Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Chibroxin®
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Dostępny krople do oczu [roztw.] 3 mg/ml 1 but. 5 ml 100% 43,00 Rx
Wskazania
Lek jest wskazany w leczeniu miejscowym zakażeń oka o ciężkim przebiegu (ciężkie zapalenie spojówek, rogówki oraz owrzodzenie rogówki) wywołanych przez drobnoustroje wrażliwe na norfloksacynę.
Dawkowanie
Zwykle stosuje się 1-2 krople do chorego oka (oczu), 4x/dobę. Zależnie od ciężkości zakażenia w pierwszym dniu leczenia można zakraplać 1-2 krople leku co 2 h w ciągu dnia.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancje czynną, inne substancje czynne z grupy chinolonów lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Produktu leczniczego nie wolno podawać w postaci wstrzyknięcia lub doustnie. Kropli do oczu nie wolno stosować w postaci wstrzyknięć okołoocznych lub dogałkowych. Obserwowano występowanie oporności na norfloksacynę lub wyselekcjonowanie szczepów opornych, zwłaszcza podczas stosowania w terapii długotrwałej. Pomiędzy chinolonami może wystąpić oporność krzyżowa. W przypadku wystąpienia pierwszych objawów wysypki skórnej lub innych objawów reakcji alergicznej należy natychmiast przerwać leczenie. Podczas wkraplania produktu leczniczego nie należy dotykać końcówką zakraplacza do gałki ocznej, okolic oka ani żadnej innej powierzchni, ponieważ może to spowodować zanieczyszczenie zawartości buteleczki. Podczas leczenia produktem nie należy nosić soczewek kontaktowych: ze względu na ryzyko absorpcji na powierzchni soczewki niektórych składników roztworu kropli, ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego. W przypadku jednoczesnego podawania różnych rodzajów kropli do oczu należy zachować co najmniej 15-minutową przerwę pomiędzy podaniem różnych leków. Maści do oczu powinny być zawsze zastosowane jako ostatnie. Produkt leczniczy, krople do oczu, zawiera chlorek benzalkoniowy, powszechnie stosowany w preparatach okulistycznych środek konserwujący, który może jednak powodować punktowate zapalenie rogówki i/lub toksyczne wrzodziejące zapalenie rogówki lub podrażnienie oka, i zmieniać kolor soczewek kontaktowych. Wymagane jest ścisłe monitorowanie pacjentów, którzy często lub długotrwale stosują ten produkt, i u których występuje suchość oka lub choroby, w których czynność rogówki jest zaburzona. Ze względu na fakt, że chlorek benzalkoniowy może być absorbowany przez soczewki kontaktowe, przed podaniem produktu leczniczego należy je zdjąć. Należy unikać noszenia soczewek kontaktowych podczas leczenia. Niektóre działania niepożądane produktu leczniczego mogą wywierać niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Do momentu całkowitego ustąpienia tych objawów pacjent nie powinien prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Interakcje
Nie przeprowadzono badan dotyczących interakcji norfloksacyny stosowanej w postaci kropli do oczu.
Ciąża i laktacja
Ze względu na brak badan klinicznych stosowanie leku w okresie ciąży nie jest zalecane. Z uwagi na niskie dawki leku, można rozważyć jego zastosowanie, jeśli zajdzie taka konieczność, zachowując ostrożność. Norfloksacyna po podaniu doustnym jest wydzielana do mleka matki. W związku z brakiem danych dotyczących możliwości przejścia leku do mleka po podaniu w kroplach do oczu jego stosowanie w okresie karmienia piersią nie jest zalecane.
Działania niepożądane
Zaburzenia oka: (bardzo często) miejscowe uczucie pieczenia lub kłucia; (niezbyt często) przekrwienie spojówek, obrzęk spojówek, gorzki smak po wkropleniu; (bardzo rzadko) złogi w rogówce; (nieznana) światłowstręt (fotofobia). Ze względu na zawartość chlorku benzalkoniowego istnieje ryzyko wystąpienia wyprysku kontaktowego oraz podrażnienia.
Przedawkowanie
Nie odnotowano przypadku przedawkowania preparatu.
Działanie
Norfloksacyna jest lekiem przeciwbakteryjnym z grupy chinolonów. Norfloksacyna blokuje syntezę DNA w komórce bakterii. Ma działanie bakteriobójcze.
Skład
1 ml roztworu zawiera 3,0 mg norfloksacyny.
Ostrzeżenia specjalne
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Nabiał
Zmniejszenie wchłaniania leku z przewodu pokarmowego, ponieważ sole wapnia tworzą z nim związki nierozpuszczalne w wodzie. Stężenie leku we krwi jest mniejsze o około 50% - brak lub zmniejszenie efektów terapeutycznych.