Leczenie lęku. Objawowe leczenie świądu. Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi.

Produkt leczniczy należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce. Czas leczenia powinien być możliwie jak najkrótszy. U dorosłych i dzieci o masie ciała powyżej 40 kg, maksymalna dawka dobowa wynosi 100 mg. Dorośli. Objawowe leczenie lęku: 50 mg/dobę w 2 lub 3 dawkach podzielonych. W ciężkich przypadkach można stosować doustnie dawki do 100 mg/dobę. Objawowe leczenie świądu: leczenie należy rozpocząć od dawki 25 mg przed snem.W późniejszym okresie, w razie konieczności, dawkę można zwiększyć do 25 mg, 3-4x/dobę. Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi: po 50 mg w dwóch podaniach lub 100 mg w pojedynczej dawce doustnie. Dawkowanie należy dostosować indywidualnie, w zalecanym zakresie dawek, w zależności od reakcji pacjenta na leczenie. Dzieci i młodzież. U dzieci o mc. powyżej 40 kg: maks. dawka dobowa wynosi 100 mg. U dzieci o mc. do 40 kg: maks. dawka dobowa wynosi 2 mg/kg mc./dobę. Objawowe leczenie świądu: dzieci w wieku od 12 m-cy: 1 mg/kg mc./dobę do 2 mg/kg mc. w dawkach podzielonych. Premedykacja przed zabiegami chirurgicznymi: 0,6 mg/ kg mc. doustnie, w pojedynczej dawce. Skumulowana dawka dobowa nie powinna przekraczać 2 mg/kg mc./dobę. Dla dzieci w wieku od 12 m-cy do 6 lat zalecane jest stosowanie produktu leczniczego zawierającego hydroksyzynę w postaci syropu doustnego, który zapewnia właściwe dawkowanie i nie powoduje ryzyka zachłyśnięcia. Pacjenci w podeszłym wieku. Leczenie należy rozpoczynać stosując połowę dawki zalecanej dla osób dorosłych. U osób w podeszłym wieku, maks. dawka dobowa wynosi 50 mg. Pacjenci z umiarkowaną lub ciężką niewydolnością nerek. Ponieważ u pacjentów z umiarkowaną i ciężką niewydolnością nerek wydalanie cetyryzyny (która jest metabolitem hydroksyzyny) jest zmniejszone, należy u nich stosować mniejsze dawki produktu leczniczego. Pacjenci z niewydolnością wątroby. U pacjentów z niewydolnością wątroby zaleca się zmniejszenie dawki dobowej o 33%.

Tabl. należy przyjmować po posiłkach i popijać wodą. Nie należy ich rozgryzać.

Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą, porfiria o przewlekłym, zaostrzającym się przebiegu.

Podczas stosowania produktu leczniczego nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Dawki leków działających depresyjnie na OUN stosowanych jednocześnie z produktem leczniczym należy zmniejszyć. Należy zachować ostrożność stosując hydroksyzynę u pacjentów z obniżonym progiem drgawkowym. Z powodu możliwego działania cholinolitycznego, należy również zachować ostrożność stosując produkt leczniczy u pacjentów z jaskrą z zamkniętym kątem przesączania, utrudnionym odpływem moczu z pęcherza moczowego, porażenną niedrożnością jelit czy miastenią. Produkt leczniczy może fałszować wyniki testów alergicznych, dlatego należy go odstawić 5 dni przed ich wykonaniem. Preparat zawiera laktozę. Nie powinien być stosowany u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją galaktozy, niedoborem laktazy (typu Lappa) lub zespołem złego wchłaniania glukozygalaktozy. Preparat może powodować nadmierną senność, dlatego podczas leczenia nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Chlorowodorek hydroksyzyny nasila działanie leków działających depresyjnie na OUN (leków narkotycznych, nienarkotycznych środków przeciwbólowych, barbituranów, leków uspokajających i nasennych), dlatego ich dawki należy zmniejszyć w czasie jednoczesnego stosowania z produktem leczniczym. Zwiększa również siłę działania alkoholu. Należy unikać jednoczesnego stosowania hydroksyzyny i leków z grupy inhibitorów monoaminooksydazy oraz innych leków o działaniu cholinolitycznym. Hydroksyzyna osłabia przeciwdrgawkowe działanie fenytoiny oraz zwiększające ciśnienie działanie leków adrenergicznych. Działania niepożądane teofiliny oraz leków rozszerzających oskrzela (agonistów receptora β₂-adrenergicznego), takie jak zaburzenia żołądka i jelit czy pobudzenie, ulegają zmniejszeniu w trakcie jednoczesnego stosowania hydroksyzyny. Nie są znane interakcje między hydroksyzyną a atropiną, innymi alkaloidami pokrzyku, glikozydami naparstnicy, lekami zmniejszającymi ciśnienie tętnicze krwi oraz antagonistami receptora H₂.

Badania na zwierzętach dotyczące wpływu na przebieg ciąży, rozwój zarodka, płodu, przebieg porodu i rozwój pourodzeniowy są niewystarczające. Potencjalne zagrożenie dla człowieka nie jest znane. Hydroksyzyny nie wolno stosować w okresie ciąży, jeśli nie jest to bezwzględnie konieczne. Hydroksyzyna prawdopodobnie przenika do mleka kobiecego, dlatego nie zaleca się jej stosowania w okresie karmienia piersią.

Objawy niepożądane mogące wystąpić w trakcie stosowania chlorowodorku hydroksyzyny są zazwyczaj łagodne i mają charakter przemijający. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe: (nieznana) suchość błony śluzowej jamy ustnej, nudności, wymioty, zaparcia. Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: (nieznana) nadmierne pocenie się. Zaburzenia układu nerwowego: (senność) senność, ból i zawroty głowy.Zaburzenia naczyń: (nieznana) zmniejszenie ciśnienia tętniczego krwi. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) nadwrażliwość na hydroksyzynę. Zaburzenia nerek i dróg moczowych: (nieznana) zatrzymanie moczu. Zaburzenia oka: (nieznana) zaburzenia akomodacji. Zaburzenia psychiczne: (nieznana) pogorszenie funkcji poznawczych u pacjentów w podeszłym wieku.

Najczęstszym objawem przedawkowania jest nadmierne uspokojenie. Postępowanie w przypadku przedawkowania obejmuje: prowokowanie wymiotów (o ile nie wystąpiły samoistnie) i płukanie żołądka; obserwację stanu pacjenta (w warunkach szpitalnych); w razie konieczności leczenie objawowe (m. in. w przypadku zmniejszenia ciśnienia tętniczego krwi - podanie płynów infuzyjnych). Brak jest swoistej odtrutki. Korzystne może być zastosowanie hemoperfuzji z węglem aktywowanym. Nie należy stosować adrenaliny (hydroksyzyna osłabia jej działanie zwiększające ciśnienie tętnicze krwi). Kofeinobenzoesan sodu w postaci iniekcji może przeciwdziałać zahamowaniu czynności OUN.

Hydroksyzyna jest lekiem o działaniu uspokajającym i przeciwlękowym. Mechanizm jej działania nie został w pełni poznany, jednak prawdopodobnie polega na hamowaniu aktywności niektórych podkorowych obszarów OUN. Hydroksyzyna nie wpływa hamująco na czynność kory mózgowej. Zmniejsza stan napięcia wewnętrznego, uczucie niepokoju, lęku, chwiejność emocjonalną oraz napięcie mięśniowe. Wykazuje również właściwości przeciwhistaminowe, przeciwbólowe oraz przeciwwymiotne. Hydroksyzyna nie jest spokrewniona chemicznie z fenotiazyną, rezerpiną, meprobamatem ani benzodiazepinami.

1 tabl. powl. zawiera 10 mg lub 25 mg hydroksyzyny chlorowodorku.