Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Brak danych kaps. twarde 140 mg 20 szt. 100% 21,00 OTC
Wskazania
Leczenie stanów po toksycznym uszkodzeniu wątroby. Pomocniczo u pacjentów cierpiących na przewlekłe schorzenia zapalne wątroby oraz marskość wątroby.
Dawkowanie
Zwykle zaleca się następujące dawkowanie: na początku leczenia oraz w ciężkich przypadkach zaleca się 1 kaps. 3x/dobę. Jako dawkę podtrzymującą przyjmuje się 1 kaps. 2x/dobę. O czasie trwania terapii powinien zadecydować lekarz. Stosowanie u dzieci: nie stosować u dzieci poniżej 12 lat.
Uwagi
Kaps. przyjmować w całości, popijając niewielką ilością płynu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na ostropest i/lub inne rośliny z rodziny astrowatych Asteraceae (dawniej złożone - Compositae) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produktu leczniczego nie należy zalecać w celu leczenia ostrych zatruć. Należy unikać czynników szkodliwych dla wątroby (np. alkoholu). W przypadku wystąpienia objawów żółtaczki (jasne do ciemnożółtego przebarwienie skóry, żółte zabarwienie białkówki oczu) należy skonsultować się z lekarzem. Ze względu na brak danych produktu leczniczego nie stosować u dzieci poniżej 12 lat. Brak danych na temat przeciwwskazań do prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn w czasie stosowania produktu leczniczego.
Interakcje
Nie są znane interakcje leku z innymi produktami leczniczymi.
Ciąża i laktacja
Nie należy stosować podczas ciąży oraz w okresie karmienia piersią, ze względu na brak dostępnych właściwych badań podczas stosowania leku. Badania na zwierzętach nie wykazują bezpośredniego lub pośredniego szkodliwego wpływu na rozrodczość.
Działania niepożądane
W trakcie stosowania produktu leczniczego rzadko obserwowano zaburzenia ze strony układu żołądkowo-jelitowego, np. lekkie działanie przeczyszczające. Bardzo rzadko występowały reakcje nadwrażliwości, w tym wysypka lub duszność. Zaburzenia układu immunologicznego: (bardzo rzadko) reakcje nadwrażliwości. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: (bardzo rzadko) duszność. Zaburzenia żołądka i jelit (rzadko) zaburzenia żołądka i jelit, luźny stolec. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (bardzo rzadko) wysypka.
Przedawkowanie
Brak danych o przedawkowaniu produktu leczniczego. W przypadku zatrucia nie jest znane antidotum. W razie przedawkowania należy zastosować odpowiednie leczenie objawowe i podtrzymujące.
Działanie
Działanie ochronne sylimaryny przed szkodliwym wpływem czynników toksycznych na wątrobę, obserwowano podczas badań prowadzonych na dużej populacji zwierząt z uszkodzoną wątrobą. Doświadczalne uszkodzenia wątroby powodowano między innymi: zatruciem muchomorem sromotnikowym, lantanowcami, tetrachlorkiem węgla, galaktozaminą, tioacetamidem oraz toksycznym dla wątroby wirusem FV3.
Skład
1 kaps. twarda zawiera 173,0-186,7 mg sylimaryny obliczanej jako sylibinina.
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.