Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Filomag® B6
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Dostępny tabl. 40 mg+ 5 mg 75 szt. 100% 10,69 OTC
Pokaż pozostałe opcje
Dostępny tabl. 40 mg+ 5 mg 50 szt. 100% 9,69 OTC
Wskazania
Stwierdzony niedobór magnezu i/lub witaminy B6. Objawy czynnościowego niedoboru magnezu.
Dawkowanie
Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat: w intensywnym uzupełnianiu stwierdzonego biochemicznie lub klinicznie niedoboru magnezu: doustnie, zwykle 1-2 tabl. 2-3x/dobę (maks. 6 tabl. w ciągu doby) tj. 80-240 mg Mg++/ dobę (3,3 mmol do 9,9 mmol); 10-30 mg wit. B6/dobę; profilaktyka niedoboru magnezu i wit. B6: doustnie, zwykle 1-2 tabl. 2x/dobę (maks. 4 tabl. w ciągu doby), tj. 80-160 mg Mg++/ dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol); 10-20 mg wit. B6/dobę. Dzieci w wieku 4-12 lat: odpowiednio do stwierdzonych niedoborów magnezu, wieku i mc. dziecka: doustnie, zwykle 1-2 tabl. 2x/dobę (maks. 4 tabl. w ciągu doby) tj. 80-160 mg Mg++/dobę (3,3 mmol do 6,6 mmol); 10-20 mg wit. B6/dobę. Uwaga: przyjmuje się, że całkowite dzienne zapotrzebowanie organizmu na magnez nie przekracza 5 mg/kg mc.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na którykolwiek składnik preparatu. Hipermagnezemia. Ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny mniejszy od 30 ml/min). Zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego (blok), bradykardia, myasthenia gravis.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Przy długotrwałym stosowaniu kontrolować poziom magnezu.
Interakcje
Leku nie należy podawać jednocześnie z fosforanami i związkami wapnia, gdyż zawarty w preparacie magnez wykazuje antagonizm w stosunku do tych związków. Sole magnezu upośledzają wchłanianie tetracyklin, należy zachować, co najmniej 3 h przerwę pomiędzy podaniem obu leków. Magnez zmniejsza wchłanianie związków żelaza, fluoru, fluorochinolonów oraz doustnych leków przeciwzakrzepowych pochodnych kumaryny. Witamina B6 obniża działanie lewodopy na o.u.n.
Ciąża i laktacja
Stosowanie i dawkowanie leku w okresie ciąży i karmienia piersią ustala lekarz.
Działania niepożądane
Niekiedy po stosowaniu leku mogą wystąpić nudności i biegunka, które zwykle ustępują samoistnie. Zaczerwienienie skóry, bezsenność, osłabienie mięśniowe.
Przedawkowanie
Biegunka, nudności, zaburzenia przewodnictwa przedsionkowo-komorowego. Należy stosować leczenie objawowe.
Działanie
Magnez jako aktywator wielu enzymów spełnia rozliczne funkcje metaboliczne w komórkach organizmu człowieka. Niedobór tego kationu może powodować zaburzenia w układzie mięśniowym (drgawki) i o.u.n. (nadmierna pobudliwość), może mieć znaczenie w patogenezie i klinice niektórych chorób serca (choroba wieńcowa, zawał oraz arytmia serca). Witamina B6 zawarta w preparacie zwiększa od 20 do 40 % wchłanianie magnezu z przewodu pokarmowego, ułatwia transport tego pierwiastka do komórek i utrzymuje jego wewnątrzkomórkowe stężenie na optymalnym poziomie (zmniejsza wydalanie magnezu z moczem). Skuteczność podawania magnezu łącznie z witaminą B6 jest wielokrotnie wyższa w porównaniu z efektem widocznym po zastosowaniu leków zawierających sam magnez.
Skład
1 tabl. zawiera 5 mg chlorowodorku pirydoksyny i 600 mg wodoroasparaginianu magnezu (co odpowiada 40 mg jonów magnezu).
Ostrzeżenia specjalne
Alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Antykoncepcja
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.
B
Lek powinien być zażywany w czasie jedzenia lub tuż po posiłku.