Wskazania
Produkt roślinny stosowany jako środek wykrztuśny w przypadku produktywnego (mokrego) kaszlu.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież powyżej 12 lat: 1 tabl. 2x/dobę. Maks. dawka dobowa to 2 tabl. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż tydz. podczas stosowania produktu leczniczego, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Uwagi
Tabl. popić wodą, można przyjmować niezależnie od posiłków.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną, w tym na rośliny z rodziny araliowatych (Araliaceae) lub na którąkolwiek subst. pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Gdy wystąpią duszności, gorączka, krwawa lub ropna plwocina, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Nie jest zalecane jednoczesne stosowanie tego leku z opioidowymi środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina czy dekstrometorfan, bez konsultacji z lekarzem. Zaleca się zachowanie ostrożności w przypadku pacjentów z nieżytem lub chorobą wrzodową żołądka. Produkt leczniczy zawiera 1 mg sodu/jjednostkę dawkowania, tzn., że uznaje się za „wolny od sodu”. Nie przeprowadzono badań nad wpływem produktu na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
Interakcje
Dotychczas nie odnotowano.
Ciąża i laktacja
Bezpieczeństwo stosowania w okresie ciąży nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w tym okresie. Bezpieczeństwo stosowania w okresie karmienia piersią nie zostało ustalone. Z uwagi na brak wystarczających danych nie zaleca się stosowania produktu leczniczego w tym okresie. Płodność. Brak danych.
Działania niepożądane
Podczas stosowania produktu mogą wystąpić następujące działania niepożądane. Zaburzenia żołądka i jelit: (nieznana) nudności, wymioty, biegunka. Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcje alergiczne - wysypka, pokrzywka, duszności, reakcja anafilaktyczna.
Przedawkowanie
Przedawkowanie może wywołać nudności, wymioty, biegunkę i pobudzenie. Odnotowano 1 przypadek czteroletniego dziecka, u którego zaobserwowano agresywne zachowanie i biegunkę po przypadkowym przyjęciu wyciągu z liścia bluszczu w dawce odpowiadającej 1,8 g surowca roślinnego, co odpowiada w przybliżeniu 6 tabl. produktu. W przypadku przedawkowania leku można rozważyć przeprowadzenie płukania żołądka i/lub podanie węgla aktywnego w celu zmniejszenia wchłaniania leku.
Działanie
Mechanizm działania nie został w pełni poznany. Z przedklinicznych badań in vitro i/lub in vivo wynika, że wyciąg z liści bluszczu działa wykrztuśnie, rozkurczająco na mięśnie gładkie oskrzeli i rozrzedza zalegającą w drogach oddechowych gęstą wydzielinę.
Skład
1 tabl. zawiera: 52,5 mg wyciągu suchego z Hedera helix L., folium (liść bluszczu) (DER pierwotny 4-8:1), rozpuszczalnik ekstrakcyjny: etanol 30% (m/m).
Laktacja
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Komentarze
[ z 0]