Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Dalacin®
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny krem dopochwowy 20 mg/g 1 tuba 40 g (+7 aplik.) 100% 84,65 Rx
Wskazania
Krem dopochwowy stosuje się w leczeniu bakteryjnego zapalenia pochwy, wywołanego przez wrażliwe drobnoustroje.
Dawkowanie
Podawać dopochwowo 5 g kremu (100 mg klindamycyny), co odpowiada pojemności 1 aplikatora, raz/dobę, najlepiej przed udaniem się na spoczynek nocny, przez 7 kolejnych dni. W zależności od objawów, można zalecić krótszy, 3-dniowy okres leczenia.
Uwagi
Zawsze przed zastosowaniem kremu należy umyć ręce. W miejscu usuniętej nakrętki przykręcić do tuby jeden z aplikatorów jednorazowego użycia. Trzymając tubę u dołu, delikatnie wcisnąć zawartość kremu do aplikatora. Gdy tłok przestanie się przesuwać, oznacza to, że aplikator został napełniony. Odkręcić aplikator z tuby i ponownie nakręcić na nią nakrętkę. Leżąc na plecach, mocno chwycić aplikator i wprowadzić go do pochwy tak głęboko, jak to możliwe bez uczucia dyskomfortu. Trzymając aplikator, powoli nacisnąć tłok do momentu, aż się zatrzyma i cała zawartość kremu zostanie podana. Delikatnie wyjąć aplikator, owinąć go w papier i wyrzucić do pojemnika na śmieci. Nie należy wyrzucać aplikatora do toalety. Po zastosowaniu kremu należy dokładnie umyć ręce.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na antybiotyki linkozamidowe lub substancje pomocnicze preparatu. Przebyta choroba Leśniowskiego-Crohna, przebyte wrzodziejące lub rzekomobłoniaste zapalenie jelita grubego.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Przed rozpoczęciem leczenia lub w trakcie jego stosowania należy wykluczyć zakażenie Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae,Candida albicans.
Interakcje
Składniki preparatu mogą uszkadzać produkty z gumy lub lateksu (krążki dopochwowe i prezerwatywy).
Ciąża i laktacja
Nie należy stosować w I trymestrze ciąży ze względu na brak dobrze udokumentowanych badań klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania klindamycyny u kobiet w tym okresie ciąży; w pozostałych trymestrach ciąży stosować wyłącznie w przypadku zdecydowanej konieczności. Nie zaleca się stosowania w okresie karmienia piersią bez rozważenia stosunku korzyści do ryzyka.
Działania niepożądane
Często obserwowano podrażnienie sromu i pochwy oraz drożdżycę pochwy. Rzadziej występowały upławy, bóle brzucha, zaburzenia miesiączkowania, biegunka, nudności, wysypka, ból w miejscu aplikacji. Pojawienie się nasilonej biegunki, połączonej z obecnością śluzu i krwi, jest wskazaniem do odstawienia preparatu i zastosowania odpowiedniego leczenia.
Przedawkowanie
Klindamycyna w postaci fosforanu, stosowana dopochwowo, może wchłaniać się w ilościach powodujących ogólne działania niepożądane klindamycyny. W razie przedawkowania zaleca się zastosowanie leczenia objawowego i podtrzymującego czynności życiowe.
Działanie
Antybiotyk linkozamidowy w postaci preparatu do stosowania miejscowego. Działa na Gram(+) bakterie tlenowe oraz Gram(+) i Gram(-) bakterie beztlenowe, m.in. jest aktywny wobec drobnoustrojów odpowiedzialnych za bakteryjne zakażenie pochwy, takich jak Gardnerella vaginalis, Mobiluncus mulieris, M. curtisii, Bacteroides spp., Mycoplasma hominis, Peptostreptococcus spp. Wykazuje krzyżową oporność z linkomycyną i erytromycyną. Klindamycyna podana w postaci kremu dopochwowego wchłania się w około 4% (0,6-11%).
Skład
1 opakowanie zawiera tubę kremu (40 g) oraz 7 aplikatorów. Po napełnieniu aplikatora kremem 1 dawka (około 5 g) zawiera 100 mg fosforanu klindamycyny.
Ostrzeżenia specjalne
Alkohol
Nie należy spożywać alkoholu podczas stosowania leku. Alkohol może oddziaływać na wchłanianie leku, wiązanie z białkami krwi i jego dystrybucję w ustroju także metabolizm i wydalanie. W przypadku jednych leków może dojść do wzmocnienia, w przypadku innych do zahamowania ich działania. Wpływ alkoholu na ten sam lek może być inny w przypadku sporadycznego, a inny w przypadku przewlekłego picia.
Antykoncepcja
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria B
Badania na zwierzętach nie wskazują na istnienie ryzyka dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną u ludzi, lub badania na zwierzętach wykazały działanie niepożądane na płód, ale badania w grupie kobiet ciężarnych nie potwierdziły istnienia ryzyka dla płodu.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.