Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie CromoHEXAL®
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Niedostępny aerozol do nosa 2,8 mg/dawkę 1 op. 30 ml 100% 22,33 OTC
Wskazania
Sezonowe lub całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa.
Dawkowanie
Dawka zależy od nasilenia dolegliwości i narażenia na alergeny. Dorośli i dzieci: zazwyczaj stosuje się 1 dawkę produktu leczniczego do każdego otworu nosowego 4x/dobę. Po osiągnięciu działania leczniczego odstępy między kolejnymi dawkami można wydłużyć tak, aby utrzymać zniesienie objawów. Aerozol do nosa stosuje się zapobiegawczo. Produkt leczniczy należy stosować regularnie. Leczenie należy kontynuować nawet po ustąpieniu objawów, ale przez cały okres ekspozycji na alergen (pyłek, kurz domowy, zarodniki grzybów i alergeny pokarmowe). Po uzyskaniu poprawy dawkę produktu leczniczego można zmniejszyć.
Uwagi
Zdjąć nasadkę ochronną z dozownika. Przed pierwszym użyciem nowego pojemnika należy kilkakrotnie nacisnąć dozownik, aby uzyskać delikatną mgiełkę aerozolu. Przy następnych podaniach lek jest gotowy do użycia. Końcówkę dozownika należy wprowadzić do każdego otworu nosowego, nacisnąć dozownik jeden raz i wpuścić po 1 dawce aerozolu.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na sodu kromoglikan lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
W razie podejrzewania nadwrażliwości na preparat należy unikać ponownego kontaktu z lekiem. Preparat zawiera benzalkoniowy chlorek (środek konserwujący), który ma działanie drażniące i może powodować reakcje skórne. Aerozol do nosa nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie są znane.
Ciąża i laktacja
Nie stwierdzono teratogennego działania sodu kromoglikanu u ludzi po długotrwałym (wieloletnim) stosowaniu. Preparat można stosować w okresie ciąży jedynie w przypadku bezwzględnej konieczności. Jak wskazują badania na zwierzętach i właściwości fizyko-chemiczne sodu kromoglikanu, jego przenikanie do mleka kobiecego jest mało prawdopodobne. Nie dowiedziono, aby sodu kromoglikan stosowany przez matkę miał jakiekolwiek niepożądane działanie na karmione piersią dziecko. Jednak aerozol do nosa można stosować w okresie karmienia piersią tylko wtedy, gdy jest to konieczne.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia: krwawienie z nosa, kichanie. Rzadko świszczący oddech lub ucisk w klatce piersiowej. Sporadycznie podrażnienie błony śluzowej nosa (w pierwszych dniach stosowania). Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania: bóle głowy, reakcje nadwrażliwości (świąd, duszność, skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy).
Przedawkowanie
Żadne działanie, poza obserwacją medyczną, nie jest konieczne. Nie są dotychczas znane przypadki przedawkowania sodu kromoglikanu.
Działanie
W doświadczeniach na zwierzętach i badaniach in vitro wykazano, że sodu kromoglikan hamuje degranulację uczulonych mastocytów i uwalnianie mediatorów reakcji zapalnych pojawiających się po ekspozycji na antygen. Mediatory te są obecnymi w komórkach biologicznymi cząsteczkami efektorowymi (np. histamina, kininy, czynnik chemotaktyczny eozynofilów - ECF, czynnik chemotaktyczny neutrofilów - NCF) lub syntetyzowanymi de novo w odpowiedzi na pobudzenie struktur błony śluzowej bogatych w kwas arachidonowy (np. prostaglandyny, leukotrieny).
Skład
1 dawka donosowa (0,14 ml) zawiera 2,8 mg sodu kromoglikanu.
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Wykaz B
Produkt leczniczy zawierający substancję czynną silnie działającą.