Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ
raport
2020-12-29 Aktualności 0

Komunikat Prezesa URPL ws. Brexitu i zakończenia okresu przejściowego na ważność pozwoleń na import równoległy

W związku z opuszczeniem przez Wielką Brytanię Unii Europejskiej oraz zakończeniem z dniem 31 grudnia 2020 r. okresu przejściowego Prezes Urzędu poinformował, że pozwolenia na import równoległy produktów leczniczych, w których Wielka Brytania jest wskazana jako kraj eksportu, po tej dacie pozostaną ważne.

Jednakże na podstawie art. 41 umowy o wystąpieniu Zjednoczonego Królestwa Wielkiej Brytanii i Irlandii Północnej z Unii Europejskiej i Europejskiej Wspólnoty Energii Atomowej (2019/C 384 I/01), import równoległy produktów leczniczych będzie mógł dotyczyć wyłącznie produktów udostępnionych na rynku Wielkiej Brytanii przed dniem 31 grudnia 2020 roku, tj. przed zakończeniem okresu przejściowego.

Tym samym produkty lecznicze udostępnione na rynku Wielkiej Brytanii po dniu 31 grudnia 2020 roku nie będą podlegały procedurze importu równoległego, lecz procedurze importu w rozumieniu art. 2 pkt 7a ustawy – Prawo farmaceutyczne (Dz. U. z 2020 r. poz. 944 ze zm.).


Źródło: URPL
Ilość wyświetleń: 59

Komentarze

[ z 0]
2021-01-13 Aktualności 0

Mechanizm działania szczepionek Moderny i konsorcjum Pfizera i BioNTech jest taki sam. Produkty różnią się jednak m.in. warunkami, w jakich powinny być przechowywane i terminem podawania drugiej dawki.

2021-01-11 Aktualności 0

Belgia, Holandia i Słowenia będą nowymi krajami magazynującymi zapasy unijnych materiałów medycznych - poinformowała Komisja Europejska. W sumie dziewięć państw unijnych będzie przechowywać te materiały na wypadek pogorszenia się sytuacji z pandemią Covid-19.

2021-01-07 Aktualności 0

W jednej fiolce szczepionki Moderny, dopuszczonej w środę na rynek UE, jest dwa razy więcej dawek niż w szczepionce Comirnaty. Warunki przechowywania mniej wymagające, choć mechanizm działania taki sam - poinformował PAP prezes URPL Grzegorz Cessak.

2021-01-05 Aktualności 0

Z całą pewnością możemy stwierdzić, że doszło do celowego złamania zasad Narodowego Programu Szczepień; osoby, które zostały zaszczepione poza kolejnością zostały zarejestrowane jako personel niemedyczny pracujący w szpitalu - mówił we wtorek minister zdrowia Adam Niedzielski.

2021-01-04 Aktualności 0

W poniedziałek ma się rozpocząć szczegółowa kontrola Narodowego Funduszu Zdrowia w jednostkach związanych z Warszawskim Uniwersytetem Medycznym w związku z zamieszaniem wokół przedterminowych szczepień celebrytów i polityków. Niezależnie sprawę bada komisja WUM.