Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ
dokumenty
2023-05-23 Aktualności 0

Zalecenia dla przemysłu farmaceutycznego dotyczące dobrych praktyk w celu zapewnienia ciągłości dostaw leków, zapobiegania niedoborom i zmniejszania ich skutków

Główny Inspektorat Farmaceutyczny przypomina, że EMA opublikowała zalecenia dla przemysłu farmaceutycznego dotyczące dobrych praktyk w celu zapewnienia ciągłości dostaw leków dla ludzi, zapobiegania niedoborom i zmniejszania ich skutków.

Utrudniona dostępność leków stanowi globalny problem zdrowotny i w coraz większym stopniu dotyka krajów europejskich. Niedobory mogą prowadzić do racjonowania leków i opóźnień w leczeniu krytycznym, co ma znaczący wpływ na opiekę nad pacjentem. Ponadto pacjenci mogą być zmuszeni do stosowania mniej skutecznych alternatyw i narażeni na zwiększone ryzyko błędów lekarskich. Zapewnienie dostępności leków dopuszczonych do obrotu w Unii Europejskiej (UE) jest kluczowym priorytetem dla EMA i europejskiej sieci regulacyjnej ds. leków.

Wytyczne opisują różne zainteresowane strony zaangażowane w łańcuch dostaw leków oraz ich obowiązki i rolę w zapobieganiu niedoborom leków i zarządzaniu nimi. Zawierają zalecenia dla posiadaczy pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, hurtowników, dystrybutorów i producentów w celu zminimalizowania występowania niedoborów leków i ich skutki.

Obejmują one:

  • jak najwcześniejsze informowanie właściwych organów krajowych o potencjalnych lub rzeczywistych brakach oraz dostarczanie szczegółowych informacji w celu lepszego przewidywania ewentualnych skutków i wdrażania środków zapobiegawczych;
  • przygotowanie skutecznych planów zapobiegania niedoborom i zarządzania nimi;
  • optymalizacja farmaceutycznych systemów jakości i zwiększanie odporności złożonych, międzynarodowych łańcuchów dostaw;
  • terminowa komunikacja między interesariuszami w łańcuchu dostaw leków;
  • ogólne zasady promowania uczciwej i sprawiedliwej dystrybucji leków w celu zaspokojenia potrzeb pacjentów.

Rekomendacje opierają się na analizie przyczyn niedoborów i bezpośrednich doświadczeniach regulatorów w koordynowaniu zarządzania niedoborami, a także opinii stowarzyszeń branżowych.

Więcej informacji jest dostępnych na stronie EMA: https://www.ema.europa.eu/en/news/guidance-industry-prevent-mitigate-medicine-shortages

 

Źródło: GIF

 

Ilość wyświetleń: 78

Komentarze

[ z 0]
2024-03-20 Aktualności 0

dr Anna Fogtman, esa, badania, astronauci, zdrowie,

2024-03-19 Aktualności 0

W nowym wykazie leków refundowanych znalazły się po raz pierwszy dwie listy polskich leków, które będą objęte dodatkową zniżką dla pacjentów.

2024-03-19 Aktualności 0

Na stronie internetowej resortu zdrowia opublikowano Obwieszczenie Ministra Zdrowia z dnia 18 marca 2024 r. w sprawie wykazu refundowanych leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych na 1 kwietnia 2024 r.

2024-03-18 Aktualności 0

Już drugi rok z rzędu szczepi się przeciwko grypie coraz mniej Polaków, a jednocześnie zaprzestano szczegółowego raportowania zachorowań na tę chorobę - wskazywali eksperci Ogólnopolskiego Programu Zwalczania Chorób Infekcyjnych.

2024-03-15 Aktualności 0

Pilotaż dotyczący przeglądu leków w aptece pokazał, że trzeba jeszcze kilka spraw poprawić. Co konkretnie – opowiada wiceminister zdrowia Maciej Miłkowski.