Z MYŚLĄ O FARMACEUTACH
ZAREJESTRUJ SIĘ
kremy
2018-12-04 Aktualności 0

1 stycznia zacznie obowiązywać nowa ustawa o bezpieczeństwie produktów kosmetycznych

Od 1 stycznia 2019 roku będzie obowiązywać nowa ustawa o produktach kosmetycznych, która ma poprawić nadzór nad tymi produktami i zwiększyć bezpieczeństwo ich stosowania. Wprowadza również wysokie kary za wprowadzanie produktów, które nie spełniają norm oraz za niezgłoszenie działań niepożądanych.

Ustawa zawiera w szczególności następujące rozwiązania:

  1. wprowadza szereg definicji odwołujących się do rozporządzenia nr 1223/2009, takich jak „ciężkie działanie niepożądane”, „dystrybutor”, „wytwórca”, „produkt kosmetyczny”;
  2. doprecyzowuje, że produkty kosmetyczne udostępniane na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej należy oznaczać w języku polskim;
  3. ustanawia wykaz zakładów wytwarzających produkty kosmetyczne, prowadzony przez państwowego powiatowego inspektora sanitarnego, właściwego ze względu na siedzibę zakładu wytwarzającego produkty kosmetyczne; wykaz zakładów służy monitorowaniu przestrzegania zasad dobrej praktyki produkcji zgodnie z art. 22 rozporządzenia nr 1223/2009 i nie będzie udostępniany w trybie ustawy z dnia 6 września 2001 r. o dostępie do informacji publicznej;
  4. tworzy System Informowania o Ciężkich Działaniach Niepożądanych Spowodowanych Stosowaniem Produktów Kosmetycznych, w celu przetwarzania danych o działaniach niepożądanych produktów kosmetycznych, zgłoszonych do tzw. „ośrodka administrującego”, którym na terenie Rzeczypospolitej Polskiej będzie wskazany przez ministra właściwego do spraw zdrowia, jeden z podmiotów tworzących system szkolnictwa wyższego i nauki;
  5. wskazuje, że nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy o produktach kosmetycznych oraz przepisów rozporządzenia nr 1223/2009 będą sprawowały, w zakresie swoich kompetencji, Państwowa Inspekcja Sanitarna oraz Inspekcja Handlowa;
  6. zakłada powstanie ośrodka informacji o produktach kosmetycznych, zapewniającego lekarzom i lekarzom dentystom dostęp do informacji o produktach kosmetycznych niezbędnych w razie konieczności podjęcia właściwego leczenia, a ponadto który będzie udzielał konsultacji toksykologicznych, analizował przyczyny zatruć, posiadał dostęp do baz naukowych dotyczących właściwości toksykologicznych substancji oraz posiadał telefoniczne i elektroniczne środki komunikacji alarmowej;
  7. zawiera przepisy dotyczące administracyjnych kar pieniężnych, które będą stosowane w przypadku naruszenia przepisów rozporządzenia nr 1223/2009. Karze pieniężnej podlegać będzie w szczególności wytwarzanie produktu kosmetycznego bez zachowania zasad dobrej praktyki produkcji, wprowadzanie do obrotu produktu kosmetycznego bez spełnienia wymogów dotyczących oceny bezpieczeństwa, a także bez spełnienia wymogów dotyczących dokumentacji produktu, z naruszeniem zakazów w zakresie testów na zwierzętach, bez spełnienia wymogów w zakresie oznakowania, niedopełnienie obowiązku informowania o ciężkim działaniu niepożądanym lub wprowadzenie do obrotu lub udostępnienie na rynku produktu kosmetycznego po upływie daty minimalnej trwałości. Kary pieniężne nakładane będą w drodze decyzji właściwego państwowego powiatowego inspektora sanitarnego albo wojewódzkiego inspektora Inspekcji Handlowej.

Ustawa wchodzi w życie z dniem 1 stycznia 2019 r.

 

Ilość wyświetleń: 53

Komentarze

[ z 0]
2018-12-13 Aktualności 0

Resort zdrowia opublikował komunikat w sprawie wdrożenie tzw. „dyrektywy antyfałszywkowej” w aptekach szpitalnych.

2018-12-12 Aktualności 0

W związku z wyjściem Wielkiej Brytanii ze struktur Unii Europejskiej i potencjalnym brakiem uzyskania porozumienia w sprawie utrzymania dalszej współpracy z państwami członkowskimi w zakresie regulacji leków, a także przenoszeniem podmiotów prawnych z siedzibą w Wielkiej Brytanii do innych państw członkowskich UE, Ministerstwo Zdrowia przedstawia następujące stanowisko w przedmiotowej sprawie.

2018-12-11 Aktualności 0

Związek Pracodawców Innowacyjnych Firm Farmaceutycznych INFARMA, w nawiązaniu do ostatnich doniesień Ministerstwa Zdrowia na temat poprawiającego się dostępu do leków innowacyjnych w Polsce, opracował stanowisko dotyczące dostępu do leków, w tym w szczególności innowacyjnych opcji terapeutycznych w Polsce.

2018-12-10 Aktualności 0

7 grudnia 2018 roku rozpoczął się cykl bezpłatnych szkoleń z praktycznych aspektów realizacji e-recepty w systemie aptecznym. Szkolenia adresowane są do pracowników aptek i punktów aptecznych.

2018-12-07 Aktualności 0

5 grudnia Prokurator Rejonowy w Kętrzynie skierował do Sądu Rejonowego w Giżycku akt oskarżenia przeciwko 48-letniemu mężczyźnie, któremu zarzuca się wyłudzenie pieniędzy w kwocie blisko 40 tysięcy złotych.