Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Hedelix®
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Dostępny syrop 40 mg/5 ml 1 but. 100 ml 100% 16,95 OTC
Wskazania
Leczenie objawowe dolegliwości w stanach zapalnych dróg oddechowych (kaszel, trudności w odkrztuszaniu) w przebiegu przeziębień i przewlekłych stanów zapalnych oskrzeli.
Dawkowanie
O ile lekarz nie zaleci inaczej, zalecane jest następujące dawkowanie. Młodzież, dorośli i osoby w podeszłym wieku: 5 ml 3x/dobę. Dzieci w wieku 6-11 lat: 2,5 ml 4x/dobę. Dzieci w wieku 2-5 lat: 2,5 ml 3x/dobę. Stosowanie u dzieci w wieku poniżej 2 lat jest przeciwwskazane. Czas stosowania: jeśli w czasie stosowania tego leku objawy utrzymują się dłużej niż tydzień, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Uwagi
Instrukcja użycia strzykawki dozującej: dokładna podziałka konieczna do odmierzania odpowiedniej dawki jest wydrukowana na strzykawce dozującej. 1. Odkręcić zakrętkę butelki. Połączyć strzykawkę dozującą z otwartą butelką. Wciskać strzykawkę delikatnie w butelkę do momentu aż strzykawka zostanie unieruchomiona. W tym czasie tłok powinien znajdować się w strzykawce. 2. Ostrożnie odwrócić butelkę do góry dnem i nabrać odpowiednią ilość syropu przesuwając delikatnie tłok strzykawki do odpowiedniego miejsca na podziałce. 3. Odwrócić butelkę do początkowej pozycji i wyciągnąć strzykawkę delikatnią nią obracając. Zamknąć butelkę po przyjęciu dawki. 4. Syrop może zostać bezpośrednio podany poprzez opróżnienie strzykawki dozującej w jamie ustnej na policzek lub z zastosowaniem łyżeczki. 5. Po przyjęciu dawki należy umyć każdą część strzykawki i wysuszyć. Lek należy przyjmować w stanie nierozcieńczonym. Zaleca się popicie syropu znaczną ilością płynu (zaleca się szklankę wody).
Przeciwwskazania
Nie należy stosować produktu leczniczego w przypadku znanej nadwrażliwości na liście bluszczu pospolitego lub jakikolwiek składnik produktu. Nie należy stosować u osób z zaburzeniami syntezy bursztynianu argininy (choroba metaboliczna cyklu mocznikowego). [W pojedynczym przypadku u 5-letniego dziecka z przypuszczalnym zaburzeniem syntezy bursztynianu argininy obserwowano powtórne wywołanie epizodu objawów, związanego czasowo ze stosowaniem identycznego produktu leczniczego.]. Lek nie może być stosowany u pacjentów z wrodzoną nietolerancją fruktozy.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Jeśli pojawi się duszność, gorączka lub ropna plwocina należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Jednoczesne stosowanie ze środkami przeciwkaszlowymi, takimi jak kodeina i dekstrometorfan nie jest zalecane bez kontroli lekarza. Należy zachować ostrożność w przypadku nieżytu żołądka lub wrzodu żołądka. 5 ml produktu zawiera 1,75 g sorbitolu (źródło 0,44 g fruktozy) co odpowiada około 0,15 jednostkom węglowwodanowym. Ze względu na zawartość wyciągu roślinnego, lek może tworzyć osad w butelce, osad może powodować zmętnienie roztw., a smak może ulegać niewielkim zmianom. U dzieci poniżej 5 lat lek można stosować tylko z przepisu lekarza. Lek nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji.
Ciąża i laktacja
Nie było badane przenikanie substancji czynnej do mleka matki i przez barierę łożyskową. Produkt nie powinien być stosowany w okresie ciąży i laktacji.
Działania niepożądane
Po przyjęciu leków zawierających bluszcz mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak duszność, obrzęk Quinckego, wysypka i pokrzywka. Sporadycznie mogą wystąpić u osób wrażliwych objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, biegunka). Częstotliwość występowania działań niepożądanych nie jest znana.
Przedawkowanie
Po zażyciu dużej ilości preparatu możliwe są objawy żołądkowo-jelitowe z powodu dużej zawartości saponin. Dotychczas są tylko dane dotyczące dzieci, które spożyły świeże liście bluszczu pospolitego. Opublikowane dane z centrów zatruć pokazują, że spożycie dawki 1-5 razy większej, rzadko do 10 razy większej liści bluszczu pospolitego powodowało wymioty i biegunkę w 10% przypadków (N=301 dzieci). U noworodków zalecane jest bezpośrednie usunięcie trucizny podanie węgla aktywowanego po spożyciu 2 liści bluszczu pospolitego. Nie można wysnuć wniosków z powyższych danych na temat dawki powodującej zatrucie dla preparatów z suszonych liści bluszczu pospolitego, takich jak produkt leczniczy.
Działanie
Efekt wykrztuśny jest bardzo prawdopodobnie wywołany poprzez drażnienie błony śluzowej żołądka. Włókna czuciowe układu parasympatycznego stymulują odruch gruczołów śluzowych błony śluzowej oskrzeli.
Skład
100 ml syropu zawiera 0,8 g wyciągu z liści bluszczu pospolitego DER (2,2-2,9:1); ekstrahent etanol 96% (V/V): glikol propylenowy: woda (45:2:53) m/m/m.
ICD10
Ostrzeżenia specjalne
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.