Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ
Parlament Europejski
2020-03-25 Aktualności 0

KE zmienia normy dla producentów sprzętu ochronnego, by łatwiej go wytwarzać

KE poinformowała w środę, że podjęła decyzję w sprawie zharmonizowanych norm dotyczących produktów, mających chronić przed rozprzestrzenianiem się koronawirusa. Procedura oceny zgodności ma stać się dzięki temu szybsza i tańsza.

Zmienione normy dotyczą takich produktów, jak maski medyczne, odzież chirurgiczna, dezynfektory oraz urządzenia do sterylizacji. Będące jednym z filarów rynku wewnętrznego standardy zapewniają m.in. zgodność różnych urządzeń i usług. Ułatwiają też przedsiębiorstwom dostęp do rynków w różnych krajach członkowskich.

"W walce z koronawirusem nie mamy ani sekundy do stracenia. Dzięki przyjętym środkom przyśpieszymy wprowadzanie bezpiecznego, niezbędnego sprzętu medycznego i wyrobów, takich jak maski i odzież, na rynek UE. Sprzęt ten ma zasadnicze znaczenie dla naszych pracowników służby zdrowia – odważnych i wytrwałych kobiet i mężczyzn – przy ratowaniu życia" - podkreśliła cytowana w środowym komunikacie unijna komisarz ds. zdrowia Stela Kiriakidu.

KE zaznaczyła, że stosowanie wspólnych norm umożliwi producentom wyrobów medycznych i innym podmiotom spełnienie wymogów dotyczących zdrowia i bezpieczeństwa, określonych w prawodawstwie UE. Normy te zapewniają zgodność wyrobów z wymogami trzech dyrektyw dotyczących wyrobów medycznych.

Komisja ma możliwość wnioskowania o opracowanie zharmonizowanych norm europejskich, aby ułatwić spełnienie przez producentów odpowiednich wymogów. Po uzgodnieniu norm zharmonizowanych i ich opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej stają się one częścią prawa UE i umożliwiają przedsiębiorstwom łatwy i bezpośredni dostęp do rynku wewnętrznego dla produktów, przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu bezpieczeństwa użytkowników i konsumentów.

Z Brukseli Krzysztof Strzępka (PAP)


Źródło: PAP

Ilość wyświetleń: 425

Komentarze

[ z 0]
2024-04-17 Aktualności 0

Zachodniopomorska Krajowa Administracja Skarbowa (KAS) zatrzymała niedozwolone przesyłki z Tajlandii i Wielkiej Brytanii.

2024-04-16 Aktualności 0

Dwie największe sieci aptek w Szwecji zdecydowały, że nie będą sprzedawać dzieciom poniżej 15. roku życia kosmetyków przeciwstarzeniowych. To odpowiedź na rosnący problem stosowania przez młode dziewczynki silnych produktów odmładzających, polecanych m.in. na Tik-Toku.

2024-04-09 Aktualności 0

Główny Inspektor Farmaceutyczny poinformował, że w Zintegrowanym Systemie Monitorowania Obrotu Produktami Leczniczym udostępniona została funkcjonalność pobierania stanów magazynowych dla produktów identyfikowanych numerem zapotrzebowania (sprowadzanych w ramach trybów szczególnych przewidzianych w ustawie Prawo farmaceutyczne obsługiwanych poprzez SOID).

2024-04-04 Aktualności 0

Minister zdrowia Izabela Leszczyna zaprezentowała projekt rozporządzenia w sprawie programu pilotażowego opieki farmaceuty sprawowanej nad pacjentem w zakresie zdrowia reprodukcyjnego. To odpowiedź na odmowę podpisania przez prezydenta Andrzeja Dudę nowelizacji ustawy – Prawo farmaceutyczne, która miała ułatwić dostęp do tabletki „dzień po”.

2024-04-04 Aktualności 0

Interdyscyplinarny zespół dr Magdaleny Skóry z Zakładu Kontroli Zakażeń i Mykologii na Wydziale Lekarskim UJ CM oraz dr. Kamila Kamińskiego z Zakładu Chemii Fizycznej i Elektrochemii na Wydziale Chemii UJ odkryli syntetyczny polimer o silnych właściwościach przeciwgrzybiczych i jedocześnie niskiej toksyczności. Nowo powstała technologia jest o tyle ważna, że obecnie na rynku istnieje niewiele substancji wykorzystywanych w leczeniu grzybicy oraz profilaktyce, a z punktu widzenia branży kosmetycznej i farmaceutycznej ma obiecujące właściwości fizyko-chemiczne - poinformował Uniwersytet Jagielloński.