Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ

Decyzje GIF

Brak decyzji GIF dla tego leku.
Opakowanie Braftovi
Dodaj do ulubionych!
Braftovi
Encorafenib
Decyzje GIF (0) Zobacz ChPL
Dostępność
Postać
Dawka
Opakowanie
Cena (PLN)
Status
Brak danych kaps. twarde 50 mg 28 szt. CHB 3098,60 B [1] bezpł. Rx-z
Pokaż pozostałe opcje
Brak danych kaps. twarde 75 mg 42 szt. CHB 6692,94 B [1] bezpł. Rx-z
1) Program lekowy: leczenie czerniaka skóry lub błon śluzowych ipilimumabem
TODO Kalkulator dawki
Wskazania
Enkorafenib jest wskazany: w skojarzeniu z binimetynibem do leczenia dorosłych pacjentów z nieoperacyjnym lub przerzutowym czerniakiem skóry z obecnością mutacji BRAF V600; w skojarzeniu z cetuksymabem do leczenia dorosłych pacjentów z przerzutowym rakiem jelita grubego (CRC) z obecnością mutacji BRAF V600 E,u których wcześniej stosowano leczenie systemowe.
Dawkowanie
Leczenie enkorafenibem powinno być rozpoczynane i nadzorowane przez lekarza mającego doświadczenie w stosowaniu przeciwnowotworowych produktów leczniczych. Czerniak. Zalecana dawka enkorafenibu wynosi 450 mg (6 kaps. 75 mg) raz/dobę, gdy enkorafenib jest stosowany w skojarzeniu z binimetynibem. Modyfikacja dawki. Postępowanie lecznicze w przypadku wystąpienia działań niepożądanych może wymagać zmniejszenia dawki, tymczasowego przerwania stosowania lub całkowitego odstawienia enkorafenibu. Zalecane modyfikacje dawki enkorafenibu stosowanego w skojarzeniu z binimetynibem w leczeniu czerniaka. Dawka początkowa: 450 mg raz/dobę. 1. redukcja dawki: 300 mg raz/dobę. 2. redukcja dawki: 200 mg raz/dobę. Kolejna modyfikacja: istnieją ograniczone dane dotyczące zmniejszenia dawki do 100 mg raz/dobę. Enkorafenib należy całkowicie odstawić, jeśli pacjent nie toleruje dawki 100 mg raz/dobę.
Skład
1 kaps. twarda zawiera 50 mg lub 75 mg enkorafenibu.
ICD10
Nowotwór złośliwy jelita grubego C18
Czerniak złośliwy skóry C43
ATC
L01XE46 - Enkorafenib
Ostrzeżenia specjalne
Antykoncepcja
Lek może wpływać na skuteczność antykoncepcji. Podczas przyjmowania leku zaleca się stosowanie dodatkowych metod zapobiegania ciąży.
Laktacja
Lek może przenikać do mleka kobiet karmiących piersią.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Badania na zwierzętach wykazały działanie teratogenne lub zabójcze dla płodu, ale nie przeprowadzono badań z grupą kontrolną kobiet, lub nie przeprowadzono odpowiednich badań ani na zwierzętach, ani u ludzi.
Produkt leczniczy podlega dodatkowemu monitorowaniu
Pacjentów i pracowników opieki zdrowotnej szczególnie zachęca się do zgłaszania wszelkich działań niepożądanych leków oznaczonych symbolem czarnego trójkąta tak, by możliwa była efektywna analiza wszystkich nowych informacji.