Tradycyjny produkt leczniczy roślinny stosowany w stanach napięcia nerwowego i niepokoju oraz w okresowych trudnościach w zasypianiu.

Dorośli i młodzież w wieku powyżej 12 lat. W stanach napięcia nerwowego i niepokoju: 5 ml (1 łyżeczka, co odpowiada ok. 120 kropli) 1-3x/dobę. W przypadku okresowych trudności w zasypianiu: 5-10 ml (1-2 łyżeczki, co odpowiada 120-240 kropli) w czasie 30-60 minut przed udaniem się na spoczynek. Dzieci. Nie stosować produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 7 dni podczas stosowania produktu, należy skontaktować się z lekarzem.

Nadwrażliwość na substancję czynną.

Po przyjęciu produktu należy unikać bezpośredniej ekspozycji na światło słoneczne i/lub naświetlania promieniami UV (np. solarium). Wyciągi z korzenia arcydzięgla zawierają furanokumaryny (psoralen), które indukują reakcje nadwrażliwości skóry na światło (fotoalergia) i mogą nasilać działanie rakotwórcze światła słonecznego. Przy ekspozycji na światło słoneczne lub przy naświetlaniu promieniami UV, w czasie stosowania preparatów zawierających wyciągi z korzenia arcydzięgla, mogą występować stany zapalne skóry. Produkt zawiera do 57% etanolu (tj. w 1 ml do 0,45 g czystego etanolu). 5 ml produktu zawiera etanol w ilości odpowiadającej około 23,8 ml wina o zawartości 12% (V/V) alkoholu lub około 57,0 ml piwa o zawartości 5% (V/V) alkoholu. Należy wziąć to pod uwagę podczas stosowania u kobiet ciężarnych lub karmiących piersią, dzieci i młodzieży oraz u osób z grup wysokiego ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub z padaczką. Nie należy stosować produktu u osób z chorobą alkoholową. Alkohol zawarty w leku może zmieniać działania innych leków. Ze względu na brak danych klinicznych i zawartość etanolu nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat. 1 ml produktu zawiera 0,45 g czystego etanolu. Ze względu na zawartość etanolu produkt może niekorzystnie wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji produktu leczniczego z innymi lekami. Nie zaleca się łączenia produktu leczniczego z syntetycznymi lekami o działaniu uspokajającym. Ze względu na depresyjny wpływ na OUN nie należy łączyć produktu leczniczego z opiatami. Należy również unikać stosowania łącznie z lekami przeciwhistaminowymi ze względu na zwiększone ryzyko zaburzeń koncentracji i możliwość wystąpienia zawrotów głowy. Ze względu na zawartość kumaryny może dojść do nasilenia działania leków przeciwzakrzepowych.

Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i karmienia piersią. Brak danych dotyczących wpływu leku na płodność.

Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje alergiczne. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) nadwrażliwość skóry na światło słoneczne. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) nudności, skurczowe bóle brzucha.

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania produktu leczniczego. Po przyjęciu dawki zawierającej powyżej 20 g korzenia kozłka opisano zmęczenie, skurcze brzucha, ucisk w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk i rozszerzenie źrenic. Objawy zatrucia ustąpiły samoistnie w ciągu 24 h. W przypadku przedawkowania leku mogą wystąpić zaburzenia gastryczne (nudności, skurcze, podrażnienia) oraz senność.

Produkt leczniczy stosowany tradycyjnie.

1 ml kropli (co odpowiada 0,965 g) zawiera 1 ml wyciągu płynnego (1:2) z Valeriana officinalis L., radix (korzeń kozłka)/Melissa officinalis L., herba (ziele melisy) Archangelica officinalis Hoffm., radix (korzeń arcydzięgla)/Humulus lupulus L., flos (szyszka chmielu)/Lavandula officinalis Chaix., flos (kwiat lawendy) (25/25/20/15/15). Rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 60% (V/V).