Wskazania
Produkt leczniczy stosowany w leczeniu objawowym kaszlu różnego pochodzenia.
Dawkowanie
Maks. czas trwania leczenia bez zalecenia lekarza wynosi 1 tydz. Dzieci 3-6 lat: 5 ml syropu (7,5 mg butamiratu cytrynianu) 3x/dobę. Dzieci 6-12 lat: 10 ml syropu (15 mg butamiratu cytrynianu) 3x/dobę. Młodzież powyżej 12 lat: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 3x/dobę. Dorośli: 15 ml syropu (22,5 mg butamiratu cytrynianu) 4x/dobę. Produktu leczniczego nie należy stosować u dzieci poniżej 3 lat.
Uwagi
Produkt leczniczy należy przyjmować przed posiłkiem.
Przeciwwskazania
Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
Ostrzeżenia specjalne / Środki ostrożności
Ze względu na działanie butamiratu cytrynianu powodujące hamowanie odruchu kaszlu, należy unikać jednoczesnego stosowania leków wykrztuśnych, ponieważ może to prowadzić do zalegania śluzu w drogach oddechowych, co zwiększa ryzyko skurczu oskrzeli i zakażenia dróg oddechowych. Należy zweryfikować diagnozę, jeżeli kaszel utrzymuje się dłużej niż 7 dni. Produkt leczniczy zawiera sorbitol, dlatego nie należy go stosować u pacjentów z rzadko występującą dziedziczną nietolerancją fruktozy. Produkt leczniczy może mieć lekkie działanie przeczyszczające. Wartość kaloryczna: 2,6 kcal/g sorbitolu. Produkt leczniczy zawiera glicerol, który może powodować ból głowy, zaburzenia żołądkowe i biegunkę. Preparat może wywoływać zawroty głowy lub senność, dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje
Nie przeprowadzono badań dotyczących interakcji. Ponieważ butamiratu cytrynian hamuje odruch kaszlu, należy unikać jednoczesnego podawania leków wykrztuśnych.
Ciąża i laktacja
Nie prowadzono badań, które mogłyby określić bezpieczeństwo stosowania produktu leczniczego w okresie ciąży i laktacji. Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u kobiet w I trymestrze ciąży. W II i III trymestrze ciąży, produkt leczniczy może być stosowany jedynie w razie bezwzględnej konieczności. Brak danych odnośnie przenikania substancji czynnej i jej metabolitów do mleka kobiecego. Ze względów bezpieczeństwa nie należy podawać cytrynianu butamiratu podczas karmienia piersią.
Działania niepożądane
Zaburzenia układu nerwowego: (rzadko) senność. Zaburzenia żołądka i jelit: (rzadko) nudności, biegunka. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej: (rzadko) pokrzywka.
Przedawkowanie
Objawami przedawkowania butamiratu cytrynianu są: senność, nudności, wymioty, biegunka, zawroty głowy i niedociśnienie tętnicze. W razie przedawkowania należy wykonać płukanie żołądka oraz podać węgiel aktywny. Należy monitorować stan pacjenta i w razie potrzeby podtrzymywać czynności życiowe. Brak danych na temat specyficznego antidotum.
Działanie
Butamiratu cytrynian, substancja czynna produktu leczniczego, jest lekiem przeciwkaszlowym. Różni się od alkaloidów opioidowych zarówno budową chemiczną, jak i działaniem farmakologicznym. Działa ośrodkowo, jednak jego mechanizm działania nie jest dokładnie znany. Butamiratu cytrynian ma właściwości przeciwcholinergiczne oraz rozszerza oskrzela, co ułatwia oddychanie. Nie powoduje uzależnienia ani przyzwyczajenia. Produkt leczniczy jest stosowany w celu zmniejszenia kaszlu u dorosłych i dzieci.
Skład
1 ml syropu zawiera 1,5 mg butamiratu cytrynianu.
Ciąża - trymestr 1 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 2 - Kategoria C
Ciąża - trymestr 3 - Kategoria C
Wykaz B
Komentarze
[ z 0]