Prezes Elżbieta Piotrowska-Rutkowska w imieniu Naczelnej Rady Aptekarskiej zwróciła się z prośbą do Ministra Zdrowia Adama Niedzielskiego o niepodpisywanie rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki. Chodzi między innymi o przepis dot. obowiązku prowadzenia systemu całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach apteki.
Poniżej publikujemy treść listu w całości:
W związku z pracami legislacyjnymi nad projektem rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki (Nr w wykazie prac Ministra Zdrowia: MZ 1216), w imieniu Naczelnej Rady Aptekarskiej, wnoszę o podjęcie działań, które uniemożliwią wejście w życie kontrowersyjnych oraz merytorycznie niezasadnych przepisów, które spotykają się ze stanowczym sprzeciwem farmaceutów oraz podmiotów prowadzących apteki, to jest o niepodpisywanie ww. aktu przez Pana Ministra lub dokonanie zmian w zakresie wskazanym poniżej.
Naczelna Rada Aptekarska wskazuje, że § 2 ust. 2 procedowanego aktu prawnego zawiera przepis, który w zakresie dotyczącym obowiązku prowadzenia systemu całodobowego monitorowania temperatury i wilgotności w pomieszczeniach apteki powinien zostać usunięty.
Naczelna Rada Aptekarska ponownie informuje, że wymiana wzorcowanych termo-higrometrów w pomieszczeniach na takie, które zapisują temperaturę i wilgotność całodobowo, jest zbędna, ponieważ w pomieszczeniach nie występują nagłe i niespodziewane skoki temperatur.
Ponadto, w obecnej, złożonej i trudnej sytuacji gospodarczej, związanej z wysoką inflacją, brakiem dostępności leków, permanentnym podwyższaniem obowiązujących stóp procentowych przez Radę Polityki Pieniężnej, nałożenie na podmioty prowadzące apteki kolejnych obowiązków, których realizacja wiąże się z koniecznością poniesienia dużych nakładów finansowych, skutkować będzie ich niewykonalnością.
Naczelna Rada Aptekarska wskazuje, że obecny nadzór nad warunkami przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych jest na bardzo wysokim poziomie, kontrolowany zarówno przez wojewódzkich inspektorów farmaceutycznych, w ramach audytów ISO, a w przypadku jednostek akredytowanych, także audytów akredytacyjnych.
Proponowane rozwiązanie wiąże się z koniecznością poniesienia, w krótkim czasie, dodatkowych, znacznych nakładów finansowych przez podmioty objęte regulacjami opiniowanego aktu prawnego, co w obecnej sytuacji ekonomicznej kraju będzie trudne do realizacji.
W ocenie Naczelnej Rady Aptekarskiej niezasadne jest nakładanie powyższego obowiązku, ponieważ nie ma rzeczywistego wpływu na bezpieczeństwo i warunki przechowywania produktów leczniczych, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego, surowców farmaceutycznych i wyrobów medycznych w pomieszczeniach aptek.
Komentarze
[ z 0]