Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ
Parlament Europejski
2020-03-25 Aktualności 0

KE zmienia normy dla producentów sprzętu ochronnego, by łatwiej go wytwarzać

KE poinformowała w środę, że podjęła decyzję w sprawie zharmonizowanych norm dotyczących produktów, mających chronić przed rozprzestrzenianiem się koronawirusa. Procedura oceny zgodności ma stać się dzięki temu szybsza i tańsza.

Zmienione normy dotyczą takich produktów, jak maski medyczne, odzież chirurgiczna, dezynfektory oraz urządzenia do sterylizacji. Będące jednym z filarów rynku wewnętrznego standardy zapewniają m.in. zgodność różnych urządzeń i usług. Ułatwiają też przedsiębiorstwom dostęp do rynków w różnych krajach członkowskich.

"W walce z koronawirusem nie mamy ani sekundy do stracenia. Dzięki przyjętym środkom przyśpieszymy wprowadzanie bezpiecznego, niezbędnego sprzętu medycznego i wyrobów, takich jak maski i odzież, na rynek UE. Sprzęt ten ma zasadnicze znaczenie dla naszych pracowników służby zdrowia – odważnych i wytrwałych kobiet i mężczyzn – przy ratowaniu życia" - podkreśliła cytowana w środowym komunikacie unijna komisarz ds. zdrowia Stela Kiriakidu.

KE zaznaczyła, że stosowanie wspólnych norm umożliwi producentom wyrobów medycznych i innym podmiotom spełnienie wymogów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa, określonych w prawodawstwie UE. Normy te zapewniają zgodność wyrobów z wymogami trzech dyrektyw dotyczących wyrobów medycznych.

Komisja ma możliwość wnioskowania o opracowanie zharmonizowanych norm europejskich, aby ułatwić spełnienie przez producentów odpowiednich wymogów. Po uzgodnieniu norm zharmonizowanych i ich opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej stają się one częścią prawa UE i umożliwiają przedsiębiorstwom łatwy i bezpośredni dostęp do rynku wewnętrznego dla produktów, przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu bezpieczeństwa użytkowników i konsumentów.

Z Brukseli Krzysztof Strzępka (PAP)


Źródło: PAP

Ilość wyświetleń: 91

Komentarze

[ z 0]
2020-04-01 Aktualności 0

Minister zdrowia korzystając ze swoich uprawnień oraz mając na uwadze sytuację epidemiologiczną w Polsce od 2 kwietnia wprowadza reglamentację leków - Arechin i Plaquenil, ponieważ mogą okazać się przydatne w zwalczaniu COVID-19 – wynika z wydanego w środę obwieszczenia ministra zdrowia.

2020-04-01 Aktualności 0

Prezydent Andrzej Duda podpisał nowelizację ustaw z obszaru ochrony zdrowia, która ma ułatwić walkę z COVID-19.

2020-03-31 Aktualności 0

Rząd wprowadza kolejne ograniczenia w związku z koronawirusem. Od 1 kwietnia do odwołania każda osoba do 18 roku życia z domu wyjdzie tylko pod opieką dorosłego opiekuna, a parki, bulwary, czy plaże będą zamknięte. Za złamanie zakazów grozi kara od 5 do nawet 30 tys. zł.t

2020-03-31 Aktualności 0

Senat we wtorek nad ranem przyjął poprawki do nowelizacji ustaw zdrowotnych związanych z zapobieganiem, przeciwdziałaniem i zwalczaniem COVID-19. Dziesięć poprawek zostało przyjętych, dwie senatorowie odrzucili. Za podjęciem uchwały dotyczącej przyjęcia nowelizacji z poprawkami głosowało 76 senatorów, za było 73, żaden przeciw, wstrzymało się 3 senatorów.

2020-03-30 Aktualności 0

Środki ochrony osobistej trafią nie tylko do szpitali zakaźnych, ale też do pozostałych jednostek systemu ochrony zdrowia, a także służb - poinformował w poniedziałek minister zdrowia Łukasz Szumowski. Wyjaśnił, że będzie to ponad 5 mln 200 tys. maseczek, prawie 32 tys. kombinezonów, ponad 6 mln rękawiczek.