Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ
tabletki
2018-12-27 Aktualności 0

Nowa lista leków refundowanych

Nowa lista leków refundowanych, która zacznie obowiązywać od 1 stycznia 2019 r., przynosi wiele korzystnych zmian zwłaszcza w zakresie programów lekowych. Warto podkreślić, że nusinersen, jedyny zarejestrowany lek stosowany w terapii SMA, będzie dostępny dla wszystkich polskich pacjentów chorych na rdzeniowy zanik mięśni. Resort zdrowia ma również dobre wiadomości dla pacjentów onkologicznych – refundacją zostaje objęty wenetoklaks w leczeniu przewlekłej białaczki limfocytowej oraz atezolizumab dla chorych z płaskonabłonkowym i niepłaskonabłonkowym rakiem płuca.

Lek na SMA z pełną refundacją w Polsce

Niewątpliwym sukcesem resortu zdrowia jest objęcie pełną refundacją leku Spinraza (nusinersen), dzięki czemu bezpłatny dostęp do niego uzyskają wszyscy polscy pacjenci chorzy na rdzeniowy zanik mięśni. Ministerstwo szacuje, że będzie to około 700 osób.

Nusinersen jest jedynym zarejestrowanym lekiem stosowanym w terapii SMA – choroby genetycznej niszczącej mięśnie i nerwy, w konsekwencji prowadzącej do ciężkiej niepełnosprawności, a często do śmierci. Dotychczasowe wyniki badań wskazują na korzyści kliniczne, jak i bezpieczeństwo produktu leczniczego Spinraza stosowanego u chorych na SMA, dlatego Ministerstwo Zdrowia dokładało wszelkich starań, aby objąć refundacją ten lek.
Nusinersen jest obecnie formalnie refundowany w 22 krajach europejskich, jednak w niektórych z tych państw jest refundowany z ograniczeniami wiekowymi, a w kilku innych jest dostępny tylko na podstawie indywidualnych decyzji refundacyjnych. Tym bardziej warto pokreślić, że w Polsce lek będzie dostępny dla całej populacji pacjentów cierpiących na rdzeniowy zanik mięśni.

Nowe opcje terapeutyczne dla pacjentów onkologicznych

Korzystne zmiany w poprawie dostępności do leczenia obejmą też pacjentów cierpiących na raka płuca. Tecentriq (atezolizumab) wchodzi na listę refundacyjną w ramach istniejącego programu lekowego: „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca” i zostanie udostępniony jako nowa opcja terapeutyczna dla pacjentów w drugiej linii leczenia raka płuca o typie płaskonabłonkowym oraz rakiem płuca o typie innym niż płaskonabłonkowy.

Na nowej liście refundacyjnej rozszerzono populację pacjentów, dla których dostępny będzie lek Xalkori (crizotinibum). Zostanie on objęty refundacją w programie „Leczenie niedrobnokomórkowego raka płuca” w ramach pierwszej linii leczenia, a ponadto w populacji pacjentów z re-aranżacją genu ROS1.

Wartą podkreślenia zmianą jest również objęcie refundacją Venclyxto (Venetoclaxum) w ramach nowego programu lekowego „Leczenie przewlekłej białaczki limfocytowej wenetoklaksem”.

Ponadto nowa lista leków refundowanych zawiera zmiany korzystne dla najmłodszej populacji pacjentów. Utrzymano refundację dla leku Diacomit, stosowanego przy ciężkiej dziecięcej padaczce lekoopornej, a dzieci z wadami serca manifestującymi się zmianami hemodynamicznymi będą miały zabezpieczony dostęp do profilaktyki zakażenia wirusem RS.

Zmiany na liście aptecznej

Produkty lecznicze zawierające substancje czynne: rysperydon, sulpiryd, arypiprazol, zyprazydon oraz topiramat zostały objęte refundacją we wskazaniu pozarejestracyjnym – zespół Tourette’a.
Produkty lecznicze zawierające amantadynę zostały objęte refundacją we wskazaniu pozarejestracyjnym – dyskineza późna u osób dorosłych – leczenie.

Ponad 3100 decyzji refundacyjnych

W ostatnim czasie w Ministerstwie Zdrowia prowadzono intensywne prace nad przygotowaniem styczniowego obwieszczenia refundacyjnego, przy czym priorytetem były wnioski dotyczące przedłużenia decyzji. Podjęto ponad 3100 decyzji refundacyjnych.

Do projektu obwieszczenia zostały dodane 44 produkty, w tym:

  • 28 produktów leczniczych w ramach listy aptecznej,
  • 2 wyroby medyczne w ramach listy aptecznej,
  • 1 produkt leczniczy w ramach katalogu chemioterapii,
  • 13 produktów leczniczych w ramach programów lekowych.

Warto podkreślić, że dla 1371 produktów leczniczych wprowadzono obniżki urzędowych cen zbytu od 1 gr. do 1836,00 zł, natomiast dla żadnego produktu leczniczego nie wprowadzono podwyższenia urzędowych cen zbytu.

Dla 2382 produktów leczniczych spadną ceny detaliczne od 1 gr. do 84,94 zł, z kolei dla 296 produktów leczniczych wzrosną ceny detaliczne od 1 gr. do 1,11 zł.


Źródło: Ministerstwo Zdrowia
Ilość wyświetleń: 48

Komentarze

[ z 0]
2019-01-11 Aktualności 0

Główny Inspektor Farmaceutyczny oraz Komendant Główny Policji podpisali w Warszawie porozumienie o współpracy obu instytucji w zakresie naruszeń prawa związanych z wytwarzaniem, importem i obrotem produktami leczniczymi, substancjami czynnymi oraz sfałszowanymi produktami leczniczymi.

2019-01-10 Aktualności 0

Działania Ministra Zdrowia oraz Inspekcji Farmaceutycznej w kontrolowanym okresie na rzecz poprawy dostępności produktów leczniczych wciąż nie były skuteczne. W konsekwencji zdarzało się, że w aptekach okresowo brakowało leków ratujących zdrowie lub życie - stwierdza Najwyższa Izba Kontroli, która zbadała rynek farmaceutyczny w Polsce. Mimo wprowadzania od 2015 r. ustawowych mechanizmów dostępność leków dla pacjentów nie była odpowiednio, kompleksowo monitorowana. Szczególnie mało skuteczne było przeciwdziałanie niekontrolowanemu wywozowi leków za granicę w ramach tzw. odwróconego łańcucha dystrybucji.

2019-01-09 Aktualności 0

97 proc. aptek jest już gotowych do realizacji elektronicznych recept – poinformował resort zdrowia.

2019-01-08 Aktualności 0

Do konsultacji publicznych trafił projekt ustawy o zmianie ustawy – Prawo farmaceutyczne. Ma on dostosować polskie przepisy do unijnych regulacji tak, aby zapobiegać wprowadzaniu sfałszowanych produktów leczniczych do legalnego łańcucha dystrybucji.

2019-01-04 Aktualności 0

W czwartek (3 stycznia) odbyło się posiedzenie sejmowej Komisji Zdrowia, na której posłowie rozpatrywali informację Ministra Zdrowia na temat "nieprawidłowości do jakich miało dochodzić w Departamencie Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia oraz na temat wyjazdowego posiedzenia kierownictwa Ministerstwa Zdrowia w Serocku".