzowego z ostatecznym efektem utrzymania lub przywrócenia trofizmu tkanki oka. Produkt jest zatem szczególnie odpowiedni w przypadku wystąpienia alergii lub innych dolegliwości związanych z oczami spowodowanych przez stres środowiskowy lub mechaniczny. Kwas rozmarynowy jest substancją naturalnie występującą w świecie warzyw, jest to polifenol o silnych właściwościach przeciwutleniających i przeciwzapalnych, które są szczególnie przydatne w przypadku reakcji alergicznych. Wykazuje działanie polegające na usuwaniu wolnych rodników i dlatego chroni tkankę oka przed działaniem stresu oksydacyjnego, na który oko jest codziennie narażone. Alantoina jest związkiem występującym naturalnie. Jest to produkt utleniania kwasu moczowego, procesu indukowanego przez rodniki tlenowe. Ma działanie przeciwdrażniące i ochronne, ponieważ ma właściwości wiązania substancji uczulających i zwiększania ilości wody w macierzy pozakomórkowej. Dzięki właściwościom nawilżającym alantoina przyczynia się również do naprawy tkanek, a jednocześnie wspiera fizjologiczny proces proliferacji komórek pojawiający się w odpowiedzi na uszkodzenie. Wit. B12 jest niezbędnym składnikiem odżywczym, którego organizm ludzki nie jest w stanie syntetyzować, ma właściwości przeciwutleniające przeciwko wolnym rodnikom i pomaga stworzyć odpowiednie pozakomórkowe mikrośrodowisko na powierzchni oka, konieczne dla prawidłowego wzrostu i replikacji nabłonka oka (czyli wykazuje działania troficzne). Kwas hialuronowy to polisacharyd o wysokiej biozgodności, który występuje naturalnie we wszystkich tkankach. Jego obecność nadaje produktowi wysokie właściwości powlekające dzięki lepkosprężystemu i nawilżającemu działaniu, ułatwiając przesuwanie powieki i zmniejszając tarcie na powierzchni rogówki i spojówki, odpowiedzialne za uczucie suchości oka. Hydroksypropylometyloceluloza jest biokompatybilnym polimerem zagęszczającym (szkielet składa się z celulozy, naturalnego węglowodanu, który zawiera powtarzalną strukturę cząsteczek glukozy), który może zwiększać lepkość kropli, a w konsekwencji powodując przedłużenie czasu pozostawania produktu w oku. W przeciwnym razie zostałby on szybko usunięty poprzez mruganie. Gliceryna roślinna jest naturalnym składnikiem stosowanym w preparatach kropli do oczu jako środek nawilżający, ponieważ obniża prężność pary płynu łzowego, ułatwiając w ten sposób zwilżanie rogówki i parowanie łez. Połączenie kwasu hialuronowego i hydroksypropylometylocelulozy sprawia, że preparat jest lepki, co przeciwdziała naturalnemu usuwaniu kropli do oczu z powierzchni oka podczas mrugania, nie powodując jednak niewyraźnego widzenia lub dyskomfortu, typowego dla produktów o wysokiej lepkości. Zastosowanie: SEZONOWE ALERGICZNE ZAPALENIE SPOJÓWEK, ZESPÓŁ SUCHEGO OKA I DYSKOMFORT W OKOLICACH OCZU. Łagodzi objawy sezonowego alergicznego zapalenia spojówek, nawet, gdy jest ono również związane z zespołem suchego oka. W rzeczywistości przywraca objętość łez, usuwa alergen z filmu łzowego poprzez indukcję mrugania z powodu zastosowania kropli, przeciwdziała procesom oksydacyjnym poprzez wzmocnienie fizjologicznych mechanizmów przeciwutleniających. Zmniejsza objawy zespołu suchego oka, występujące w stopniu łagodnym do umiarkowanego, którym towarzyszy swędzenie, pieczenie, uczucie ciała obcego w oku, zaczerwienienie z powodu: czynników środowiskowych, takich jak: zmiana klimatu, zanieczyszczenie atmosfery (smog), pył, narażenie na promieniowanie słoneczne, suche lub bardzo gorące powietrze, klimatyzacja; obciążeń mechanicznych, takich jak: nieefektywne mruganie z powodu długotrwałego korzystania z komputera lub długotrwałej jazdy, nauki, noszenia soczewek kontaktowych; wieku, menopauzy lub stanu po menopauzie, fizjologicznego spadku wchłaniania wit. B12 spowodowanego przez dietę; niedoborów żywieniowych, takich jak zmniejszone lub niewystarczające spożycie wit.; zapalenia powiek, w tym przypadku mrugnięcie po wprowadzeniu kropli do oczu ułatwia również uwolnienie wszelkich wydzielin obecnych w gruczołach rzęskowych. DZIAŁANIE ANTYOKSYDACYJNE. Jako produkt zawierający innowacyjne połączenie kwasu rozmarynowego, alantoiny i wit. B12 działa przeciwutleniająco, w celu przeciwdziałania aktywności wolnych rodników (generowanych na powierzchni oka po ekspozycji na słońce), które z czasem uszkadzają zarówno pigment nabłonkowy, jak i fotoreceptory, co w konsekwencji powoduje indukcję zwyrodnienia plamki żółtej i zmętnienie soczewki, co może stanowić początek zaćmy. Produkt jest wskazany zarówno do częstego, jak i długotrwałego stosowania. Produkt może być stosowany z jednorazowymi soczewkami kontaktowymi: niewielka zmiana koloru soczewek, zauważalna w chwili zdjęcia soczewek, nie wpływa na ich właściwości optyczne. Instrukcja stosowania. 1. Starannie umyć ręce. 2. Przed pierwszym otwarciem oderwać plombę zabezpieczającą. 3. Zdjąć nasadkę ochronną i otworzyć butelkę. 4. Odwrócić butelkę do góry nogami i delikatnie nacisnąć butelkę, aby podać 2 krople do każdego oka, chyba, że pacjent ma stosować produkt w innej ilości. 5. Potrząsnąć butelką, aby usunąć resztki kropli przed założeniem nakrętki na pojemnik, starając się nie dotykać końcówką aplikatora niczego, w tym oka i palców. 6. Stopniowe opróżnianie butelki może wiązać się z koniecznością wywierania wyższego ciśnienia w celu umożliwienia aplikacji produktu. Wynika to z właściwości systemu zamykania, które zachowują sterylność oraz właściwości chemicznych i fizycznych roztworów bez konserwantów. 7. Zawartość opakowania powinna zostać wykorzystana w przeciągu 3 m-cy od pierwszego otwarcia. Skład: hialuronian sodu, kwas rozmarynowy, alantoina, hydroksypropylo-metyloceluloza, gliceryna roślinna, wit. B12, diwodorofosforan sodu, fosforan sodu dwuzasadowy dwunastowodny, chlorek sodu, woda do wstrzyk. do 100 ml. Ostrzeżenia i środki ostrożności. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do stosowania do oczu. Produkt jest przeznaczony do stosowania tylko przez jednego pacjenta. Nigdy nie należy używać produktu, jeśli pojemnik nie jest dokładnie zamknięty lub jest naruszony. Podczas zakraplania oczu nie należy dotykać końcówką zakraplacza powierzchni oka ani innych powierzchni. Produkt może być stosowany z jednorazowymi soczewkami kontaktowymi. Stosowanie u pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu jest przeciwwskazane. W przypadku wystąpienia problemów podczas użycia produktu, należy przerwać stosowanie i skonsultować się z lekarzem. Podawanie leków oftalmicznych jednocześnie z kroplami do oczu powinno odbywać się pod nadzorem lekarza, i powinno być przeprowadzone co najmniej 15 min. po wkropleniu kropli do oczu. Produkt nie zastępuje żadnego leczenia, które może być przepisane przez lekarza. Nie stosować po upływie terminu ważności podanego na opakowaniu. Po zużyciu należy odpowiednio zutylizować pojemnik. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.