Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Fungotac
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny krople do uszu [roztw.] 10 mg/ml 1 but. 20 ml 100% 32,61 OTC
Wskazania
Grzybicze zakażenia ucha zewnętrznego i środkowego wywołane działaniem drożdżaków (z rodzaju Candida), pleśni (z rodzaju Aspergillus) oraz innych grzybów.
Dawkowanie
W przypadku infekcji ucha, należy stosować do wnętrza ucha 2-3 krople leku od 2-3x/dobę. Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 2 tyg. po ustąpieniu wszelkich objawów infekcji, aby zapobiec kolejnym infekcjom.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną klotrymazol lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Chronić oczy przed kontaktem z lekiem. Miejscowe stosowanie klotrymazolu nie wywiera wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Brak danych.
Ciąża i laktacja
Nie prowadzono kontrolowanych badań klinicznych dotyczących stosowania klotrymazolu u kobiet ciężarnych. Badania przeprowadzone na zwierzętach wykazały, że po podaniu dużych dawek doustnych klotrymazol niekorzystnie wpływa na reprodukcję. Po podaniu miejscowym ekspozycja ogólnoustrojowa na klotrymazol jest mała, nie przewiduje się szkodliwego wpływu klotrymazolu na reprodukcję. Klotrymazol może być stosowany w ciąży wyłącznie pod nadzorem lekarza. Dane dotyczące farmakodynamiki/toksykologii z badań na zwierzętach wskazują, że po podaniu dożylnym klotrymazol/jego metabolity przenikają do mleka. Nie można wykluczyć ryzyka wpływu klotrymazolu na dziecko karmione piersią. Należy podjąć decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub przerwaniu terapii klotrymazolem biorąc pod uwagę korzystny wpływ karmienia piersią na dziecko i korzystny wpływ terapii klotrymazolem na matkę.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu immunologicznego: (nieznana) reakcja alergiczna (omdlenia, niedociśnienie, duszności, pokrzywka). Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (nieznana) nie może być określona na podstawie dostępnych danych pęcherze, uczucie dyskomfortu i/lub ból, obrzęk, rumień, podrażnienie, złuszczanie i/lub łuszczenie się, świąd, wysypka, uczucie kłucia i/lub pieczenia.
Przedawkowanie
Brak doniesień o przypadkach przedawkowania klotrymazolu stosowanego miejscowo.
Działanie
Klotrymazol działa przeciwgrzybiczo w wyniku hamowania syntezy ergosterolu. Zahamowanie syntezy ergosterolu powoduje uszkodzenie błony komórkowej grzybów pod względem budowy i czynności. Klotrymazol ma szeroki zakres działania przeciwgrzybiczego w warunkach in vitro i in vivo, w tym na dermatofity, drożdżaki, pleśnie itp.
Skład
1 ml roztw. zawiera 10 mg substancji czynnej klotrymazolu.
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.