Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ
paragraf
2019-08-12 Aktualności 0

Nowela Prawa farmaceutycznego z podpisem prezydenta

Prezydent Andrzej Duda podpisał ustawę nowelizującą Prawo farmaceutyczne. Rozszerza ona katalog leków, które są dostępne w aptece dla podmiotów innych niż pacjenci lub podmioty wykonujące działalność leczniczą.

Ustawa ma na celu rozszerzenie katalogu produktów leczniczych, które są dostępne w aptece dla podmiotów innych niż pacjenci lub podmioty wykonujące działalność leczniczą, o wszystkie produkty lecznicze dostępne bez recepty, z wyłączeniem produktów zawierających substancje psychoaktywne, określone w przepisach wydanych na podstawie art. 71 a ust. 5 Prawa farmaceutycznego, tj. produktów leczniczych, których obrót jest dodatkowo ograniczony.

Zbycie tych produktów leczniczych będzie mogło podlegać ograniczeniu także ze względu na zawartość w nich substancji czynnych określonych w przepisach wydanych na podstawie art. 86a ust. 6 Prawa farmaceutycznego, które z uwagi na dawkowanie lub możliwość wystąpienia działań niepożądanych mogą negatywnie wpłynąć na bezpieczeństwo lub skuteczność stosowania produktów leczniczych.

Wcześniej, brzmienie art. 86a ust. 1 pkt 4 ustawy Prawo farmaceutyczne, nadane ustawą z dnia 26 kwietnia 2019 r. o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne oraz niektórych innych ustaw zakładało, że podmioty inne niż pacjenci lub podmioty wykonujące działalność leczniczą mogą zaopatrywać się w aptece ogólnodostępnej wyłącznie w produkty lecznicze dopuszczone do obrotu w sklepach ogólnodostępnych lub sklepach specjalistycznego zaopatrzenia medycznego. W uzasadnieniu nowelizacji zapisano, że takie ograniczenie okazało się zbyt daleko idące w kontekście celu ustawy, tj. przeciwdziałania nieprawidłowościom w obrocie produktami leczniczymi, ze szczególnym uwzględnieniem tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji. W konsekwencji, zasadne stało się znowelizowanie przedmiotowego przepisu w taki sposób, aby nie ograniczać możliwości zaopatrywania się przez podmioty gospodarcze w produkty lecznicze w aptece w zakresie produktów leczniczych, którymi obrót nie rodzi ryzyka nadużyć.

Ustawa wchodzi w życie z dniem następującym po dniu ogłoszenia.


Źródło: Kancelaria Prezydenta RP

 

Ilość wyświetleń: 140

Komentarze

[ z 0]
2019-11-08 Aktualności 0

Wszelką dokumentację, pisma i wnioski, które mają zostać rozpatrzone w trakcie postępowań refundacyjnych, należy składać wyłącznie za pomocą Systemu Obsługi List Refundacyjnych (SOLR) - przypomina resort zdrowia.

2019-11-08 Aktualności 0

W ramach finansowanego ze środków UE projektu MATADOR naukowcy opracowują test komórkowy, który może pomóc w odkryciu nowych leków umożliwiających wyleczenie raka piersi - informuje Wspólnotowy Serwis Informacyjny Badań i Rozwoju (CORDIS).

2019-11-06 Aktualności 0

W polskich szpitalach brakuje znacznika, który podczas operacji onkologicznych pozwala wykryć przerzuty do węzłów chłonnych. Zamknięto bowiem największą hurtownię, która zaopatrywała szpitale w produkowane za granicą takie znaczniki - to efekt noweli Prawa farmaceutycznego z 2018 r., która zabroniła łączenia działalności leczniczej z prowadzeniem hurtowni farmaceutycznej. Zakaz miał służyć walce z tzw. mafią lekową wywożącą leki za granicę, uderzył zaś w pacjentów - alarmuje Rzecznik Praw obywatelskich.

2019-11-05 Aktualności 0

Niewiele ponad dwa miesiące zostały do wejścia w życie obowiązku wystawiania recept w postaci elektronicznej. W październiku do e-recepty dołączyły kolejne 1296 podmioty lecznicze - poinformowało Centrum Systemów Informacyjnych Ochrony Zdrowia.

2019-11-04 Aktualności 0

W Poznaniu pojawiła się nowa usługa dla starszych mieszkańców. Od 28 października w Punkcie Opieki Farmaceutycznej czeka specjalista, który sprawdzi wszystkie przyjmowane przez nich leki.