Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ
szpital blur
2020-09-15 Aktualności 0

AstraZeneca wznowiła badania kliniczne nad szczepionką przeciwko COVID-19

Po kilkudniowej przerwie brytyjsko-szwedzka firma AstraZeneca wznowiła na terenie Wielkiej Brytanii badania kliniczne nad szczepionką przeciwko COVID-19. Decyzję o tym podjął niezależny zespół ekspertów.

Powodem wstrzymania 6 września 2020 r. testów szczepionki przeciwko COVID-19 było wykrycie tzw. poprzecznego zapalenie rdzenia kręgowego (transverse myelitis) u jednego z pacjentów uczestniczących w badaniach klinicznych III fazy. Choroba ta mogła wystąpić przypadkowo w tym właśnie okresie i nie musi być związana z badaniami klinicznymi.

Jednak w takiej sytuacji na wszelki wypadek rutynowo wstrzymuje się dalsze badania, by wyjaśnić wszystkie okoliczności takiego zdarzenia. Badania zatrzymano we wszystkich krajach, w których są prowadzone, zarówno w Wielkiej Brytanii, jak i USA, Brazylii i Afryce Południowej.

Jak informuje Reuters, niezależny zespół ekspert podjął decyzję, że badania kliniczne nad szczepionką brytyjsko-szwedzkiej firmy mogą być kontynuowane. Taka opinia została przekazana brytyjskiemu Agencji Regulacyjnej ds. Leków i Opieki Zdrowotnej (MHRA).

Decyzja ta dotyczy jednak wyłącznie badań klinicznych prowadzonych w Wielkiej Brytanii. Wznowienie testów w innych krajach musi być dopuszczone przez miejscowe władze zajmujące się lekami i badaniami klinicznymi. AstraZeneca, która prowadzi badania wspólnie z specjalistami Oxford University, nie informuje, kiedy ewentualnie będzie to możliwe.

Nie podano również żadnych szczegółów dotyczących wykrycia zapalenie rdzenia kręgowego u jednego z pacjentów. Niszczy ono mielinę, osłonę włókien nerwowych, co przerywa komunikację miedzy komórkami nerwowymi rdzenia i resztą ciała. Często pojawia się po zakażeniu wirusowym i jest reakcja immunologiczną.

Nie ma jednak doniesień o innych przypadkach tej choroby wśród ochotników uczestniczących w badaniach klinicznych. Na uniwersytecie w Sao Paolo brytyjsko-szwedzka szczepionka testowana jest na 4,6 tys. ochotnikach, ale jak na razie nie zaobserwowano ani jednego przypadku zapalenia rdzenia kręgowego. Zapewnili o tym przedstawiciele brazylijskiej uczelni.

Prof. Peter Openshaw z Imperial College Londyn ostrzega, że w badaniach klinicznych nad szczepionką przeciwko COVID-19 co jakiś czas mogą się pojawiać zarówno informacje optymistyczne, jak i niepokojące. To nieuniknione – podkreśla - przy tak szeroko zakrojonych badaniach.

Badania kliniczne trzeciej fazy szczepionki przeciwko COVID-19 koncernu AstraZeneca moją wkrótce objąć 30 tys. pacjentów. Jest to jeden z najbardziej obiecujących tego typu preparatów na świecie. (PAP)


Źródło: PAP

 

Ilość wyświetleń: 74

Komentarze

[ z 0]
2020-09-23 Aktualności 0

Śląska Izba Aptekarska zaprasza farmaceutów - amatorów fotografii - do wzięcia udziału w VI Ogólnopolskim Konkursie Fotograficznym dla Farmaceutów - FotoFarm.

2020-09-21 Aktualności 0

Liczba dostępnych w Polsce szczepionek przeciw grypie przekroczy 2,5 mln – poinformował w poniedziałek minister zdrowia Adam Niedzielski.

2020-09-18 Aktualności 0

Od 1 do 15 września odnotowano 77,7 tys. przypadków i podejrzeń zachorowań na grypę; w tym czasie potwierdzono 7,7 tys. zakażeń koronawirusem - wynika z meldunków epidemiologicznych i danych Ministerstwa Zdrowia.

2020-09-17 Aktualności 0

Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) ostrzegła w środę, że pandemia koronawirusa rozprzestrzenia się w niepokojącym tempie w niektórych częściach półkuli północnej naszej planety, mimo iż jeszcze nie nastąpił sezon grypowy.

2020-09-16 Aktualności 0

Realnie szczepionka na koronawirusa będzie dostępna wiosną i to wiosną niezbyt wczesną - poinformował we wtorek minister zdrowia Adam Niedzielski. Podkreślił, że "niezależnie od tego, ile ten proces będzie trwał, to jesteśmy, jako Polska, bardzo dobrze zabezpieczeni".